A16A02 Имиглюцераза¹ (Imiglucerase)
Показания к применению
Длительная заместительная ферментная терапия с подтвержденным диагнозом болезни Гоше без нейронопатических проявлений (Тип 1) или с хроническими нейронопатическими проявлениями (Тип 3).Клинический протокол: 1. Заболевания белого вещества головного мозга
-
Клинические протоколы:
- Заболевания белого вещества головного мозга
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Меры предосторожности
Пациенты с антителами или симптомами гиперчувствительности; пациенты со спленэктомией в анамнезе - повышенный риск развития легочной гипертензии;
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Поэтому препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Беременность
Лечение небеременных женщин рекомендуется начать до зачатия.
Кормление грудью
Применять с осторожностью
Побочные реакции
Часто: затруднение дыхания, кашель, реакции гиперчувствительности, аллергическая сыпь/отек Квинке, зуд, сыпь.Нечасто: головокружение, головная боль, парестезия, тахикардия, цианоз, покраснения, пониженное артериальное давление, рвота, тошнота, спазмы в животе, диарея, артралгия, боль в спине, чувство дискомфорта в месте введения, жжение, локальный отек, стерильный абсцесс в месте введения, дискомфорт в груди, лихорадка, судороги, усталость.Редко:анафилактоидные реакции.
Применение у детей
Внутривенно, вводить со скоростью, не превышающей 0,5 ЕД/кг массы тела в минуту.Дети с момента рождения, регулирование дозы не требуется.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.