N06AX05 Тразодон (Trazodone)

Қолдану көрсеткіштері

Үрейлену, жүретін немесе жүрмейтін депрессиялық бұзылыстар. 

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затқа немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық;  алкогольдік немесе гипноздық  улану; жедел жүрек жеткіліксіздігі.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Терапия кезінде анамнезінде суицидтік мінез-құлық көріністері бар немесе терапия басталғанға дейін ойлаудың суицидтік бағытының Елеулі дәрежесі байқалған пациенттерде суицидтік ойлардың немесе суицидтік әрекеттердің даму қаупі жоғары, осындай пациенттерге мониторинг жүргізу талап етіледі.Шизофрениямен немесе басқа да психотикалық бұзылулары бар емделушілерде антидепрессаттарды қолдану кезінде психотикалық симптоматиканың күшеюімен депрессиялық фазадан маникалық-депрессиялық психоздың маникалық фазасына ауысу кезінде препаратты қабылдауды тоқтату.Нейролептиктермен бір мезгілде қолданғанда өліммен аяқталатын қатерлі нейролептикалық синдромның пайда болу жағдайлары туралы хабарланды. Артериялық гипотензияның, оның ішінде ортостатикалық гипотензияның және естен танудың пайда болу қаупі. Бұған егде жастағы науқастар көбірек сезімтал. Антигипертензивті дәрілермен бір мезгілде қолданған кезде антигипертензивті препараттың дозасын азайту қажет болуы мүмкін.Жүрек-қан тамырлары аурулары диагнозы қойылған, оның ішінде QТ аралығының ұзаруымен қатар жүретін пациенттерге сақтықпен қолдану керек.Басқа психотроптық немесе гипертензияға қарсы дәрілер сияқты препараттарды бір мезгілде қабылдағанда немесе осы реакцияларды күшейтуі мүмкін қатарлас ауру сияқты қауіп факторлары болған кезде ықтимал аддитивті әсерді ескеру керек. Емделушіге/оларға күтім жасайтын адамға ем басталғаннан кейін, дозаны арттырғанға дейін және одан кейін осындай әсерлерге мұқият бақылау жүргізу мүмкіндігі туралы хабарлау ұсынылады.Дозалау схемасын абайлап таңдау және мынадай жай-күйлері бар пациенттерді тұрақты бақылауды жүзеге асыру ұсынылады: эпилепсия, атап айтқанда мұндай пациенттерде дозаны күрт арттыруға немесе азайтуға болмайды; бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы, әсіресе ауыр дәрежеде; стенокардия, жүрек өткізгіштігінің бұзылуы немесе әртүрлі дәрежедегі АВ-блокада сияқты жүрек аурулары; жақында бастан өткерген миокард инфарктісі; гипертиреоз, несеп шығарудың бұзылуы. Мысалы, қуықасты безінің гипертрофиясы кезінде, бірақ мұндай тразодонның антихолинергиялық әсері болмашы болғандықтан проблемалар күтілмейді; жедел жабық бұрышты глаукома, көзішілік қысымның жоғарылауы, бірақ елеулі өзгерістер күтілмейді, өйткені тразодонның антихолинергиялық әсері болмашы болып табылады.Егер науқаста сарғаю пайда болса, емдеуді тоқтату керек.Емдеу кезінде есірткіге иммунологиялық зәр анализін жүргізу кезінде амфетаминді талдау нәтижелері жалған оң болуы мүмкін. Бұл жағдайда масс-спектрометрия (МС) әдісімен растаушы талдауды орындау ұсынылады, масс-спектрометрия әдісімен растаушы талдауды орындау ұсынылады.Фруктозаға төзбеушілік, глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулар кезінде ұсынылмайды.Автокөлікті және басқа да қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақ болыңыз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Антипсихотиктер, ұйықтайтын таблеткалар, седативтер, ансиолитиктер және антигистаминдер - седативтердің жоғарылауы, осы препараттардың дозасын азайту ұсынылады.  Пероральді контрацептивтер, фенитоин, карбамазепин және барбитураттар - препарат метаболизмін жеделдетеді.  Циметидин және кейбір басқа антипсихотиктер - препарат метаболизмін баяулатады. Цитохромның P4503A4  (CYP3A4) тежегіштері (эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, нефазодон) - бір мезгілде қолданғанда тразодон концентрациясының жоғарылауы, тразодон дозасын азайту ұсынылады. Мүмкіндігінше бір уақытта қолдануға болмайды. Карбамазепин-бір мезгілде қолданған кезде тразодон концентрациясының төмендеуі; тразодон дозасын арттыру қажеттілігіне көз жеткізу үшін пациенттің жағдайын бақылау.  