N06AX05 Тразодон (Trazodone)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами; острый инфаркт миокарда.

• Во время терапии высокий риск развития суицидальных мыслей или попыток самоубийства у пациентов с проявлениями суицидального поведения в анамнезе или  у которых до начала терапии наблюдалась значительная степень суицидальной направленности мышления, требуется мониторинг за такими пациентами.• Прекратить прием препарата при переходе от депрессивной фазы в маниакальную фазу маниакально-депрессивного психоза, при усилении  психотической симптоматики  при применении антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психотическими расстройствами.• Сообщалось о случаях возникновения злокачественного нейролептического синдрома с летальным исходом при одновременном применении с нейролептиками. • Риск возникновения артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии и обмороков. К этому более восприимчивы пожилые пациенты. При одновременном применении с антигипертензивными средствами может потребоваться уменьшение дозы антигипертензивного препарата.• С осторожностью следует применять пациентам с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с теми, что сопровождаются удлинением интервала QT.• Следует учитывать возможный аддитивный эффект при одновременном приеме таких препаратов, как другие психотропные или антигипертензивные средства или при наличии таких факторов риска, как сопутствующее заболевание, которое может усилить эти реакции. Рекомендуется информировать пациента/лицо, которое за  ними ухаживает, о возможности подобных реакций и проводить тщательное наблюдение на предмет таких эффектов после начала терапии, до повышения дозы и после.• Рекомендуется осторожно подбирать схему дозирования и осуществлять регулярный контроль пациентов со следующими состояниями: эпилепсия, в частности у таких пациентов не следует резко увеличивать или уменьшать дозу; нарушение функции печени или почек, особенно в тяжелой степени; заболевания сердца, такие как стенокардия, нарушения сердечной проводимости или АВ-блокада различной степени; недавно перенесенный инфаркт миокарда;  гипертиреоз;• нарушение мочеиспускания, например, при гипертрофии предстательной железы, хотя подобные проблемы не являются ожидаемыми, поскольку антихолинергический эффект тразодона является незначительным; острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление, хотя существенные изменения не являются ожидаемыми, поскольку антихолинергический эффект тразодона является незначительным.• Если у пациента возникнет желтуха, лечение следует отменить.• При проведении иммунологических анализов мочи на наркотики во время лечения результаты анализа на амфетамин могут быть ложноположительными. В этом случае рекомендуется выполнить подтверждающий анализ методом масс-спектрометрии (МС), рекомендуется выполнить подтверждающий анализ методом масс-спектрометрии.• Не рекомендуется при редких наследственных заболеваниях, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность. • Соблюдать осторожность при управлении  автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

• Антипсихотики, снотворные средства, успокоительные, анксиолитики и антигистаминные препараты - усиление седативных эффектов, рекомендуется снижение дозы этих средств. • Пероральные контрацептивы, фенитоин, карбамазепин и барбитураты - ускоряют метаболизм препарата. • Циметидин и некоторые другие антипсихотики - замедляют метаболизм препарата. • Ингибиторы цитохрома P4503A4 (CYP3A4) (эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, нефазодон) - повышение концентрации тразодона при одновременном применении, рекомендуется уменьшение дозы тразодона. По возможности не применять одновременно. Карбамазепин - снижение концентрации тразодона при одновременном применении; контролировать состояние пациента, чтобы убедиться в необходимости повышения дозы тразодона. • Трициклические антидепрессанты - риск развития серотонинового синдрома и побочных сердечно-сосудистых эффектов при одновременном применении, не применять одновременно. • Флуоксетин - повышение уровня тразодона в плазме крови и возникновение побочных эффектов. • Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) - не применять одновременно или в течение 2 недель после их отмены и не начинать терапию ингибиторами МАО в течение 1 недели после прекращения применения тразодона. • Фенотиазины (хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин) - возникновение тяжелой ортостатической гипотензии. • Миорелаксанты, ингаляционные анестетики - усиление эффекта, применять с осторожностью. • Алкоголь - усиление эффекта, во время терапии не употреблять алкоголь. • Леводопа - ускорение метаболизма. • Лекарственные средства удлиняющие интервал QT - повышение риска возникновения желудочковых аритмий, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии при одновременном применении; соблюдать осторожность. • Препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - повышение побочных эффектов при одновременном применении.• Варфарин - изменение значений протромбинового времени при одновременном применении. • Дигоксин или фенитоин - повышение уровня при одновременном применении, контролировать их сывороточные уровни.

Применять с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Применять с осторожностью при  тяжелой печеночной недостаточности (проводить мониторинг функции печени).

Применять с осторожностью.

Применение допустимо если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: дискразия крови (в том числе агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия).Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.Нарушения со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, снижение массы тела, отсутствие аппетита, увеличение аппетита.Нарушения психики: суицидальная направленность мышления или суицидальное поведение, спутанность сознания, бессонница, дезориентация, мания, тревожность, нервозность, возбуждение (которое очень редко перерастает в делирий), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение либидо, синдром отмены препарата.Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром, судороги, злокачественный нейролептический синдром, головокружение, вертиго, головная боль, сонливость , беспокойство, снижение концентрации внимания, тремор, нечеткость зрения, нарушение памяти, миоклонус, экспрессивная афазия, парестезия, дистония, нарушение вкусовых ощущений.Нарушения со стороны сердца: сердечные аритмии  (в том числе полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), усиленное сердцебиение, желудочковые экстрасистолы, парные желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия), брадикардия, тахикардия, не соответствующие норме показатели ЭКГ (удлинение интервала QT).Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, обморок.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в желудке, гастроэнтерит, усиленное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника.Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени (в том числе желтуха и гепатоцеллюлярные поражения) , внутри-печеночный холестаз.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд, гипергидроз.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:боль в конечностях, боль в спине, миалгия, артралгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: приапизмОсложнения общего характера и реакции в месте введения: слабость, отек, гриппоподобные симптомы, утомляемость, боль в области грудной клетки, повышение температуры тела.Исследования: повышенный уровень печеночных ферментов.

Противопоказано