V08CA10 Гадоксетовая кислота (Gadoxetic acid)

Показания к применению

для выявления очаговых поражений печени и предоставляет информацию о характере поражений при Т1-взвешенной магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Cледует использовать только в тех случаях, когда диагностическая информация необходима и недоступна с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) без усиления, а также когда требуется визуализация с отсроченной фазой. Предназначен только для диагностического применения при внутривенном введении.

Клинические протоколы:

Гепатоцеллюлярная карцинома

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при проведении МРТ, например, исключить использование кардиостимуляторов и ферромагнитных имплантатов.
Диагностические процедуры, предполагающие использование контрастных веществ, должны проводиться под руководством врача, имеющего необходимую подготовку и доскональное знание выполняемой процедуры.
После инъекции пациента следует держать под наблюдением не менее 30 минут, поскольку опыт применения контрастных веществ показывает, что большинство нежелательных эффектов возникает именно в это время.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку транспорт гадоксетовой кислоты в печень может осуществляться посредством переносчиков ОАТР, нельзя исключить, что мощные ингибиторы ОАТР могут вызывать лекарственные взаимодействия, снижающие эффект контрастирования печени. Однако никаких клинических данных, подтверждающих эту теорию, представлено не было.
Исследование взаимодействия с участием здоровых добровольцев показало, что одновременное применение эритромицина не влияет на эффективность и фармакокинетику гадоксетовой кислоты. Дальнейших клинических исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Влияние повышенного уровня билирубина или ферритина у пациентов
Повышенный уровень билирубина или ферритина может снизить контрастный эффект препарата.
Вмешательство в диагностические тесты
Определение сывороточного железа с использованием комплексометрических методов (например, метода комплексообразования с ферроцином) может привести к ложным значениям в течение 24 часов после исследования с помощью препарата из-за наличия свободного комплексообразователя, содержащегося в растворе контрастного вещества.

Почечная недостаточность

Перед применением препарата всем пациентам рекомендуется пройти лабораторное обследование на предмет нарушения функции почек.
Сообщалось о нефрогенном системном фиброзе (НСФ), связанном с применением некоторых контрастных веществ, содержащих гадолиний, у пациентов с острой или хронической тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м 2 ). Особому риску подвергаются пациенты, перенесшие трансплантацию печени, поскольку в этой группе высока частота развития острой почечной недостаточности. Поскольку существует вероятность возникновения НФС при применении препарата, его следует избегать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов в периоперационном периоде трансплантации печени, за исключением случаев, когда диагностическая информация необходима и недоступна при МРТ без контрастирования.
Гемодиализ вскоре после введения препарата может быть полезен для выведения препарата из организма.

Печеночная недостаточность

Никакой коррекции дозировки не требуется.

Беременность

Данные о применении контрастных веществ на основе гадолиния у беременных ограничены. Гадоксетовая кислота может проникать через плаценту. Неизвестно, связано ли воздействие гадоксетовой кислоты с неблагоприятными последствиями для плода. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при повторном приеме высоких доз. Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует применения гадоксетовой кислоты.

Кормление грудью

Контрастные вещества, содержащие гадолиний, в очень небольших количествах выделяются в грудное молоко. При применении клинических доз не ожидается никакого воздействия на младенца из-за небольшого количества, выделяемого с молоком, и плохой абсорбции из кишечника. Продолжение или прекращение грудного вскармливания в течение 24 часов после приема препарата должно осуществляться по усмотрению врача и кормящей матери.

Побочные реакции

Часто: - Головокружение; головокружение; дисгевзия; парестезия; паросмия; повышение артериального давления; рвота; сухость во рту; сыпь; зуд; боль в спине Редко: - Тремор, акатизия, межжелудочковая блокада ; сердцебиение; гиперсекреция слюны; недомогание; макулопапулезная сыпь; гипергидроз; тахикардия; беспокойство

Показания, cпособ применения, дозировки

Следует использовать самую низкую дозу, которая обеспечивает достаточное усиление для диагностических целей. Дозу следует рассчитывать на основе массы тела пациента и не превышать рекомендованную дозу на килограмм массы тела.
Взрослые: 0,1 мл на кг массы тела. Следует избегать применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов в периоперационном периоде трансплантации печени, за исключением случаев, когда диагностическая информация необходима и недоступна при МРТ без контрастирования. Если применения препарата избежать нельзя, доза не должна превышать 0,025 ммоль/кг массы тела. Во время сканирования не следует использовать более одной дозы. Из-за отсутствия информации о повторном применении инъекции препарата не следует повторять, если интервал между инъекциями не составляет не менее 7 дней.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у пациентов младше 18 лет не установлена.