N06AB06 Сертралин¹ (Sertraline)
Показания к применению
У взрослых: лечение депрессивных эпизодов тяжелой степени ; профилактика рецидива или повторных депрессивных эпизодов тяжелой степени; лечение панического расстройства с агорафобией или без нее; лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР); лечение социального тревожного расстройства; лечение посттравматического стрессорного расстройства (ПТСР).
У детей в возрасте 6-17 лет: лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
-
Клинические протоколы:
- Болезнь Помпе
- Депрессии без психотических симптомов
- Депрессии с психотическими симптомами
- Личностные расстройства (психопатии)
- Невротические, связанные со стрессом, соматоформные расстройства
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Органические психозы
- Острые психозы
- Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением галлюциногенов (для взрослых)
- Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением других стимуляторов (для взрослых)
- Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением летучих растворителей (для взрослых)
- Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных и снотворных средств (для взрослых)
- Психические расстройства, связанные с физиологическими нарушениями
- Расстройства поведения у детей и подростков
- Расстройства психические и поведенческие, вызванные употреблением новых психоактивных веществ
- Расстройства психологической адаптации в детском возрасте
- Реакция на стресс
- Резидуальные психотические расстройства
- Сенильный психоз
- Синдром Ретта
- Тики
- Тревожные расстройства
- Шизофрения
- Болезнь Паркинсона
- Нарушения сна (педиатрия)
- Прогрессирующая сосудистая лейкоэнцефалопатия. Болезнь Бинсвангера
- Первичный биллиарный холангит. Первичный склерозирующий холангит
- Функциональные гастроинтестинальные расстройства
- Хронический гепатит В у взрослых
- Общие расстройства психологического (психического) развития. Расстройства аутистического спектра > Клиниче?
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; маниакальная фаза биполярного расстройства; прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели); одновременный прием с тиоридазином; пимозидом (в связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью пролонгировать интервал QT); нестабильная эпилепсия.
Меры предосторожности
См. Флуоксетин. Применять с осторожностью: органические заболевания головного мозга (в том числе задержка умственного развития), эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное снижение массы тела.
Лекарственные взаимодействия
Алкоголь - потенцирование седативного эффекта.Амиодарон, дропиридол, флеканид, флуфеназин, галоперидол, пропафенон, рисперидон, саквинавир, трициклические антидепрессанты, соталол и другие препараты, удлиняющие интервал QT - риск развития желудочковых аритмий.Противоэпилептические препараты - снижение порога судорожной готовности. Карбамазепин, фенитоин, клозапин - возможно увеличение концентрации. Кумариновые антикоагулянты, например варфарин - возможно потенцирование антикоагулянтного эффекта.Селегилин, трамадол - риск поражения центральной нервной системы. Литий - поражение центральной нервной системы и увеличение токсических явлений.Ингибиторы моноаминооксидазы, например фенелзин - ИЗБЕГАТЬ совместного назначения из-за риска развития серьезных токсических явлений.НПВС, аспирин, антикоагулянты - риск развития кровотечений. Тамоксифен - снижение терапевтического эффекта тамоксифена.Трициклические антидепрессанты, например амитриптилин - увеличение концентрации трициклических антидепрессантов.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.
Почечная недостаточность
Использовать с осторожностью.
Печеночная недостаточность
Печеночная недостаточность. Снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Бессонница, головная боль, сонливость, головокружение, диарея, тошнота, сухость во рту, нарушения эякуляции, усталость, боль в горле (фарингит), снижение аппетита, повышение аппетита, депрессия, смущение (деперсонализация), кошмарные сновидения, беспокойство, ажитация, нервозность, снижение либидо, бруксизм, онемение и покалывание (парестезия), тремор, напряжённые, мускулы, извращение вкуса, нарушение внимания, нарушение зрения, шум в ушах, учащенное сердцебиение, приливы, зевота, боль в животе, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, сыпь, повышенное потоотделение, боль в суставах, боль в мышцах, эректильная дисфункция, боль в груди, чувство слабости, бронхит, насморк, повышенная чувствительность, низкий уровень гормонов щитовидной железы, галлюцинации, агрессивность, эйфорическое настроение, апатия, патологическое мышление, частое движение (гиперкинезия), амнезия, судороги, непроизвольное сокращение мышц, нарушение координации движения, снижение чувствительности (гипестезия), нарушение речи, головокружение в положении стоя, мигрень, расширенные зрачки, боль в ушах, быстрое сердцебиение, гипертензия, гиперемия, свистящее дыхание (бронхоспазм), одышка, носовое кровотечение, воспаление пищевода, затрудненное глотание, геморрой, гиперсекреция слюны, изменение состояния языка, отрыжка, отек глаз, отек лица, пурпурные пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, зуд, остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные судороги, никтурия, задержка мочеиспускания, полиурия, поллакиурия, нарушение мочеиспускания, недержание мочи, вагинальные кровотечения, сексуальная дисфункция, женская сексуальная дисфункция, нерегулярная менструация, периферический отек, озноб, гипертермия, астения, жажда, повышение уровня ферментов печени (повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня аспартат-аминотрасферазы),снижение массы тела, увеличение массы тела. Редко: дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит, новообразования, лимфаденопатия, тяжелая аллергическая реакция, проблемы контроля уровня сахара в крови (сахарный диабет), гиперхолестеринемия, гипогликемия, физические симптомы в результате стресса или эмоций, лекарственная зависимость, психотические нарушения, паранойя, депрессивные симптомы с мыслями о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли), суицидальное поведение, лунатизм, преждевременная эякуляция, кома, нарушение координации движения, затруднение движения, повышение чувствительности, сенсорные нарушения, глаукома, нарушение слезной железы, двоение в глазах, легкие боли в глазах, гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза), инфаркт миокарда, брадикардия, сердечные расстройства, плохое кровообращение в руках и ногах, наличие крови в моче, закупорка горла (ларингоспазм), гипервентиляция, гиповентиляция, стридор (свистящее дыхание), дисфония, икота, мелена, гематохезия (наличие в кале крови), стоматит, язвенные поражения языка и ротовой полости, зубная боль, нарушения функции печени, дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение структуры волос, неприятный запах кожи, поражение костей, олигурия, задержка мочеиспускания, меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит (воспаление кожи головки полового члена и внутреннего листка крайней плоти), выделения из половых органов, приапизм, галакторея, грыжа, фиброз в месте введения инъекции, снижение переносимости препаратов, нарушение походки, не поддающиеся оценке осложнения, патологические изменения в семенной жидкости, повышение уровня холестерина крови, травмы, расширение кровеносных сосудов.
Исключительно редко / в отдельных случаях: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ), гипонатриемия, гиперкалиемия, кошмарные сновидения, нарушение движения (включая экстрапирамидные симптомы: гиперкинезия, гипертония, бруксизм, нарушение походки), обморок. Также есть сообщения о признаках и симптомах, связанных с серотониновым синдромом (в некоторых случаях, связанные с приемом серотонинергических препаратов, включающих такие симптомы как ажитация, спутанность сознания, потливость, диарея, лихорадка, гипертония, ригидность и тахикардия), психомоторное возбуждение, акатизия, цереброваскулярный спазм (включая синдром обратимой церебральной вазоконстрикции и синдром Колл-Флеминга), нарушение зрения, зрачки разного размера, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», аномальное кровотечение (желудочно-кишечное кровотечение), интерстициальная болезнь лёгких, панкреатит, серьезные заболевания печени (включая гепатит, желтуху, и печеночную недостаточность), редкие сообщения о тяжелых кожных побочных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, отек лица, светочувствительность, кожные реакции, мышечные судороги, гинекомастия, ложные результаты клинико-лабораторных исследований, изменение тромбоцитарной функции, частичная потеря зрения (макулопатия), послеродовые кровотечения
Применение у детей
Обсессивно-компульсивное расстройство. Внутрь, независимо от приема пищи, утром или вечером. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза 25 мг в день; детям в возрасте 13 лет и старше: начальная доза - 50 мг один раз в день. При необходимости увеличить дозу с шагом 50 мг и интервалом не менее 1 недели до максимальной суточной дозы 200 мг. При увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей, во избежание передозировки. Снижать дозу в течение как минимум 1-2 недель для того, чтобы снизить риск возникновения симптомов отмены. Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности, кроме показания обсессивно-компульсивного расстройства.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.