S01EE04 Травопрост (Travoprost)

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов, страдающих повышением внутриглазного давления или открытоугольной глаукомой;
- снижение повышенного внутриглазного давления у детей в возрасте от 2 месяцев до < 18 лет, страдающих повышением внутриглазного давления или детской глаукомой.

Клинические протоколы:

Первичная глаукома
Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Изменение цвета глаз.
Травопрост может постепенно изменять цвет глаз, увеличивая количество меланосом (пигментных гранул) в меланоцитах. До назначения лечения пациентов следует проинформировать в отношении возможности необратимого изменения цвета глаз. Одностороннее лечение может привести к постоянной гетерохромии.
Пациенты с афакическим зрением.
Сообщалось о макулярном отеке при лечении аналогами простагландина F2a. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Травопрост пациентами с афакическим зрением, пациентами с псевдофакичным зрением, пациентами, страдающими разрывом задней стенки капсулы хрусталика или пациентами с переднекамерными линзами, или пациентам с известными факторами риска развития кистозного макулярного отека.
Ирит/увеит.
Препарат Травопрост следует применять с осторожностью пациентам, имеющим известные предрасполагающие факторы риска развития ирита/увеита.

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо исследования взаимодействий не проводились.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Беременность

Травопрост имеет вредное фармакологическое воздействие на беременность и/или зародыш/новорожденного ребенка. Препарат Травопрост не следует применять во время беременности, если в этом отсутствует прямая необходимость.

Кормление грудью

Информация в отношении выделения капель глазных травопрост в грудное молоко матери отсутствует. Исследования на животных показали выделение травопроста и метаболитов в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Травопрост матерям, кормящим

Побочные реакции

Местные
Очень часто:
- гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаз, гиперпигментация радужки
Часто:
- точечный кератит
- боль в глазах
- повышенная чувствительность глаз, светобоязнь
- дискомфорт глаз, раздражение глаз
- сухость глаз
- зуд глаз
- гиперемия конъюнктивы
- клетки в передней камере
- блики в передней камере
- выделения из глаз
- уменьшение остроты зрения
- раздвоение зрения
- эритема век, отек век, зуд век
- рост ресниц, обесцвечивание ресниц
Нечасто:
- уменьшение остроты зрения
- увеличение слезоточивости
- дегенерация макулы
- эрозия роговицы
- иридоциклит, ирит, увеит
- кератит
- воспаление передней камеры, воспаление глаз, отек глаз
- окрашивание роговицы
- фотопсия
- блефарит, нарушения конъюнктивы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, конъюнктивальный фолликул
- дефект роговичного эпителия, пигментация роговицы
- появление “гало”
- аллергический конъюнктивит, аллергия глаз
- гипестезия глаз
- мейбомианит
- эктропия
- кератоконъюнктивит sicca, синдром sicca,
- синдром пигментной дисперсии, пигментация передней камеры
- мидриаз
- катаракта
- нарушения со стороны века, боль глазного века, корки по краю век, гиперемия века
- черные круги под глазами, астенопия
Системные
Часто:
- гиперпигментация кожи (периокулярно), обесцвечивание кожи
Нечасто:
- головная боль, головокружение
- сухость губ
- простой герпес, герпетический кератит
- гиперчувствительность, сезонная аллергия
- изменения вкусовых ощущений
- нарушение поля зрения
- нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, уменьшение частоты сердечных сокращений
- снижение кровяного давления, повышение кровяного давления
- диспное, астма, респираторные нарушения, ротоглоточная боль, раздражение горла
- дисфония, заложенность носа
- реактивация язвы желудка, гастроэнтеранальные нарушения, запор
- аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема
- периорбитальный отек
- изменение цвета волос, изменение структуры волос, гипертрихоз, мадароз
- мышечная боль, астения.

Показания, cпособ применения, дозировки

Применение взрослыми, включая пожилых пациентов
Рекомендуемая дозировка составляет закапывание одной капли препарата Травопрост в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении дозы вечером.
Рекомендуется пережатие носослезного отдела или осторожное закрытие века после введения. Вышеуказанный способ может сократить системную абсорбцию лекарственных препаратов, вводимых в глаза и привести к снижению системных нежелательных реакций.
При применении более одного офтальмологического лекарственного препарата для местного применения, лекарственные препараты необходимо вводить с промежутком во времени не менее 5 минут.
При пропуске дозы лечение следует продолжить посредством введения следующей дозы согласно запланированному графику. Доза не должна превышать одну каплю в пораженный глаз(а) каждый день.
При замене другого офтальмологического лекарственного препарата для лечения глаукомы препаратом Травопрост, введение другого лекарственного препарата следует прекратить, а введение препарата следует начать на следующий день.

Применение у детей

Препарат Травопрост может применяться для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до < 18 лет с тем же режимом дозирования, что и у взрослых. Однако, данные в возрастной группе от 2 месяцев до <3 лет (9 пациентов) ограничены.
Безопасность и эффективность препарата Травопрост при его приеме детьми в возрасте до 2 месяцев не установлена. Данные отсутствуют.
Среди детей <3 лет, которые в основном страдают от ПВГ (первичная врожденная глаукома), хирургическое вмешательство (например, трабекулотомия/гониотомия) остается первоочередным лечением.
Какие-либо данные в отношении долгосрочной безопасности среди детей отсутствуют.