A16A03 Агалзидаза альфа (Agalsidase alfa)

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Препарат вводится специально обученным персоналом. Возможно возникновение инфузионных реакции, для их снижения, рекомендуется перед процедурой, за 1-24 часа до введения, применение антигистаминных и жаропонижающих препаратов. Если реакция серьезная, прекратить инфузию и начать соответствующее лечение.При развитии слабых или умеренных острых инфузионных реакций необходимо немедленно оказать больному медицинскую помощь и принять надлежащие меры. Введение препарата может быть приостановлено (от 5 до 10 минут), пока симптомы не ослабнут и затем, по возможности, следует возобновить введение препарата. Легкие и кратковременные реакции не требуют лекарственной терапии или отмены инфузии.

Хлорохин, амиодарон, беноквин или гентамицин - ингибируют внутриклеточную активность альфа-галактозидазы.

Коррекция дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью.

Коррекция дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применять с осторожностью.

Применять с осторожностью.

Очень часто: головная боль, приливы,тошнота,озноб, лихорадка, боль и дискомфорт, слабость;Часто: периферический отек, головокружение, извращение вкуса, нейропатическая боль, тремор, гиперсомния, гипестезия, парестезия,сниженный корнеальный рефлекс, повышенное слезотечение, шум в ушах, усиление шума в ушах, тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, кашель, охриплость голоса, боли в горле, одышка, назофарингит, фарингит, ринорея, повышение секреции в ротоглотке, диарея, рвота, боль в животе, дискомфорт, угри, эритема, сыпь, зуд, сетчатое ливедо (livedo reticularis), чувство дискомфорта в мышцах и костях, миалгия, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, припухлость суставов, усиление слабости, ощущение жара, ощущение холода, астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, гриппоподобный синдром, сыпь в месте инъекции, недомогание;Нечасто: паросмия,сниженная насыщенность кислородом легких, ангионевротический отек, крапивница, ощущение тяжести в ногах, анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Внутривенно. Применяется у детей в возрасте 7–18 лет: вводится в/в в течение 40 минут в дозе 0,2 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.