V03AF01 Месна (Mesna)

Гиперчувствительность к месне или к любому из вспомогательных веществ; период лактации.

Реакции повышенной чувствительности были отмечены после введения месны, применявшейся в качестве уропротектора. К таким реакциям относятся различные симптомы со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Кроме того, были отмечены случаи буллезных и язвенных поражений кожи и слизистых оболочек тяжелого течения. Некоторые реакции были расценены как синдром Стивенса-Джонсона.

В ряде случаев кожные реакции сопровождались одним или несколькими другими симптомами, включая лихорадку, сердечно-сосудистые симптомы, признаки острой почечной недостаточности, симптомы со стороны легких, гематологические отклонения, повышение уровня ферментов печени, тошноту, рвоту, боль в конечностях, артралгию, миалгию, общее недомогание, стоматит и конъюнктивит. Некоторые реакции проявлялись как анафилаксия. Также сообщалось, что повышение температуры сопровождалось, например, гипотензией, но не кожными проявлениями.

Пациенты с аутоиммунными заболеваниями подвержены повышенному риску аллергических или анафилактоидных реакций.

Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Исследования взаимодействий не проводили.

Препарат несовместим in vitro с цисплатином, карбоплатином и хлорметином. Однако одновременное применение возможно, если используются отдельные места для инъекций. Эти препараты не взаимодействуют в организме.

При смешивании месны и эпирубицина происходит инактивация эпирубицина, поэтому данного сочетания следует избегать.

Может быть дизурия, острая почечная недостаточность при применении Месны.

Со стороны печени и желчевыводящих путей при применении Месны могут быть повышение активности трансаминаз, гепатит, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в крови.

Данные о применении месны у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых отрицательных эффектов месны. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять Месна во время беременности.

На время лечения препаратом Месна грудное вскармливание следует прекратить.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (>10 %) являются: головная боль, реакции в месте инфузии, боль в животе/спастическая боль в животе, головокружение, сонливость/вялость, лихорадка, сыпь, диарея, тошнота, гиперемия и гриппоподобные заболевания.

Наиболее тяжелые нежелательные реакции включают: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Так как Месна применяется в комбинации с оксазафосфоринами, часто трудно отличить нежелательные реакции, возможно связанные с применением препарата Месна, от реакций, вызванных одновременно применяемыми цитотоксическими препаратами.

Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Обычно вводится в виде внутривенной (в/в) инъекции взрослым пациентам в дозе, соответствующей 20 % дозы оксазафосфорина; временные точки введения - 0 (время введения оксазафосфорина), 4 часа и 8 часов. Продолжительность лечения препаратом Месна зависит от продолжительности лечения оксазафосфорином.

Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Безопасность и эффективность месны у детей в возрасте младше 16 лет не изучали в клинических исследованиях, однако, опыт применения месны в педиатрической практике описан в литературе.

Как правило, у детей мочеиспускание происходит чаще, чем у взрослых, поэтому у детей требуется индивидуальное уменьшение интервала между введениями (например, 3 часа) и/или увеличение количества введений препарата (например, до 6 доз).