R03DX07 Рофлумиласт¹ (Roflumilast)

Показания к применению

Поддерживающая терапия при лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) тяжелого течения (постбронходилатационный объем форсированного выдоха за минуту (ОФВ1) должен составлять менее 50% от рассчитанного должного показателя), ассоциированной с хроническим бронхитом, у взрослых пациентов с частыми обострениями в анамнезе в дополнение к бронходилатационной терапии.Клинический протокол: 1. Хроническая обструктивная болезнь легких

Клинические протоколы:

Хроническая обструктивная болезнь лѐгких

Противопоказания

Гиперчувствительность к рофлумиласту или любым другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Не предназначен для лечения острого приступа одышки. Пациентам с пониженной массой тела контролировать свой вес. Не применять у пациентов с серьёзными иммунологическими заболеваниями (ВИЧ-инфекции, рассеянный склероз, системная красная волчанка, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия); с острыми тяжелыми или латентными формами (туберкулез, вирусные гепатиты, вирус простого герпеса и опоясывающий герпес) инфекционных заболеваний; со злокачественными опухолями (кроме базально-клеточной карциномы); у пациентов, принимающих лечение иммуносупрессантами (метотрексат, азатиоприн, инфликсимаб, этанерсепт, длительный пероральный прием кортикостероидов), у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью. Повышен риск психических нарушений: инсомния, тревога, нервозность и депрессия, реже суицидальные мысли и поведения, в том числе завершенный суицид. Не применять у пациентов с наличием в анамнезе депрессии, ассоциированной с появлением суицидального мышления и поведения.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы цитохрома CYP 3A4 (эритромицин и кетоконазол) - увеличение общей ингибирующей активности PDE4 на 9% (т.е. общая экспозиция рофлумиласта и N–оксида рофлумиласта).CYP1A2/3А4 ингибиторы эноксацин и CYP1A2/2С19/3A4 ингибиторы циметидин и флувоксамин - усиление действия и стойкой непереносимости.Мощные индукторы цитохрома P450 (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) - снижение терапевтической эффективности рофлумиласта.Теофиллин - повышение на 8% общей ингибирующей активности PDE4, не принимать одновременно.Пероральные контрацептивы, содержащие гестоден и этинилэстрадиол - общая ингибирующая активность PDE4 увеличилась на 17%.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Печеночная недостаточность

Противопоказано при средней или тяжелой форме печеночной недостаточности.

Беременность

Не применять.

Кормление грудью

Не применять.

Побочные реакции

Часто: снижение веса и аппетита, диарея, тошнота, боли в животе, реже гастрит, рвота, отрыжка, нарушение пищеварения, гастроэзофагеальная рефлюкс, диспепсия, снижение вкусовых ощущений, кровяной стул, запор; головная боль, нарушение сна, реже беспокойство, тремор, головокружение, дискомфорт, астения, депрессия, повышенная возбудимость, суицидальные мысли и поведение.Редко: гиперчувствительность, сыпь, крапивница, ангионевротический отек; сердцебиение, мышечные боли и спазмы; гинекомастия; инфекции дыхательных путей (за исключением пневмонии); увеличение печени, повышение уровня трансаминаз и креатинфосфокиназы; потоотделение.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет лет, из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.