R03BB01 Ипратропия бромид (Ipratropium bromide)
Показания к применению
| для
поддерживающего лечения бронхоспазма
при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) - легкая и умеренная степень бронхиальной астмы у взрослых и детей, при которой не показаны бета-2-миметики, или назначение в качестве дополнения к бета-2-миметикам при лечении острых приступов бронхиальной астмы |
-
Клинические протоколы:
- Бронхиальная астма у взрослых
- Хроническая обструктивная болезнь лѐгких
Противопоказания
| гиперчувствительность
к атропину и его производным - гиперчувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата - беременность (I триместр) - детский возраст до 6 лет - закрытоугольная глаукома С осторожностью: - обструкция мочевыводящих путей - гиперплазия предстательной железы - период лактации |
Меры предосторожности
| После
применения препарата могут развиваться реакции гиперчувствительности
немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы,
ангиоэдемы, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии. Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта. Осложнения со стороны глаз Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе мидриазе, повышении внутриглазного давления, закрытоугольной глаукоме, боли в глазах), развивавшихся при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов). Признаками острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, появление радужного ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отека роговицы. Если появляются данные симптомы в любом сочетании, следует начать лечение глазными каплями, снижающими внутриглазное давление, и немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходимо предоставлять информацию о надлежащем применении препарата . Необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать попадания аэрозоля в глаза. Поскольку ввод дозированного аэрозоля производят через мундштук и контролируют вручную, риск попадания аэрозоля в глаза ограничен. Влияние на почки и мочевыводящие пути Для пациентов с нарушенной функцией мочеиспускания, например, с гиперплазией предстательной железы, потенциальная польза от терапии ипратропием бромидом должна быть тщательно взвешена против потенциальных рисков усугубления проблем с мочеиспусканием. содержит небольшое количество спирта (менее 10 мг в 1 дозе). Беременность и период грудного вскармливания Безопасность препарата во время беременности не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска для плода. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Нет клинических данных о влиянии ипратропия бромида на фертильность. В неклиническом исследовании ипратропия бромид не показал влияния на фертильность при клинически значимых дозах. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных нежелательных эффектах при применении препарата, как головокружение, нарушение аккомодации, расширение зрачка и затуманенное зрение. Поэтому при управлении автомобилем или работе с механизмами рекомендуется соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают вышеупомянутые побочные эффекты, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как вождение автомобиля или управление механизмами. |
Лекарственные взаимодействия
| Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата. Постоянное совместное применение с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому постоянное совместное применение препарата с другими антихолинергическими средствами не рекомендуется. |
Почечная недостаточность
| нет данных |
Печеночная недостаточность
| нет данных |
Беременность
| Безопасность препарата во время беременности не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска для плода. |
Кормление грудью
| Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. |
Побочные реакции
| Побочные
эффекты определялись со следующей частотой: Часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100), редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000) Часто - головная боль, головокружение - першение в горле, кашель - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта Нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции - потемнение в глазах, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление радужного ореола, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы - учащенное сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм - ларингоспазм, отек глотки, сухость в горле - диарея, запор, рвота, стоматит, отек ротовой полости - сыпь, зуд, ангионевротический отек - задержка мочеиспускания Редко - нарушение аккомодации - фибрилляция предсердий, учащение пульса - крапивница |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Режим
дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны
находиться под медицинским наблюдением. В ходе как неотложного, так и
поддерживающего лечения рекомендуется не превышать ежедневную рекомендуемую
дозу. Если в ходе терапии состояние пациента существенно не улучшается или даже ухудшается, то для определения нового плана лечения следует обратиться за медицинской консультацией. В случае острого или быстро прогрессирующего диспноэ (одышки) следует немедленно обратиться за консультацией к врачу. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 ингаляционные дозы (впрыскивания) 3-4 раза в день. может быть показан для лечения обострения хронической обоструктивной болезни легких у взрослых. Из-за ограниченной информации дозированный аэрозоль должен использоваться у детей только по назначению врача и под наблюдением взрослых. |
Применение у детей
| противопоказан детский возраст до 6 лет |