S01FB01 Фенилэфрин (Phenylephrine)
Показания к применению
Фенилэфрин
является симпатомиметиком прямого действия, который после местного применения
в глаза, приводит к мидриазу. Обладает сосудосуживающим и противозастойным
действием. Препарат используют для расширения зрачка при диагностических и/или терапевтических процедурах: - при увеите – с целью разрыва задних синехий или для предотвращения их возникновения - при хирургических вмешательствах - для исследования рефракции без циклоплегии при осмотре глазного дна и других диагностических процедурах. |
-
Клинические протоколы:
- Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
- Травма глаз и глазницы. Ушиб глазного яблока и тканей глазницы III-IV степени
- Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
Противопоказания
- гиперчувствительность
к фенилэфрину или к какому-либо вспомогательному веществу - сердечные заболевания (тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения сердечного ритма и проводимости, нестабильная стенокардия, острый и подострый инфаркт миокарда и т.д.) - артериальная гипертензия - тахикардия - аневризма (аневризма желудочка, аневризма аорты, аневризма сосудов головного мозга и т.д.) - тиреотоксикоз - инсулинозависимый сахарный диабет большой давности - прием ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов и гипотензивных средств (включая бета блокаторы) - закрытоугольная глаукома (за исключением случаев предварительной иридэктомии) и пациенты с узкоугольной глаукомой, у которых повышена склонность к развитию глаукомы при применении мидриатических средств - хирургические вмешательства с нарушением эпителиального барьера роговицы - детcкий возраст до 8 лет - травмы глаз или недавно перенесенные операции на глазах - инфекций глаз |
Меры предосторожности
Требуется
тщательный контроль и коррекция дозировки при применении препарата
одновременно или в течение 21 дня после приема антидепрессантов (ингибиторов
моноаминоксидазы), так как возможно развитие нежелательных побочных эффектов. Следует сообщить своему лечащему врачу, если вы получали ингибиторы моноаминоксидазы в течение 21 дня. Ингибиторы МАО включают изокарбоксазид, линезолид, инъекции метиленового синего, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин и другие. Серьезные побочные эффекты чаще отмечались при применении пропранолола. Одновременный прием с атропином может вызвать учащенное сердцебиение у некоторых пациентов, особенно у детей младше 2-х лет. Следует с особой осторожностью применять одновременно с Комбиганом, поскольку применение фенилэфрина, например с офтальмологическим тимололом, может привести к повышению артериального давления. Некоторые бета-блокаторы могут усиливать действие фенилэфрина, что может приводить к сужению кровеносных сосудов и повышению артериального давления. При изменений общего состояния, следует обратиться к врачу. Вам может потребоваться коррекция дозировки или более частый мониторинг артериального давления, чтобы безопасно использовать оба препарата. Препарат не рекомендуется применять больше 3-х дней. Длительное применение фенилэфрин гидрохлорида, может привести к повреждению кровеносных сосудов глаз (вен и артерий). |
Лекарственные взаимодействия
Препараты
для снижения кровяного давления: возможно развитие противоположного эффекта –
повышения кровяного давления, которое в некоторых случаях может привести к
смертельному исходу. Антидепрессанты (ингибиторы МАО): повышен риск развития побочных эффектов при их одновременном применении или приеме антидепрессантов за 3 недели до применения глазных капель с фенилэфрином. Трициклические антидепрессанты: у пациентов, принимающих антидепрессанты, а также после недавнего прекращения их приема, возможен риск развития нарушений сердечного ритма. Пропранолол: возможно развитие побочных эффектов. Галотан: повышается риск развития крайне тяжелых нарушений сердечной деятельности, что может быть опасно для пациента при проведении наркоза. Сердечные гликозиды или хинидин: повышен риск развития аритмии. Атропин: возможно развитие учащенного сердцебиения у некоторых пациентов, например, у детей. Комбиган: следует с особой осторожностью применять одновременно с фенилэфрином, поскольку применение офтальмологического фенилэфрина совместно с бета-блокаторами, например с офтальмологическим тимололом, может привести к повышению кровяного давления. Некоторые бета-блокаторы могут усиливать действие фенилэфрина, что может приводить к сужению кровеносных сосудов и повышению кровяного давления. При изменений общего состояния, следует обратиться к врачу. Вам может потребоваться коррекция дозировки или более частый мониторинг артериального давления, чтобы безопасно использовать оба препарата. До появления новой информации необходимо соблюдать осторожность при использовании фенилэфрина в комбинации с бета-блокаторами, в том числе с офтальмологическими препаратами, так как они могут подвергнуться системному поглощению и вызвать выраженные системные эффекты даже при низких и невыявляемых дозах. При назначении фенилэфрина внутривенно или в виде глазных капель, необходимо следить на кровяным давлением. Несмотря на низкую вероятность взаимодействий с кардиоселективными бета-блокаторами необходимо соблюдать осторожность при приеме высоких доз препарата, когда кардиоселективность не абсолютна и утрачивается при высоких дозах. Можно использовать бета-блокатор пропранолол для лечения аритмии, которая вызывается приёмом фенилэфрина. |
Почечная недостаточность
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. |
Печеночная недостаточность
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. |
Беременность
Безопасность
фенилэфрина в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому
при беременности и в период лактации, не рекомендуется применять препарат без
рекомендации врача. Для снижения системного поглощения препарата, после применения глазных капель надавите на слезный канал во внутреннем уголке глаза на 1 минуту или более, затем удалите излишки раствора впитывающей тканью. |
Кормление грудью
При
приеме внутрь биодоступность фенилэфрина составляет около 40%, поэтому
