P02BA01 Празиквантел (Praziquantel)

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных различными  видами  шистосом (например: Shistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi), лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (например: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (например: Paragonimus westermani и другие подвиды).
    Клинические протоколы:
  1. Описторхоз у взрослых

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; цистицеркоз глаза (поскольку разрушение паразита в тканях глаза может привести к необратимому повреждению); сочетанное применение с сильными индукторами системы цитохрома Р450, такими как рифампицин (поскольку не достигается уровень препарата в плазме в пределах терапевтической эффективности).

Меры предосторожности

• Пациенты с нарушениями сердечной деятельности во время терапии должны находиться при постоянном наблюдении врача. • Пациентам,  проживающим  или  проживавшим  в  эндемичных  по цистицеркозу   и   трематодозу   районах,   рекомендуется   проводить лечение в стационарных условиях.• Поскольку препарат  может обострять патологию центральной нервной системы, вызванной шистосомозом,  парагонимозом и финнозом, не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе отмечались эпилепсия и/или другие существенные симптомы вовлечения центральной нервной системы, как например, подкожные узлы, предполагающие наличие цистицеркоза.  • Вследствие возможного негативного влияния препарата на скорость реакции, следует  воздержаться  от  вождения автомобиля и управления сложными автоматизированными системами    в    день/дни    приема препарата и в течение последующих 24 часов.

Лекарственные взаимодействия

• Хлорохин - снижение концентрации празиквантела в крови при одновременном применении.• Препараты, понижающие активность ферментов печени, метаболизирующие лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, цимитидина - повышение концентрации празиквантела  в плазме крови при одновременном применении.• Препараты, повышающие активность ферментов печени, метаболизирующиее лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, противоэпилептические препараты, дексаметазон - снижение концентрации празиквантела в плазме крови при одновременном применении.• Сильные индукторы цитохрома Р450 (рифампицин) - не применять одновременно.

Почечная недостаточность

Сведений о нефротоксическом действии препарата  не имеется.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и у пациентов с шистосоматозом печени  и селезенки.

Беременность

Не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности.

Кормление грудью

Проникает в грудное молоко. При кратковременной терапии грудное вскармливание следует прекратить на все время её проведения и первые 24 часа после последнего приема препарата. В любом случае врачу следует оценить соотношение риск-польза, принимая по внимание качество доступных альтернативных искусственных смесей для кормления.

Побочные реакции

Очень часто: боли в животе, тошнота, рвота; головокружение и головные боли; крапивница.Часто: сонливость, в том числе дремота; анорексия, диарея (очень редко с  примесью крови); миалгии; плохое самочувствие,  лихорадка.Очень редко: аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия; зуд; судороги; неспецифические аритмии.

Применение у детей

Внутрь.   глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При терапии однократным приемом препарат лучше принять вечером. Если предписан прием нескольких раз в день, рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов. Детям старше 4 лет режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя.  При Shistosoma haematobium - 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения - 1 день.При Shistosoma mansoni, Shistosoma intercalatum  - 40 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день.При Shistosoma  japonicum, Shistosoma mekongi  - 60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день.При Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini  - 25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение1-3 дней.При Paragonimus westermani и других  видах легочных сосальщиков - 25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение 2-3 дней.  Противопоказано детский возраст до 4 лет.