Трициклді антидепрессанттар-бір мезгілде қолданғанда серотонин синдромының және жанама жүрек-қан тамырлары әсерлерінің даму қаупі, бір мезгілде қолдануға болмайды.  Флуоксетин - қан плазмасындағы тразодон деңгейінің жоғарылауы және жанама әсерлердің пайда болуы.  Моноаминоксидаза тежегіштері (MAO) - оларды тоқтатқаннан кейін бір мезгілде немесе 2 апта ішінде қолданбау және тразодон қолдануды тоқтатқаннан кейін 1 апта ішінде МАО тежегіштерімен емді бастамау.  Фенотиазиндер (хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин) - ауыр ортостатикалық гипотензияның пайда болуы.  Миорелаксанттар, ингаляциялық анестетиктер-әсерінің күшеюі, сақтықпен қолдану.  Алкоголь-әсерін күшейту, терапия кезінде алкогольді ішпеңіз.  Леводопа-метаболизмді жеделдету.  QT аралығын ұзартатын дәрілік заттар-бір мезгілде қолданған кезде қарыншалық аритмиялардың, оның ішінде полиморфты қарыншалық тахикардияның пайда болу қаупінің жоғарылауы; сақ болыңыз.  Құрамында Сент-Джон сусланы бар препараттар (Hypericum perforatum) - бір мезгілде қолданғанда жанама әсерлердің жоғарылауы.Варфарин-бір мезгілде қолданған кезде протромбин уақытының мәндерінің өзгеруі.  Дигоксин немесе фенитоин-бір мезгілде қолданған кезде олардың сарысулық деңгейлерін бақылау деңгейінің жоғарылауы.Маңызды!  Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Гемопоэз жүйесі және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар: қанның дискразиясы (оның ішінде агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения және анемия).Иммундық жүйенің бұзылуы: аллергиялық реакциялар.Эндокриндік жүйенің бұзылуы: антидиуретикалық гормонның жеткіліксіз секреция синдромы.Метаболизм мен тамақтанудың бұзылуы: гипонатриемия, дене салмағының төмендеуі, тәбеттің болмауы, тәбеттің жоғарылауы.Психикалық бұзылулар: ойлаудың суицидтік бағыты немесе суицидтік мінез-құлық, шатасу, ұйқысыздық, дезориентация, мания, мазасыздық, жүйке, қозу (ол өте сирек делирийге айналады), делирий, агрессивті реакция, галлюцинация, түнгі ұйқылар, либидоның төмендеуі, препаратты тоқтату синдромы.Жүйке жүйесінің бұзылыстары: серотонин синдромы, құрысулар, қатерлі нейролептикалық синдром, бас айналу, вертиго, бас ауруы , ұйқышылдық, мазасыздық, концентрацияның төмендеуі, дүмпулер, бұлыңғыр көру, есте сақтау қабілетінің бұзылуы, миоклонус, экспрессивті афазия, парестезия, дистония, дәм сезімдерінің бұзылуы.Жүрек тарапынан бұзылулар: жүрек аритмиясы (соның ішінде полиморфты қарыншалық тахикардия (torsade de pointes), жүрек соғысының күшеюі, қарыншалық экстрасистолдар, жұптасқан қарыншалық экстрасистолдар, қарыншалық тахикардия), брадикардия, тахикардия, нормаға сәйкес келмейтін ЭКГ көрсеткіштері (QT аралығының ұзаруы).Қан тамырлары тарапынан бұзылулар: ортостатикалық артериялық гипотензия, артериялық гипертензия, естен тану.Тыныс алу жүйесінің, кеуде қуысының және медиастинаның бұзылыстары: мұрынның бітелуі, ентігу.Асқазан-ішек жолдары тарапынан бұзылулар: жүрек айну, құсу, ауыздың құрғауы, іш қату, диарея, диспепсия, асқазанның ауыруы, гастроэнтерит, сілекейдің жоғарылауы, ішектің паралитикалық кедергісі.Гепатобилиарлық жүйе тарапынан бұзылулар: бауыр функциясының бұзылуы (оның ішінде сарғаю және гепатоцеллюлярлық зақымданулар), ішкі-бауыр холестазы.Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы: тері бөртпелері, қышу, гипергидроз.Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндер тарапынан бұзылулар: аяқ-қолдардағы ауырсыну, арқадағы ауырсыну, миалгия, артралгия.Бүйрек және зәр шығару жолдарының бұзылуы: зәр шығару бұзылыстары.Жыныс мүшелері мен сүт бездерінің бұзылуы: приапизмЖалпы сипаттағы асқынулар және енгізу орнындағы реакциялар: әлсіздік, ісіну, тұмауға ұқсас симптомдар, шаршағыштық, кеуде қуысы аумағындағы ауырсыну, дене температурасының жоғарылауы.Зерттеулер: бауыр ферменттерінің жоғарылауы.Маңызды! Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді