A10BD20 Метформин и Эмпаглифлозин (Metformin and Empagliflozin)

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; сахарный диабет I типа; любой вид острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз); диабетическая прекома; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); острые заболевания, нарушающие функцию почек (такие как: обезвоживание, тяжелые инфекции, шок); заболевания, вызывающие тканевую гипоксию (в частности, острая форма заболевания или обострение хронического заболевания, например, декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок); печеночная недостаточность; острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

• Не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа. • Соблюдать осторожность пациентам пожилого возраста, поскольку метформин выводится почками и у пожилых пациентов повышена вероятность снижения функции почек. Для предупреждения лактоацидоза, связанного с приемом препарата, необходим мониторинг функции почек. У пациентов в возрасте 75 лет и старше следует учитывать повышенный риск обезвоживания. Из-за ограниченного терапевтического опыта пациентам в возрасте 85 лет и старше не рекомендуется начинать лечение в данной группе населения. • Следует применять с осторожностью у пациентов, входящих в группу повышенного риска возникновения ДКА во время приема ингибиторов SGLT 2, включая пациентов c низким запасом функции бета-клеток или у больных с панкреатитом в анамнезе, пациентов с состояниями, приводящими к ограниченному потреблению пищи, пациентов с повышенным риском обезвоживания, у пациентов при снижении дозы инсулина, у пациентов, которым необходим инсулин из-за обострения заболевания, хирургического вмешательства или злоупотребления алкоголем. • Следует соблюдать осторожность при начале приема лекарственных средств, способных привести к острому нарушению функции почек. Другие факторы риска лактоацидоза представляют собой чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность, недостаточный контроль диабета, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также использование лекарственных средств, которые могут вызвать лактоацидоз. • Следует рассмотреть возможность временного прекращения лечения эмпаглифлозином у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей. • В продолжающемся долгосрочном клиническом исследовании с применением другого ингибитора SGLT2 наблюдалось увеличение количества случаев ампутации нижних конечностей (главным образом пальцев ног). • Применение препарата во время острой алкогольной интоксикации повышает риск развития лактоацидоза, особенно в случае голодания, недоедания или печеночной недостаточности. Более детально ознокомиться с инструкцией по применению.

• Инсулин и стимуляторы секреции инсулина, такие как производные сульфонилмочевины - повышение риска гипогликемии при применении препарата в комбинации. • Индукторы УДФ-ферментов - снижение эффективности, не рекомендовано совместный прием. • Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства - прекратить до или во время введения и не возобновлять ранее, чем через 48 часов после того, как повторная оценка функции почек выявит ее стабильность. • НПВП, селективные ингибиторы циклооксигеназы II, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики - повышение риска лактоацидоза, требуется мониторинг функции почек. • Глюкокортикоиды (применяемые системно и местно), бета-2-агонисты и диуретики - обладают гипергликемическим действием, требуется частый мониторинг уровня глюкозы в крови. Ознокомиться с инструкцией по применению.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности с СКФ < 30 мл/мин, его прием следует временно прекратить при наличии состояний, влияющих на функцию почек.Следует оценивать СКФ до начала лечения, затем, по меньшей мере ежегодно. Дозировка пациентам с нарушением функции почек представлена в инструкции по применению.

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмо-чевины или инсулином); симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом.Часто: вагинальный кандидоз; вульвовагинит; баланит и другие инфекции половых органов; инфекции мочевыводящих путей; жажда; нарушение вкуса; зуд (генерализованный); учащенное мочеиспускание; повышенный уровень липидов в сыворотке. Нечасто: дегидратация; дизурия; повышенный уровень креатинина в крови/ сниженная скорость клубочковой фильтрации; повышенный гематокрит.Редко: диабетический кетоацидоз.Очень редко: лактоацидоз; дефицит витамина B12; аномальные показатели функции печени; гепатит; эритема, крапивница.

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.