V08AB04 Йопамидол (Iopamidol)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; манифестированный гипертиреоз

Йодированное контрастное вещество должно применяться  по возможности в условиях  стационара с предварительно подготовленными лекарственными препаратами для экстренной помощи и  техническим обеспечением,  а также квалифицированным персоналом. Должны быть подготовлены  меры для экстренной терапии серьезных реакций  и  необходимые аварийные источники  питания. При внезапном отключении электрического тока введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено  и  в случае необходимости  назначено  специфическое внутривенное лечение.  Для внутривенного введения контрастного средства целесообразно использовать гибкую полую канюлю или  катетер (для непосредственного внутривенного доступа). После введения препарата пациент должен находиться под контролем в течение 30 минут, так как  большинство всех серьезных случаев  происходит именно в  этом периоде. Особое внимание  следует  уделять  пациентам со следующими заболеваниями:  аллергической предрасположенностью; скрытым гипертиреозом; эутиреоидным зобом;   почечной недостаточностью; тяжелым нарушением функции печени; тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием; бронхиальной  астмой; сахарным диабетом; мозговым судорожным расстройством;  распространенным  атеросклерозом церебральных сосудов; острым инсультом; острым внутричерепным  кровоизлиянием или состоянием, сопровождаемым  нарушением гематоэнцефалического барьера, отеком  головного мозга;  при  плохом общем состоянии; обезвоживании;   дис- или парапротеинемией;  феохромо-цитомой.  Контрастные вещества при введении внутривенно и внутриартериально могут способствовать выработке серповидно-клеточных эритроцитов у лиц, гомозиготных по серповидному гену. Случайная паравазальная инъекция может привести к локальному  отеку, боли и эритеме. Эти симптомы являются обратимыми и проходят без осложнений.  Необходимо приподнять пораженную конечность и приложить холодный компресс.Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм до и после применения контрастного вещества.  При  необходимости,  пациенту должны провести внутривенную гидратацию до полной ликвидации контрастного вещества. Это особенно необходимо для пациентов с нарушениями почечной функции, дис- и парапротеинемией, сахарным диабетом, гиперурикемией, а так же  новорожденным,  грудным детям, детям младшего возраста,  пожилым пациентам и пациентам в плохом общем состоянии. У пациентов из группы риска необходимо контролировать водно-электролитный баланс, а также контролировать симптомы, указывающие на снижение  уровня кальция в  сыворотке крови. Наличие  свободного йода,  содержащегося в растворе  и образование  йода  путем дейодирования  после применения йодированного контрастного вещества, оказывает влияние на функцию щитовидной железы. Это может вызвать гипертиреоз или даже тиреотоксический  криз у предрасположенных пациентов. Пациенты  с выраженным, но еще недиагностированным гипертиреозом, пациенты с установленным гипертиреозом (часто пациенты с узловым зобом) и пациенты с функциональными нарушениями (в основном пожилые люди, особенно в регионах с дефицитом йода) находятся в группе риска.Если применение йодированного контрастного вещества является плановым у  пациентов, которые находятся в группе  потенциального риска,  необходимо оценить функцию щитовидной железы до исследования  для  исключения гипертиреоза и функциональной автономии щитовидной железы. Перед применением  йодированного контрастного вещества необходимо удостовериться, что пациент не запланировал  сканирование  щитовидной железы или обследование  функции щитовидной железы или лечение  с применением радиоактивнго йода. После введения  йодированного контрастного вещества возможен  риск возникновения гипотиреоза, поскольку независимо от способа введения препарат влияет на содержание гормонов щитовидной железы и поглощение  йода  щитовидной железой или метастазами рака щитовидной железы до полной его экскреции. Риск развития гипотиреоза имеется также  у новорождённых, которые принимали, или матери которых принимали йодированное контрастное  вещество.У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с сердечной недостаточностью, тяжелым коронарным расстройством, нестабильной стенокардией,  пороками  сердца, инфарктом миокарда, с коронарным шунтированием, легочной гипертензией повышен риск развития  серьезных сердечных осложнений. Особенно  при применении контрастного вещества внутрикоронарно в левый и правый желудочек. Реакции, включающие ишемические изменения на ЭКГ и выраженную аритмию наиболее часто встречаются у пожилых больных и у больных с кардиальной патологией в анамнезе. Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отёк лёгких у больных с сердечной недостаточностью.Пациенты, получающие метформин: так как  внутрисосудистое введение   йопамидола  может привести к почечной недостаточности, применение метформина следует прекратить до или во время исследования и не возобновлять в течение   48 часов после повторного исследования функции почек и их нормализации.У реанимационных  больных  с нарушением  функции  почек или у необследованных, врач должен взвесить риск и пользу обследования с контрастным веществом и принять меры предосторожности:  прекращение   приема метформина, гидратацию, мониторинг функции почек, определение  уровня лактата в сыворотке крови и рН мониторинг на наличие признаков  молочно-кислого ацидоза.Введение контрастного вещества  с помощью катетера  при ангиографии связано с риском тромбоэмболических осложнений.  In vitro неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью, чем ионные. Ряд факторов, помимо действия  самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, тип катетера и шприца, наличие сопутствующих заболеваний и проводимой терапии  могут повлиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промыванию катетера физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимальному сокращению срока проведения процедуры для сведения к минимуму риска возникновения тромбозов и эмболий. Особое внимание следует уделять пациентам с гомоцистинурией (из-за риска развития тромбоэмболии).