маловероятно его попадание в грудное молоко в больших количествах. Однако, при приеме внутрь и внутривенном введении, фенилэфрин может подавлять выработку молока. При соблюдении мер предосторожности по предотвращению системного поглощения препарата, влияние офтальмологических средств на выработку молока будет маловероятным. Из-за отсутствия данных по применению фенилэфрина внутрь во время грудного вскармливания, предпочтительнее применять альтернативный препарат при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Фенилэфрин в виде назальных спреев или офтальмологических капель, с меньшей вероятностью могут привести к подавлению выработки грудного молока. |
Побочные реакции
Нарушения
со стороны органа зрения Были сообщения о случаях периорбитальной бледности у недоношенных новорожденных. Неизвестно - боль и жжение в глазах при закапывании, раздражение, временное затуманивание зрения и другие нарушения зрения, фотофобия, повышенная чувствительность конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, гиперемия глаза, реактивная гиперемия, транзиторный точечный кератит, слезотечение, отек роговицы, пигментированные плавающие мушки, рикошетная конъюнктивальная вазоконстрикция, рикошетный миоз, периорбитальная бледность - есть сообщения о случаях аллергического блефароконъюнктивита – реакция обычно начинается через 3-4 часа после применения препарата и может продолжаться около 12 часов, причем улучшение наступает постепенно в пределах 72 часов Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Сообщалось о серьезных побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая желудочковые аритмии и инфаркты миокарда. Имеются сведения о летальных исходах. Наблюдалось значительное повышение артериального давления после применения 10% раствора фенилэфрина в рекомендованных дозах. Неизвестно - желудочковые аритмии, артериальная гипертензия, обморочные состояния, тахикардия - сердечная аритмия, пальпитации (сердцебиение), экстрасистолия, рефлекторная брадикардия - серьезные сердечные нарушения, такие как спазм коронарных артерий и инфаркт миокарда. Эти побочные реакции, которые иногда могут иметь фатальный исход и обычно проявляются у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и в пожилом возрасте (например, при субарахноидальном кровоизлиянии) - есть сообщения о резком повышении артериального давления у взрослых с идиопатической ортостатической гипотонией Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки Неизвестно - аллергические реакции кожи, контактный дерматит - бледность кожных покровов, повышенное потоотделение Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Неизвестно - одышка, отек легких Нарушения со стороны центральной и периферической нервной систем Неизвестно - головокружение, выраженная головная боль, субарахноидальное кровоизлияние, аневризмы, тремор, ощущение легкости в голове, шум в ушах, беспокойство, давящая боль в груди с иррадиацией в челюсть или плечи Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно - гиперчувствительность - признаки аллергической реакции: крапивница, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание. |
Показания, cпособ применения, дозировки
Взрослые - Сужение кровеносных сосудов и расширение зрачка В больной глаз/глаза закапывают 1 каплю раствора. При необходимости дозу можно повторить только один раз, не менее чем через час после первого закапывания. Чтобы избежать местного раздражающего действия и последующего разжижения слезной жидкости рекомендуется за несколько минут до применения препарата Белифрин предварительно закапать местное обезболивающее средство. При необходимости, препарат применяется для устранения застоя в поверхностных кровеносных сосудах глаз, быстрого и сильного расширения зрачка. - Воспаление сосудистой оболочки глаза и задние спайки Применяют с целью предупреждения образования спаек и когда они уже имеются. Образование спаек можно предупредить при сильном расширении зрачка, вызванным препаратом, атропином или другими подобными препаратами. В больной глаз закапывают по 1 капле раствора 1-2 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 3 капли в день. При необходимости, на следующий день лечение можно повторить. Если наблюдается положительный результат, в лечение можно включить теплые компрессы и атропин. - Повышение внутриглазного давления (глаукома) У пациентов с повышенным внутриглазным давлением (открытоугольной глаукомой), препарат можно применять одновременно с препаратами, сужающими зрачок. Закапывают по 1 капле раствора в больной глаз/глаза. - Хирургические операции Применение препарата показано, если необходимо кратковременное и сильное расширение зрачка. Закапывают по 1 капле в больной глаз/глаза за 30 – 60 минут до операции. - Определение остроты зрения Препарат усиливает расширяющее зрачок действие таких препаратов, как хоматропин, циклопентолат, тропикамид, атропин. В больной глаз/глаза закапывают 1 каплю раствора. - Осмотр глазного дна Закапывание 1 капли раствора способствует наступлению расширения зрачка через 15 – 30 минут, длительность эффекта составляет 1 – 3 часа. - Провокационный тест при повышении внутриглазного давления (закрытоугольной глаукоме) Может применяться для диагностики этого заболевания. Для этого, измеряют внутриглазное давление и осматривают переднюю камеру глаза, до и после расширения зрачка, вызванного препаратом. Значительное повышение внутриглазного давления в комбинации с узким углом передней камеры (УПК), дает основание подозревать наличие закрытоугольной глаукомы. - Определение силы линз, необходимых для коррекции зрения (ретиноскопия) Используется в случаях, когда необходимо расширение зрачка без расслабления ресничной мышцы глаза с помощью лекарственных средств. При любой из описанных выше процедур, радужная оболочка глаза с более выраженной пигментацией требуют применения более высоких доз препарата. - Для диагностики воспаления слизистой глаза В покрасневший глаз закапывают 1 – 2 капли раствора. Если через 5 минут отмечается сужение сосудов глазного яблока, то это характерно для поверхностного воспаления слизистой оболочки глаза, а не воспаления его более глубоких структур. |
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенилэфрина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенилэфрина. |