S03AA07 Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
Показания к применению
| Показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 8 лет для лечения язв роговицы и поверхностных инфекций глаза и придатков, вызванных чувствительными штаммами бактерий |
-
Клинические протоколы:
- Катаракта
Противопоказания
| Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - детский возраст до 8 лет |
Меры предосторожности
| Только для местного применения в офтальмологии. Клинический опыт у детей младше года, особенно у новорожденных, очень ограничен. Применение глазных капель Ципрофлоксацин у новорожденных с неонатологической офтальмией гонококкового или шаламидийного происхождения не рекомендуется, так как она не была оценена у таких пациентов. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее их состоянию лечение. При использовании глазных капель Ципрофлоксацин следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности. Серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические), некоторые из которых наблюдались после первой дозы, наблюдались у пациентов, получавших лечение на основе систематически вводимых хинолонов. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у нескольких пациентов в анамнезе имелись реакции гиперчувствительности. Серьезные острые реакции гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать немедленного экстренного лечения. Кислород и управление дыхательными путями следует применять там, где это клинически показано. Ципрофлоксацин следует отменить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности. Как и во всех антибактериальных препаратах, длительное применение может привести к чрезмерному росту невосприимчивых штаммов бактерий или грибков. При возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать при системной терапии фторхинолонами включая ципрофлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, получающих одновременно кортикостероиды. Поэтому лечение глазными каплями Ципрофлоксацин следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий. У пациентов с язвой роговицы и частым приемом глазных капель Ципрофлоксацин наблюдались белые местные глазные осадки (остатки лекарства), которые исчезали после продолжения применения глазных капель Ципрофлоксацин. Осадок не препятствует дальнейшему применению глазных капель Ципрофлоксацин и не оказывает негативного влияния на клиническое течение процесса выздоровления. Появление осадка происходило в течение 24 часов-7 дней после начала терапии. Рассасывание осадка варьировалось от немедленного до 13-го дня после начала терапии. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения глазной инфекции. Поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями Ципрофлоксацин. Это лекарство содержит 0,3 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,06 мг/мл. Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Вы должны удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Возможно развитие иритов. Исходя из имеющихся ограниченных данных, нет никакой разницы в профиле нежелательных явлений у детей по сравнению со взрослыми. Однако, как правило, глаза у детей проявляют более сильную реакцию на данный стимул, чем глаза взрослого человека. Раздражение может повлиять на приверженность к лечению у детей. Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять у пациентов с сухостью глаз и у пациентов, у которых роговица может быть нарушена. В случае длительного применения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача. |
Лекарственные взаимодействия
| Специфических исследований лекарственного взаимодействия с офтальмологическим ципрофлоксацином не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию ципрофлоксацина после местного применения препарата в глаза, лекарственное взаимодействие маловероятно. Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, то лекарства должны вводиться с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь. |
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Беременность
| Нет достаточных данных о применении Ципрофлоксацин у беременной женщины. Исследования на животных не указывают на прямое вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Ожидается, что системное воздействие ципрофлоксацина после местного применения будет низким. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения Ципрофлоксацин во время беременности, если только терапевтическая польза не перевесит потенциальный риск для плода. |
Кормление грудью
| При пероральном приеме ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин с грудным молоком человека после местного глазного или оптического введения. Нельзя исключать риска для грудного ребенка. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофлоксацин кормящим женщинам. |
Побочные реакции
| Часто: - дисгевзия. Общая: - отложения роговицы, дискомфорт в глазах, гиперемия глаза. Нечасто: - тошнота; - головная боль; - кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижения остроты зрения, отек век, помутнение зрения, боль в глазах, сухость глаз, отек глаз, зуд глаз, увеличение слезотечения, выделения из глаз, образование корок на краях век, отшелушивание век, отек конъюктивы, эритема века. Редко: - гиперчувствительность; - головокружение; - глазная токсичность, кератит, конъюктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаз, астенопия, раздражение глаз, воспаление глаз, гордеол; - боль в ухе; - заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения; - гиперсекреция околоносовых пазух, ринит; - желудочно-кишечные расстройства; - диарея, боль в животе; - дерматит. Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным): - расстройство сухожилий. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| При язве роговицы Ципрофлоксацин следует вводить через следующие промежутки времени, даже в ночное время: В первый день закапывать по 2 капли в пораженный глаз каждые 15 минут в течение первых шести часов, а затем по 2 капли в пораженный глаз каждые 30 минут в течение оставшейся части дня. На второй день закапывать по 2 капли в пораженный глаз ежечасно. С третьего по четырнадцатый день закапывайте по две капли в пораженный глаз каждые 4 часа. Если пациент нуждается в лечении дольше 14 дней, режим дозирования остается на усмотрение лечащего врача. При поверхностной глазной инфекции обычная доза составляет одну или две капли в пораженный глаз (глаза) четыре раза в день. При тяжелых инфекциях дозировка в течение первых двух дней может составлять одну или две капли каждые два часа в часы бодрствования. При любом показании рекомендуется максимальная продолжительность терапии – 21 день. Дозировка у детей в возрасте 8 лет и старше такая же, как и у взрослых. |
Применение у детей
| Безопасность и эффективность глазных капель Ципрофлоксацин были определены у 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. В этой группе пациентов серьезных побочных реакций не наблюдалось. |