S01FB01 Фенилэфрин (Phenylephrine)

Показания к применению

Фенилэфрин является симпатомиметиком прямого действия, который после местного применения в глаза, приводит к мидриазу. Обладает сосудосуживающим и противозастойным действием.
Препарат используют для расширения зрачка при диагностических и/или терапевтических процедурах:
- при увеите – с целью разрыва задних синехий или для предотвращения их возникновения
- при хирургических вмешательствах
- для исследования рефракции без циклоплегии
при осмотре глазного дна и других диагностических процедурах.
    Клинические протоколы:
  1. Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
  2. Травма глаз и глазницы. Ушиб глазного яблока и тканей глазницы III-IV степени
  3. Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз

Противопоказания

- гиперчувствительность к фенилэфрину или к какому-либо вспомогательному веществу
- сердечные заболевания (тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения сердечного ритма и проводимости, нестабильная стенокардия, острый и подострый инфаркт миокарда и т.д.)
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- аневризма (аневризма желудочка, аневризма аорты, аневризма сосудов головного мозга и т.д.)
- тиреотоксикоз
- инсулинозависимый сахарный диабет большой давности
- прием ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов и гипотензивных средств (включая бета блокаторы)
- закрытоугольная глаукома (за исключением случаев предварительной иридэктомии) и пациенты с узкоугольной глаукомой, у которых повышена склонность к развитию глаукомы при применении мидриатических средств
- хирургические вмешательства с нарушением эпителиального барьера роговицы
- детcкий возраст до 8 лет
- травмы глаз или недавно перенесенные операции на глазах
- инфекций глаз

Меры предосторожности

Требуется тщательный контроль и коррекция дозировки при применении препарата одновременно или в течение 21 дня после приема антидепрессантов (ингибиторов моноаминоксидазы), так как возможно развитие нежелательных побочных эффектов.
Следует сообщить своему лечащему врачу, если вы получали ингибиторы моноаминоксидазы в течение 21 дня. Ингибиторы МАО включают изокарбоксазид, линезолид, инъекции метиленового синего, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин и другие.
Серьезные побочные эффекты чаще отмечались при применении пропранолола.
Одновременный прием с атропином может вызвать учащенное сердцебиение у некоторых пациентов, особенно у детей младше 2-х лет.
Следует с особой осторожностью применять одновременно с Комбиганом, поскольку применение фенилэфрина, например с офтальмологическим тимололом, может привести к повышению артериального давления. Некоторые бета-блокаторы могут усиливать действие фенилэфрина, что может приводить к сужению кровеносных сосудов и повышению артериального давления. При изменений общего состояния, следует обратиться к врачу. Вам может потребоваться коррекция дозировки или более частый мониторинг артериального давления, чтобы безопасно использовать оба препарата.
Препарат не рекомендуется применять больше 3-х дней.
Длительное применение фенилэфрин гидрохлорида, может привести к повреждению кровеносных сосудов глаз (вен и артерий).

Лекарственные взаимодействия

Препараты для снижения кровяного давления: возможно развитие противоположного эффекта – повышения кровяного давления, которое в некоторых случаях может привести к смертельному исходу.
Антидепрессанты (ингибиторы МАО): повышен риск развития побочных эффектов при их одновременном применении или приеме антидепрессантов за 3 недели до применения глазных капель с фенилэфрином.
Трициклические антидепрессанты: у пациентов, принимающих антидепрессанты, а также после недавнего прекращения их приема, возможен риск развития нарушений сердечного ритма.
Пропранолол: возможно развитие побочных эффектов.
Галотан: повышается риск развития крайне тяжелых нарушений сердечной деятельности, что может быть опасно для пациента при проведении наркоза.
Сердечные гликозиды или хинидин: повышен риск развития аритмии.
Атропин: возможно развитие учащенного сердцебиения у некоторых пациентов, например, у детей.
Комбиган: следует с особой осторожностью применять одновременно с фенилэфрином, поскольку применение офтальмологического фенилэфрина совместно с бета-блокаторами, например с офтальмологическим тимололом, может привести к повышению кровяного давления. Некоторые бета-блокаторы могут усиливать действие фенилэфрина, что может приводить к сужению кровеносных сосудов и повышению кровяного давления. При изменений общего состояния, следует обратиться к врачу. Вам может потребоваться коррекция дозировки или более частый мониторинг артериального давления, чтобы безопасно использовать оба препарата.
До появления новой информации необходимо соблюдать осторожность при использовании фенилэфрина в комбинации с бета-блокаторами, в том числе с офтальмологическими препаратами, так как они могут подвергнуться системному поглощению и вызвать выраженные системные эффекты даже при низких и невыявляемых дозах. При назначении фенилэфрина внутривенно или в виде глазных капель, необходимо следить на кровяным давлением. Несмотря на низкую вероятность взаимодействий с кардиоселективными бета-блокаторами необходимо соблюдать осторожность при приеме высоких доз препарата, когда кардиоселективность не абсолютна и утрачивается при высоких дозах. Можно использовать бета-блокатор пропранолол для лечения аритмии, которая вызывается приёмом фенилэфрина.

Почечная недостаточность

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Печеночная недостаточность

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Беременность

Безопасность фенилэфрина в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому при беременности и в период лактации, не рекомендуется применять препарат без рекомендации врача.
Для снижения системного поглощения препарата, после применения глазных капель надавите на слезный канал во внутреннем уголке глаза на 1 минуту или более, затем удалите излишки раствора впитывающей тканью.

