V08CA10 Гадоксет қышқылы (Gadoxetic acid)

Қолдану көрсеткіштері

бауырдың ошақты зақымдануын анықтау үшін және Т1-салмақталған магнитті-резонанстық томография (МРТ) кезінде зақымдану сипаты туралы ақпарат береді. Диагностикалық ақпарат магнитті-резонанстық томография (МРТ) көмегімен күшейтусіз қажет және қол жетімді болмаған жағдайда, сондай-ақ кешіктірілген фазалық бейнелеу қажет болған жағдайда ғана қолданылуы керек. Тек көктамыр ішіне енгізу кезінде диагностикалық қолдануға арналған.

Клинические протоколы:

Гепатоцеллюлярная карцинома

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затқа (заттарға) немесе кез-келген қосалқы заттарға жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

МРТ сканерлеу кезінде әдеттегі сақтық шараларын сақтау қажет, мысалы, кардиостимуляторлар мен ферромагниттік импланттарды қолдануды болдырмау.
Контрастты заттарды қолдануды көздейтін диагностикалық процедуралар қажетті дайындығы бар және орындалатын процедураны Мұқият Білетін дәрігердің басшылығымен жүргізілуі керек.
Инъекциядан кейін науқасты кем дегенде 30 минут бақылауда ұстау керек, өйткені контрастты заттарды қолдану тәжірибесі қажетсіз әсерлердің көпшілігі дәл осы уақытта пайда болатынын көрсетеді.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Гадокс қышқылын бауырға тасымалдау OATR тасымалдаушылары арқылы жүзеге асырылуы мүмкін болғандықтан, күшті OATR ингибиторлары бауырдың контраст әсерін төмендететін дәрілік өзара әрекеттесулерді тудыруы мүмкін екенін жоққа шығаруға болмайды. Алайда, бұл теорияны қолдайтын клиникалық дәлелдер ұсынылған жоқ.
Дені сау еріктілермен өзара әрекеттесуді зерттеу эритромицинді бір мезгілде қолдану гадоксет қышқылының тиімділігі мен фармакокинетикасына әсер етпейтінін көрсетті. Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу бойынша одан әрі клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.
Пациенттердегі билирубин немесе ферритин деңгейінің жоғарылауының әсері
Билирубин немесе ферритин деңгейінің жоғарылауы препараттың контраст әсерін төмендетуі мүмкін.
Диагностикалық сынақтарға араласу
Комплексометриялық әдістерді қолдана отырып, сарысулық темірді анықтау (мысалы, ферроцинмен комплекстеу әдісі) контрастты зат ерітіндісінде бос комплекстендіргіштің болуына байланысты препаратты қолданғаннан кейін 24 сағат ішінде жалған мәндерге әкелуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Препаратты қолданар алдында барлық пациенттерге бүйрек функциясының бұзылуына зертханалық тексеруден өту ұсынылады.
Жедел немесе созылмалы ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (ГСЖ< 30 мл/мин/1,73 м 2) құрамында гадолиний бар кейбір контрастты заттарды қолданумен байланысты нефрогендік жүйелік фиброз (НЖФ) туралы хабарланды. Бауыр трансплантациясы бар науқастар ерекше қауіпке ұшырайды, өйткені бұл топта жедел бүйрек жеткіліксіздігінің даму жиілігі жоғары. Препаратты қолдану кезінде NFS пайда болу ықтималдығы болғандықтан, диагностикалық ақпарат қажет және контрастсыз МРТ кезінде қол жетімді емес жағдайларды қоспағанда, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде және бауыр трансплантациясының периоперативті кезеңіндегі емделушілерде оны болдырмау керек.
Препаратты енгізгеннен кейін көп ұзамай Гемодиализ препаратты ағзадан шығару үшін пайдалы болуы мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі

Дозаны түзету қажет емес.

Жүктілік

Жүкті әйелдерде гадолиний негізіндегі контрастты заттарды қолдану туралы деректер шектеулі. Гадоксет қышқылы плацента арқылы өте алады. Гадоксет қышқылының әсері ұрықтың жағымсыз әсерлерімен байланысты ма, жоқ па белгісіз. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жоғары дозаларды қайта қабылдағанда репродуктивті уыттылықты көрсетті. Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды, тек әйелдің клиникалық жағдайы гадокс қышқылын қолдануды қажет ететін жағдайларды қоспағанда.

Емізу

Құрамында гадолиний бар контрастты заттар емшек сүтіне өте аз мөлшерде шығарылады. Клиникалық дозаларды қолдану кезінде сүтпен аз мөлшерде бөлінетіндіктен және ішектен нашар сіңуіне байланысты нәрестеге ешқандай әсер күтілмейді. Препаратты қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде емшек сүтімен емізуді жалғастыру немесе тоқтату дәрігер мен емізетін ананың қалауы бойынша жүзеге асырылуы тиіс.

Жағымсыз әсерлері

Жиі: - бас айналу; бас айналу; дисгеузия; парестезия; паросмия; қан қысымының жоғарылауы; құсу; ауыздың құрғауы; бөртпе; қышу; арқадағы ауырсыну Сирек: - Тремор, акатизия, қарыншааралық блокада; жүрек соғысы; сілекейдің гиперсекрециясы; әлсіздік; макулопапулярлы бөртпе; гипергидроз; тахикардия; мазасыздық

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Диагностикалық мақсаттар үшін жеткілікті күшейтуді қамтамасыз ететін ең төменгі дозаны қолдану керек. Дозаны пациенттің дене салмағына қарай есептеу керек және дене салмағының килограммына ұсынылған дозадан аспау керек.
Ересектер: дене салмағының әр кг-на 0,1 мл. Диагностикалық ақпарат контрастсыз МРТ кезінде қажет және қолжетімсіз болған жағдайларды қоспағанда, бүйрек жеткіліксіздігі ауыр пациенттерде (ГСЖ < 30 мл/мин/1,73 м2) және бауыр трансплантациясының периоперациялық кезеңіндегі пациенттерде препаратты қолданудан аулақ болу керек. Егер препаратты қолданудан аулақ болу мүмкін болмаса, доза дене салмағының 0,025 ммоль/кг аспауы керек. Сканерлеу кезінде бір дозадан артық қолдануға болмайды. Инъекцияны қайта қолдану туралы ақпараттың болмауына байланысты, егер инъекциялар арасындағы интервал кемінде 7 күн болса, препарат инъекциясын қайталауға болмайды.

Балаларда қолданылуы

18 жасқа толмаған балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.