S01ED51 Тимолол и Дорзоламид (Timolol and Dorzolamide)

Показания к применению

Для лечения повышенного внутриглазного давления, у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местная монотерапия бета-блокаторами недостаточно эффективна
    Клинические протоколы:
  1. Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в том числе в анамнезе), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких; синусовая брадикардия, синдром слабости синусового угла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени при отсутствии функционирующего электрокардиостимулятора, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Меры предосторожности

 • Возможны ириты, избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. • При неправильном применении, глазные капли могут инфицироваться бактериями, с развитием серьезных воспалительных заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения. • Препарат может действовать системно. Частота развития системных нежелательных побочных реакций после местного применения низкая. • С осторожностью применять у пациентов с блокадой сердца первой степени, с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е. тяжелой формой болезни Рейно или синдромом Рейно). • Если необходима отмена  пациентам с ишемической болезнью сердца, лечение следует отменять постепенно. • Применять с осторожностью, у больных с легкой/умеренно выраженной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и только в случаях, когда потенциальная польза превышает предполагаемый риск. • Прекратить применение препарата при развитии побочных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, реакции со стороны глаз. • Не рекомендуется применение двух бета-адренергических блокаторов. • Не рекомендуется применять одновременно с  дорзоламидом и пероральными ингибиторами карбоангидразы, блокаторами бета-адренергических рецепторов для наружного применения. • Назначать с осторожностью пациентам, подверженным спонтанной гипогликемии или больным с лабильным диабетом, так как бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии. • Препарат может маскировать признаки гипертиреоза. Резкая отмена терапии  может ускорить ухудшение симптомов заболевания. •  С осторожностью применять пациентам с заболеваниями роговицы, так как препарат может вызывать сухость глаз.  • Анестезиолог должен быть проинформирован, если пациент получает препарат с тимололом. • Терапия бета-блокаторами может ухудшить симптомы тяжелой псевдопаралитической миастении.  • Пациенты, имеющие в анамнезе камни в почках могут иметь повышенный риск мочекаменной болезни при применении этого лекарственного препарата. • У пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или имеющих в анамнезе внутриглазные хирургические вмешательства, при применении  дорзоламида отмечалось развитие отека и необратимых изменений роговицы. Следует с осторожностью применять  у пациентов пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или имеющих в анамнезе внутриглазные хирургические вмешательства. • Были зафиксированы случаи отслойки сетчатки при проведении терапии водными растворами суппресантов (тимололом, ацетазоламидом и др.) после процедур фильтрации. • После длительной терапии, у некоторых пациентов отмечалась пониженная реактивность к офтальмологическому препарату.  • Препарат может вызвать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и подождать, по крайней мере 15 минут, так как препарт может обесцвечивать мягкие контактные линзы. • Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой офтальмологическими гипотензивными препаратами требует дополнительного наблюдения врача. Этот лекарственный препарат не применялся у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой. • Не следует управлять автомобилем или потенциально опасными движущимися механизмами применения после применения препарата.

Лекарственные взаимодействия

 • Пероральные блокаторы кальциевых канальцев, бета-адренергические блокаторы, антиаритмические препараты (включая амиодарон), гликозиды наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидин, средства для наркоза и ингибиторы моноаминоксидазы - развития аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или к заметной брадикардии  при одновременном применении. • Ингибиторы CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин и проч.), тимолол - усиление системного бета-блокирующего действия. • Адреналин - зафиксированы случаи мидриаза  при одновременном приёме. • Противодиабетические препараты - усиление гипогликемического эффекта.

Почечная недостаточность

Противопоказано при острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или метаболическом ацидозе

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Офтальмологический раствор тимолола малеатаЧасто: головная боль;  признаки и симптомы раздражения глаз (жжение, зуд, слезоотделение, покраснение и другие), блефарит, кератит, пониженная чувствительность роговицы, сухость глаз. Нечасто: головокружение, обмороки; депрессия;  нарушения зрения, включающие нарушения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения терапии миотиками);  брадикардия;  одышка;  тошнота, расстройство желудка;  астения/усталость.Редко: системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, аллергическая сыпь, очаговая сыпь и крапивница, анафилактическая реакция; бессонница, кошмары, потеря памяти; парестезия, увеличение признаков и симптомов миастении гравис, снижение полового влечения, острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия; птоз, диплопия, нечёткость зрения и отслойка роговицы;  шум в ушах; гипотензия, боль в груди, учащённое сердцебиение, отёки, нарушение сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада сердца; церебральная ишемия, динамическое нарушение кровообращения, синдром Рейно, холодные ладони и ступни;  бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспатическим заболеванием), кашель, дыхательная недостаточность; диарея, сухость во рту;  выпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза; системная красная волчанка; фибропластическая индурация полового члена*(болезнь Пейрони), снижение полового влеченияНеизвестно: гипогликемия; зуд, слезотечение, покраснение, затуманенное зрение, эрозия роговицы; атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность; дисгевзия, боль в животе, рвота; кожная сыпь; боль в мышцах; половая дисфункция. Офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлоридаЧасто: головная боль; воспаление века, раздражение века; тошнота; общая слабость/утомление.Нечасто: иридоциклит. Редко: головокружение, парестезия; раздражение, включая покраснение, боль, коркообразование на веках, временная миопия (которая прекращается после прекращения терапии), отёк роговицы, понижение внутриглазного давления, отслойка роговицы; раздражение глотки, сухость во рту;  носовое кровотечение;  сыпь. Офтальмологический раствор консервантыОчень часто: жжение, покалывание в глазах; извращение вкуса.Часто: конъюнктивальная инъекция, нечёткость зрения, эрозия роговицы, зуд глаз, слезоотделение; синусит.Нечасто: уролитиаз.Редко: системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, аллергическая сыпь, очаговая сыпь и крапивница, анафилактическая реакция; нехватка дыхания, отдышка, ринит, редко бронхоспазм; контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 8 лет.