N07CA01 Бетагистин (Betahistine)
Показания к применению
| Болезнь/синдром Меньера Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии). |
-
Клинические протоколы:
- Рассеянный склероз
- Цереброваскулярные болезни (педиатрия)
- Хроническая интоксикация фосфором и его соединениями
Противопоказания
| Гиперчувствительность к бетагистина дигидрохлориду и/или к любому из вспомогательных веществ Феохромоцитома Беременность и период лактации Детский и подростковый возраст до 18 лет |
Меры предосторожности
| Бетагистина дигидрохлорид считается небезопасным для пациентов с порфирией. Бетагистина дигидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой (из-за клинической непереносимости) или язвенной болезнью в анамнезе. Прием препарата во время еды помогает избежать гастралгии. Бетагист не подходит для лечения следующих патологий: -доброкачественное пароксизмальное головокружение -головокружение в связи с состоянием центральной нервной системы. |
Лекарственные взаимодействия
| Исследования взаимодействия invivo не проводились. На основании данных invitro не ожидается ингибирования ферментов цитохрома Р450 invivo. Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые подавляют моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегинин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении БЕТАГИСТ и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-В). |
Почечная недостаточность
| В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется. |
Печеночная недостаточность
| В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется. |
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто - тошнота и диспепсия. Редко - рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Нарушения со стороны нервной системы Часто - головная боль. В дополнение к событиям, о которых сообщалось во время клинических испытаний, следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы спонтанно во время постмаркетингового использования и в научной литературе. Частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных, поэтому она классифицируется как «неизвестно». Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, например анафилаксии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сообщалось о кожных и подкожных реакциях гиперчувствительности, в частности ангионевротическом отеке, крапивнице, сыпи и зуде. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 24 мг. Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, при необходимости его можно возобновить, в зависимости от развития заболевания. Таблетки желательно принимать во время еды или после еды, запивая водой. |
Применение у детей
| Не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности недостаточно. |