N07CA01 Бетагистин (Betahistine)
Қолдану көрсеткіштері
| Меньер синдромы/ауруында Шығу тегі әртүрлі жүрек айнуы және құсумен, құлақтағы шуыл, естудің үдемелі нашарлауымен қатар жүретін вестибулярлы бас айналуға симптоматикалық ем жүргізуде (біріктірілген ем құрамында). |
-
Клинические протоколы:
- Рассеянный склероз
- Цереброваскулярные болезни (педиатрия)
- Хроническая интоксикация фосфором и его соединениями
Қарсы көрсеткіштері
| Бетагистин дигидрохлоридіне және/немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық Феохромоцитома Жүктілік және лактация кезеңі 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер |
Қауіпсіздік шаралары
| Бетагистин дигидрохлориді порфириямен ауыратын пациенттер үшін қауіпті болып саналады. Бетагистин дигидрохлоридін бронх демікпесі (клиникалық жақпаушылыққа байланысты) немесе анамнезінде ойық жара ауруы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Препаратты тамақтану кезінде қабылдау гастралгияны болдырмауға көмектеседі. Бетагист келесі жағдайларды емдеуге жарамайды: - қатерсіз пароксизмальды вертиго - орталық жүйке жүйесінің күйіне байланысты бас айналу. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| In vivo өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілген жоқ. In vitro деректерінің негізінде P450 цитохромы ферменттерінің тежелуі in vivo күтілмейді. Бетагистин гистаминнің аналогы болғандықтан, H1 антагонистерін бір мезгілде қолдану әсердің өзара әлсіреуін тудыруы мүмкін. Бетагистин метаболизмін В қосалқы типін (мысалы, селегинин) қоса,моноаминооксидазаны (МАО) бәсеңдететін препарат бәсеңдетеді. Сондықтан БЕТАГИСТ пен МАО тежегіштерін (селективті МАО-В қоса) бір уақытта тағайындағанда сақтық таныту ұсынылады. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| Пациенттердің осы тобында арнайы клиникалық сынақтар жүргізілмеген, бірақ тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесіне сәйкес дозаны түзету талап етілмейді. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Пациенттердің осы тобында арнайы клиникалық сынақтар жүргізілмеген, бірақ тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесіне сәйкес дозаны түзету талап етілмейді. |
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
| Асқазан-ішек бұзылыстары Жиі -жүрек айнуы және диспепсия. Сирек -құсу, асқазан-ішек ауыруы, іш кебуі. Жүйке жүйесі бұзылыстары Жиі -бас ауыруы. Клиникалық сынақтар кезінде хабарланған оқиғаларға қосымша, маркетингтен кейінгі пайдалану кезінде және ғылыми әдебиеттерде келесі жағымсыз әсерлер өздігінен тіркелді. Жиілікті қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес, сондықтан ол «белгісіз» ретінде жіктеледі. Қан және лимфа жүйесінің бұзылулар - тромбоцитопения. Иммундық жүйе тарапынан Анафилаксия сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарланды. Тері және тері асты шелінің аурулары Аса жоғары сезімталдықтың тері және тері асты реакциялары, атап айтқанда, ангионевроздық ісіну, есекжем, бөртпе және қышыну туралы хабарланды. |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне 8-16 мг құрайды. Негізгі емдік дозалар – тәулігіне 24-48 мг. Ең жоғары бір реттік доза 24 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза 48 мг құрайды, оны 2-3 қабылдауға бөледі. Ұсынылған емдеу ұзақтығы 2 айдан 3 айға дейін, қажет болған жағдайда аурудың дамуына байланысты оны қайта бастауға болады. Таблеткаларды тамақтану кезінде немесе тамақтан кейін, су іше отырып қабылдаған жөн. |
Балаларда қолданылуы
| Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздік пен тиімділік туралы деректер жеткіліксіз. |