A16AX12 Триентин (Trientine)

Показания к применению

Болезнь Вильсона, у пациентов с непереносимость D-пеницилламина

Противопоказания

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому действующему или вспомогательным веществам.

Меры предосторожности

Триентин не назначается в качестве альтернативы D-пеницилламину при лечении ревматоидного артрита или цистинурии. При переходе на лечение системной красной волчанки триентином, из-за пенициллинамина улучшение может не наблюдаться. Триентин является хелатирующим агентом, который, как было установлено, снижает уровни железа в сыворотке, и его механизм действия, вероятно, обусловлен сниженным всасыванием железа. В некоторых случаях может потребоваться прием пищевых добавок, содержащих железо, время приема таких добавок не должно совпадать со временем приема триентина.

Комбинация триентина и пеницилламина не дает преимущества.

Пациенты, принимающие триентин, должны находиться под регулярным медицинским наблюдением, самый надежный показатель для контроля терапии - определение бессывороточной меди, рассчитанной с использованием разницы между общей медью и медью, связанной с церулоплазмином.

Сообщалось о волчаночноподобных реакциях при последующем лечении триентином у пациентов, ранее получавших D-пеницилламин; однако невозможно определить есть ли причинно-следственная связь с триентином.

Существуют случаи, когда неврологическое ухудшение было зарегистрировано у пациентов, страдающих болезнью Вильсона, получавших хелаторы меди, включая триентин. Возможно, этот эффект более выражен у пациентов с предшествующими неврологическими симптомами. Рекомендуется тщательно следить за такими признаками и симптомами, а для достижения рекомендуемой терапевтической дозы проводить титрование.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует принимать вместе с минеральными добавками, поскольку они могут блокировать всасывание препарата.

Может развиться дефицит железа, особенно у детей и женщин детородного возраста или беременных женщин; При необходимости железо можно давать короткими циклами, между приемом препарата и приемом железа должно оставаться два часа.

Важно принимать препарат как минимум за один час до или хотя бы через два часа после еды, с интервалом в 1 час между любым приемом другого лекарственного препарата, пищи или молока. Таким образом, обеспечивается максимальная абсорбция и уменьшается вероятность инактивации препарата за счет связывания металлов в желудочно-кишечном тракте.

Диуретики с ингибиторами карбоангидразы могут снижать концентрацию триентина в сыворотке крови, поэтому на протяжении всего лечения следует контролировать сывороточные концентрации.

Почечная недостаточность

Требуется коррекция дозы

Печеночная недостаточность

Требуется коррекция дозы

Беременность

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Кормление грудью

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Побочные реакции

Тошнота, кожная сыпь, зуд, эритема. Редко: железодефицитная анемия, дистония (двигательное расстройство, вызванное непроизвольными сокращениями мышц), миастения гравис (разновидность заболевания с мышечной слабостью), ухудшение неврологических симптомов, дуоденит (воспаление двенадцатиперстной кишки), колит (воспаление толстой кишки, включая тяжелый колит), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка),гиперчувствительность: фиксированная лекарственная сыпь / сыпь; Крапивница, мышечные спазмы (сокращение мышц), системная красная волчанка (заболевание, проявляющееся шелушением кожи), апластическая анемия (серьезное снижение количества клеток крови), панцитопения (уменьшение всех клеток в крови), обратимая сидеробластная анемия (разновидность анемии с нарушением обмена железа).

Показания, cпособ применения, дозировки

Для детей от 6 до 12 лет: подсчет дозы, зависящий от массы тела, не установлен, но обычно доза используется из расчета в 20 мг/кг/день, округленная до 250 мг, натощак в два или три приема.

Для взрослых и детей старше 12 лет: натощак 750 - 1500 мг/день в два или три приема, при этом 750 мг или 1000 мг применяются в качестве поддерживающей терапии

Суточную дозу препарата следует увеличивать только тогда, когда клинический ответ недостаточен или когда уровень свободной сывороточной меди остается на уровне 20 мкг/дл.

Оптимальная длительная поддерживающая доза должна пересматриваться каждые 6-12 месяцев.