A02BC05 Эзомепразол¹ (Esomeprazole)

Показания к применению

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит, длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива, симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни; эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной антибактериальной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива), гастропатии, связанные с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств, синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, и идиопатическая гиперсекреция, профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом нестероидных противовоспалительных средств у пациентов, относящихся к группе риска.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата, наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахароза-изомальтазная недостаточность, одновременный прием с нелфинавиром.

Меры предосторожности

Таблетку следует глотать целиком, запивая водой, нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением глотания растворить таблетку в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка микрогранул может раствориться). При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Лекарственные взаимодействия

Диазепам - уменьшение его клиренса на 45% (эзомепразол 30 мг). Увеличение концентрации диазепама в плазме происходит через 12 ч после его введения (взаимодействие на уровне CYP2C19). Дигоксин - повышение абсорбции. Кетоконазол, итраконазол, препараты железа - угнетение абсорбции, эффективности. Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий.

Почечная недостаточность

При тяжелой почечной недостаточности назначать с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не превышать максимальную суточную дозу - 20 мг.

Беременность

Допустимо применение, если польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Побочные реакции

Часто: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.Нечасто: дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности “печеночных” ферментов, периферические отеки, нечеткость зрения.Редко: лейкопения, тромбоцитопения, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция/шок, возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство, нарушение вкуса, гипонатриемия, бронхоспазм, стоматит и желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгии, миалгии, риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья, потливость.Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации, агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия, гипомагнезиемия, микроскопический колит. Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при приеме высоких доз у пациентов в критическом состоянии.

Применение у детей

Внутрь, капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством водой. Не следует жевать или дробить микрогранулы. Капсулы нельзя вскрывать.Детям старше 12 лет. Лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни: 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива 20 мг один раз в сутки. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов без эзофагита 20 мг один раз в сутки.Противопоказано детский возраст до 12 лет при ГЭРБ, детский возраст до 18 лет по другим показаниям, кроме, гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни, эффективность и безопасность не установлены.