 • Диуретики, ингибиторы АПФ и / или бета-блокирующие агенты - высокий риск развития побочных реакций при введении йодированных контрастных веществ пациентам с сердечной и / или гипертонической болезнью. • Бета-блокаторы - нарушают ответ на лечение бронхоспазма, вызванного контрастным веществом. • Вазопрессоры - сильно потенцирует неврологический эффект внутриартериального контрастного вещества. • Контрастные среды могут мешать лабораторным исследованиям билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция, фосфатов). Эти вещества не следует анализировать в тот же день после введения контрастного вещества. • Интерлейкин-2 - отмечались атипичные побочные реакции, например, эритема, лихорадка и симптомы гриппа после введения препарата. • Нейролептики, анальгетики, противорвотные средства, антигистаминные и седативные средства из группы фенотиазинов - снижают порог судорог, лечение такими препаратами следует прекратить по меньшей мере за 48 часов до введения контрастного вещества, и лечение можно возобновить не ранее, чем через 24 часа после этого.

После применения контрастных веществ может возникнуть транзиторная почечная недостаточность. Заболевания  почек, предшествующие почечной недостаточности: имеющаяся почечная недостаточность;  диабетическая нефропатия; возраст старше 60 лет; обезвоживание; прогрессирующий атеросклероз; декомпенсированная сердечная недостаточность; высокие дозы и многократные инъекции контрастного вещества; непосредственное введение  контрастного вещества в почечную  артерию;  воздействие нефротоксических веществ; тяжелая и хроническая артериальная гипертензия; гиперурикемия и парапротеинемия (например,  плазмоцитома, макроглобулинемия).Рекомендуются следующие профилактические меры: обеспечение достаточной гидратации до и после применения контрастного вещества, предпочтительней путем внутривенной инфузии до полной почечной экскреции контрастного вещества; избежание  дополнительного воздействия на почки (нефротоксических лекарственных средств, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств и т.д.); снижение дозы контрастного вещества до минимума.Повторное исследование с применением  контрастного  вещества должно выполняться только при нормализации  почечных  функций. У пациентов, находящихся на гемодиализе, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.  

Тяжелая почечная недостаточность  с тяжелой  печеночной недостаточностью могут вызвать серьезные задержки экскреции  контрастного вещества, иногда, требующие гемодиализ.

Противопоказано.

Не требуется отказываться от грудного вскармливания.

Часто: головная боль.Редко: головокружение, изменение вкуса; нарушения сердечного ритма, такие как экстрасистолы, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия; гипотония, гипертония; рвота, диарея, боль в животе, сухость во рту; сыпь, крапивница, зуд, эритема, повышенное потоотделение; боль в спине; острая почечная недостаточность; боль в груди, боль на месте инъекции, гипертермия, ощущение холода; повышение креатинина в крови.Очень редко: спутанность сознания; парестезия; брадикардия; отек легких, астма, бронхоспазм; спазмы мышц.

Для получения более подробной информации касательно дозировки рекомендуется обратиться к инструкции по применению препарата.