Кормление грудью

При приеме внутрь биодоступность фенилэфрина составляет около 40%, поэтому маловероятно его попадание в грудное молоко в больших количествах.
Однако, при приеме внутрь и внутривенном введении, фенилэфрин может подавлять выработку молока.
При соблюдении мер предосторожности по предотвращению системного поглощения препарата, влияние офтальмологических средств на выработку молока будет маловероятным.
Из-за отсутствия данных по применению фенилэфрина внутрь во время грудного вскармливания, предпочтительнее применять альтернативный препарат при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Фенилэфрин в виде назальных спреев или офтальмологических капель, с меньшей вероятностью могут привести к подавлению выработки грудного молока.

Побочные реакции

Нарушения со стороны органа зрения
Были сообщения о случаях периорбитальной бледности у недоношенных новорожденных.
Неизвестно
- боль и жжение в глазах при закапывании, раздражение, временное затуманивание зрения и другие нарушения зрения, фотофобия, повышенная чувствительность конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, гиперемия глаза, реактивная гиперемия, транзиторный точечный кератит, слезотечение, отек роговицы, пигментированные плавающие мушки, рикошетная конъюнктивальная вазоконстрикция, рикошетный миоз, периорбитальная бледность
- есть сообщения о случаях аллергического блефароконъюнктивита – реакция обычно начинается через 3-4 часа после применения препарата и может продолжаться около 12 часов, причем улучшение наступает постепенно в пределах 72 часов
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Сообщалось о серьезных побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая желудочковые аритмии и инфаркты миокарда. Имеются сведения о летальных исходах.
Наблюдалось значительное повышение артериального давления после применения 10% раствора фенилэфрина в рекомендованных дозах.
Неизвестно
- желудочковые аритмии, артериальная гипертензия, обморочные состояния, тахикардия
- сердечная аритмия, пальпитации (сердцебиение), экстрасистолия, рефлекторная брадикардия
- серьезные сердечные нарушения, такие как спазм коронарных артерий и инфаркт миокарда. Эти побочные реакции, которые иногда могут иметь фатальный исход и обычно проявляются у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и в пожилом возрасте (например, при субарахноидальном кровоизлиянии)
- есть сообщения о резком повышении артериального давления у взрослых с идиопатической ортостатической гипотонией
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки
Неизвестно
- аллергические реакции кожи, контактный дерматит
- бледность кожных покровов, повышенное потоотделение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Неизвестно
- одышка, отек легких
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной систем
Неизвестно
- головокружение, выраженная головная боль, субарахноидальное кровоизлияние, аневризмы, тремор, ощущение легкости в голове, шум в ушах, беспокойство, давящая боль в груди с иррадиацией в челюсть или плечи
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно
- гиперчувствительность
- признаки аллергической реакции: крапивница, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание.

Показания, cпособ применения, дозировки

Взрослые
- Сужение кровеносных сосудов и расширение зрачка
В больной глаз/глаза закапывают 1 каплю раствора.
При необходимости дозу можно повторить только один раз, не менее чем через час после первого закапывания.
Чтобы избежать местного раздражающего действия и последующего разжижения слезной жидкости рекомендуется за несколько минут до применения препарата Белифрин предварительно закапать местное обезболивающее средство.
При необходимости, препарат применяется для устранения застоя в поверхностных кровеносных сосудах глаз, быстрого и сильного расширения зрачка.
- Воспаление сосудистой оболочки глаза и задние спайки
Применяют с целью предупреждения образования спаек и когда они уже имеются. Образование спаек можно предупредить при сильном расширении зрачка, вызванным препаратом, атропином или другими подобными препаратами.
В больной глаз закапывают по 1 капле раствора 1-2 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 3 капли в день. При необходимости, на следующий день лечение можно повторить. Если наблюдается положительный результат, в лечение можно включить теплые компрессы и атропин.
- Повышение внутриглазного давления (глаукома)
У пациентов с повышенным внутриглазным давлением (открытоугольной глаукомой), препарат можно применять одновременно с препаратами, сужающими зрачок. Закапывают по 1 капле раствора в больной глаз/глаза.
- Хирургические операции
Применение препарата показано, если необходимо кратковременное и сильное расширение зрачка. Закапывают по 1 капле в больной глаз/глаза за 30 – 60 минут до операции.
- Определение остроты зрения
Препарат усиливает расширяющее зрачок действие таких препаратов, как хоматропин, циклопентолат, тропикамид, атропин.
В больной глаз/глаза закапывают 1 каплю раствора.
- Осмотр глазного дна
Закапывание 1 капли раствора способствует наступлению расширения зрачка через 15 – 30 минут, длительность эффекта составляет 1 – 3 часа.
- Провокационный тест при повышении внутриглазного давления (закрытоугольной глаукоме)
Может применяться для диагностики этого заболевания. Для этого, измеряют внутриглазное давление и осматривают переднюю камеру глаза, до и после расширения зрачка, вызванного препаратом.
Значительное повышение внутриглазного давления в комбинации с узким углом передней камеры (УПК), дает основание подозревать наличие закрытоугольной глаукомы.
- Определение силы линз, необходимых для коррекции зрения (ретиноскопия)
Используется в случаях, когда необходимо расширение зрачка без расслабления ресничной мышцы глаза с помощью лекарственных средств.
При любой из описанных выше процедур, радужная оболочка глаза с более выраженной пигментацией требуют применения более высоких доз препарата.
- Для диагностики воспаления слизистой глаза
В покрасневший глаз закапывают 1 – 2 капли раствора. Если через 5 минут отмечается сужение сосудов глазного яблока, то это характерно для поверхностного воспаления слизистой оболочки глаза, а не воспаления его более глубоких структур.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенилэфрина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенилэфрина.