Нандролон (Nandrolone)

Показания к применению

Остеопороз у женщин в период менопаузы.
Тяжелый остеопороз диагностируют по следующим признакам:
1) компрессионный перелом позвоночника;
2) другие переломы, обусловленные остеопорозом;
3) установленное снижение минеральной плотности костной ткани в соответствии с принятыми критериями оценки МПКТ.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу нандролону либо к любому из вспомогательных компонентов препарата
- карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин
- рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии) у женщин
- печеночная недостаточность любой этиологии
- гиперкальциемия (в том числе в анамнезе)
- порфирия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- период беременности и кормления грудью

Меры предосторожности

Нельзя превышать рекомендованные дозы
- рекомендуется проводить контроль состояния пациента до начала лечения, затем каждые 3 месяца в течение первого года терапии и каждый год после этого по следующим показателям: гематокрит и концентрация гемоглобина для исключения полицитемии
- следует проводить контроль состояния пациентов (особенно пожилых) с онкологическими заболеваниями, у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени (в том числе сердечной, печеночной или почечной недостаточностью)
- пациентам следует применять меры контрацепции.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, индуцирующие активность ферментов, могут снижать, а препараты, ингибирующие активность ферментов, могут повышать концентрацию нандролона. По данной причине может потребоваться коррекция дозы препарата Нандролон.
Инсулин и другие антидиабетические препараты
Анаболические стероиды могут повысить толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом и снизить потребность в инсулине или других гипогликемических средствах. Таким образом, необходимо проводить соответствующий контроль у пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале и при завершении курса лечения, а также периодически во время лечения препаратом Нандролон.
Антикоагулянты (производные кумарина)
Нандролон в высоких дозах может усиливать антикоагулянтное действие производных кумарина. Следовательно, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время и при необходимости снижать дозу антикоагулянта во время лечения препаратом Нандролон.
АКТГ или кортикостероиды
Одновременное применение анаболических стероидов с АКТГ или глюкокортикостероидами может способствовать образованию отеков; таким образом, эти действующие вещества необходимо применять с осторожностью, особенно, у пациентов с заболеваниями сердца или печени и у пациентов, предрасположенных к образованию отеков.
Эритропоэтин человека рекомбинантный
Применение нандролона деканоата в сочетании с рЭПО (рекомбинантным эритропоэтином человека), особенно у женщин, может позволить снизить дозу эритропоэтина при лечении анемии.
Гепатотоксические препараты
Одновременное применение гепатотоксических препаратов с анаболическими стероидами может привести к увеличению частоты развития гепатотоксичности; пациенты, особенно получающие длительную терапию или имеющие заболевания печени в анамнезе, должны находиться под тщательным наблюдением.
Кальцитонин
Необходимо избегать комбинации кальцитонина для интраназального применения с нандролона деканоатом в связи с потенциальным антагонизмом и, как следствие, снижением терапевтической эффективности.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Анаболические стероиды могут привести к снижению концентрации тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает снижение содержания общего Т4 в сыворотке крови и повышает захват Т3 и Т4 ионообменными смолами. Концентрации свободных гормонов щитовидной железы, тем не менее, не изменяются, и клинические признаки нарушения функции щитовидной железы отсутствуют.

Почечная недостаточность

Исходя из имеющейся информации, невозможно дать точных рекомендаций по режиму дозирования у пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности применение данного препарата противопоказано.

Беременность

Препарат Нандролон противопоказан во время беременности по причине риска вирилизации плода. При наступлении беременности лечение препаратом Нандролон следует прекратить.
Доклинические исследования показали вероятность генотоксического эффекта нандролона деканоата. Из-за генотоксического потенциала нандролона деканоата, женщины детородного возраста должны использовать эффективные меры контрацепции во время лечения нандролоном деканоатом и в течение 223 дней после завершения лечения.
Мужчинам рекомендуется использовать эффективные меры контрацепции и избегать зачатия ребенка во время приема нандролона деканоата и в течение 130 дней после завершения лечения.

Кормление грудью

Не следует применять препарат Нандролон в период лактации.

Побочные реакции

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- новообразования печени (в единичных случаях на фоне длительного применения С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов для приема внутрь. Связь между опухолями печени и стероидами другой структуры для парентерального введения, такими как сложные эфиры нандролона, представляется очень маловероятной, но не может быть полностью исключена)
- анафилактоидные реакции
- аллергические реакции
- риск фатальных токсических реакций
- гиперчувствительность
- недостаточность гонадотропина
- у женщин: могут развиться симптомы вирилизации (необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, увеличение клитора)
- охриплость (дисфония) может быть первым симптомом изменения голоса, которое может завершиться длительным, в некоторых случаях необратимым, снижением тембра голоса
- аменорея
- гинекомастия
- у девочек: увеличение клитора
- задержка натрия
- задержка жидкости
- артериальная гипертензия
- тошнота
- холестаз, желтуха
- печеночная пурпура
- акне
- гирсутизм
- зуд
- снижение диуреза
- нарушение либидо
- олигоспермия
- отек
- местные реакции
- повышение отношения азота, мочевины крови/креатинин, отклонения от нормы функциональных проб печени
- повышение содержания гемоглобина
- отклонение от нормы содержания липидов (снижение содержания ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови).

Показания, cпособ применения, дозировки

Остеопороз в период постменопаузы
50 мг внутримышечно с 3-недельными интервалами между введениями.
Продолжительность лечения зависит от клинического ответа и возможных побочных эффектов.
Рекомендуется контролировать эффективность терапии каждые 6-12 месяцев с помощью соответствующих методов оценки тяжести остеопороза.
Возможны существенные межиндивидуальные различия в скорости начала терапевтического действия.
Если через 3-6 месяцев применения препарата результат лечения остается неудовлетворительным, введение препарата Нандролон необходимо приостановить.

Применение у детей

Препарат противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Выбрать раздел

A14AB01 Нандролон (Nandrolone)