N06AX11 Миртазапин¹ (Mirtazapine)

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели).

Меры предосторожности

Следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с сердечно-сосудистыми расстройствами, гипотонией, расстройствами мочевыведения, сахарным диабетом, предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, психозом, манией/гипоманией, судорогами в анамнезе, органических поражениях головного мозга. Сообщалось о подавлении деятельности костного мозга, что обычно проявляется гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Следует рекомендовать пациентам о необходимости сообщения о любой лихорадке, боли в горле, стоматите или других признаках инфекции во время лечения. Проводить мониторинг анализа крови и при патологических изменениях крови лечение следует прекратить. При резкой отмене препарата возможны тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тревожность, головная боль, в связи с этим дозу препарата следует снижать в течение нескольких недель. При приеме миртазапина существует опасность депрессии, связанным с риском суицидальных мыслей, нанесением себе вреда и суицидом (события, связанные с суицидом) и должны находиться под строгим контролем на протяжении всего лечения. При появлении желтухи лечение необходимо прекратить. Применение антидепрессантов связано с развитием акатизии, что характеризовалась субъективно неприятным или тревожным возбуждением и необходимостью часто двигаться вместе с невозможностью спокойно сидеть или стоять. У пациентов, у которых развиваются эти симптомы, повышение дозы может вредить здоровью. Сообщалось о редких случаях гипонатриемии при применении миртазапина, что вероятно связано с неадекватной секрецией антидиуретического гормона (SIADH). Пациенты, находящиеся в группе высокого риска, такие как лица пожилого возраста или лица, применяющие сопутствующую терапию, которая может вызвать гипонатриемию, требуют особого контроля. Серотониновый синдром может возникнуть, когда селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) применяют одновременно с другими серотонинергическими активными веществами. Симптомами серотонинового синдрома могут быть гипертермия, ригидность, миоклония, автономная нестабильность с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей, изменения психического состояния включают спутанность сознания, раздражительность и возбуждение, которое прогрессирует до делирия и комы. Содержит лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы МАО - избегать или не применять на протяжении двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО. Также после завершения лечения миртазапином должно пройти около двух недель, прежде чем пациенты смогут применять ингибиторы МАО.Другие серотонинергические активные вещества (L-триптофан, триптан, трамадол, линезолид, СИОЗС, венлафаксин, литий и препараты, содержащие зверобой) - возникновение эффектов, обусловленных серотонином (серотониновый синдром), соблюдать осторожность, пациенты должны находиться под строгим медицинским наблюдением.Бензодиазепины и другие седативные препараты (большинство антипсихотиков, антигистаминных препаратов, антагонистов H1-рецепторов, опиоидов) - усиление седативных свойств.Алкоголь - усиление депрессивного действия алкоголя на ЦНС.Варфарин - увеличение международного нормализованного индекса (МНИ), в случае сопутствующего применения варфарина с миртазапином рекомендуется контролировать МНИ.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Клиренс миртазапина снижен у пациентов с умеренной или острой почечной недостаточностью. 

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Прекратить при возникновении желтухи.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: увеличение массы тела, повышение аппетита, сонливость, седация, головная боль, сухость во рту, нарушение сна, спутанность сознания, беспокойство, бессонница, летаргия, головокружение, тремор, ортостатическая гипотензия, тошнота, рвота, диарея, экзантема, артралгия, миалгия, боль в спине, периферические отеки, утомляемость, ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (в том числе акатизия, гиперкинезия), парестезия, утомляемость ног, обморок, артериальная гипотензия, гипестезия слизистой оболочки полости рта.Редко: агрессия, желтуха, сыпь, миоклония, панкреатит, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, подавление функции костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения), эозинофилия, нарушение секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия, суицидальные мысли, суицидальное поведение, судороги (кровоизлияния), серотониновый синдром, дизартрия, отек слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение, временное повышение уровня трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, задержка мочевыделения.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.