A10BK03 Эмпаглифлозин (Empagliflozin)

Гиперчувствительность любому из компонентов препарата; сахарный диабет I типа; диабетический кетоацидоз; редкие наследственные заболевания (дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

При пропуске дозы пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не допускается прием двойной дозы препарата в один день. Соблюдать осторожность в применении пациентам: старше 75 лет - в связи с риском возникновения дегитратации; с нарушением функции почек - необходимо проводить оценку функции почек: до начала приема препарата и как минимум 1 раз в год; до начала приема сопутствующей терапии, уменьшающих почечную функцию и далее периодически; с осложненной инфекцией мочевыводящих путей (пиелонефритом или уросепсисом); с сердечной недостаточностью. При проявлении побочных реакций, в частности, гипогликемии, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Производные сульфонилмочевины или инсулин - риск развития гипогликемии.Гатифлоксацин - возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии.Диуретики - усиление диуретического эффекта, риск обезвоживания и гипотензии.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Пациентам, у которых СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 или клиренс креатинина ниже 60 мл/мин, а также находящимся на диализе - применение не рекомендуется.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. При тяжелых случаях - прием не рекомендуется.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином).Часто: вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей; зуд; учащенное мочеиспускание.Нечасто: уменьшение объема циркулирующей жидкости; дизурия.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Сахарный диабет 2 типа

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина (1 таблетка дозировкой 10 мг) один раз в сутки при монотерапии и дополнительной комбинированной терапии в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения диабета.

Для пациентов с хорошей переносимостью эмпаглифлозина в дозировке 10 мг в день и рСКФ≥60 мл/мин/1,73 м2, в случае, если необходим более строгий гликемический контроль, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 25 мг.

Сердечная недостаточность (с или без сахарного диабета 2 типа)

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина для пациентов с рСКФ≥20 мл/мин/1,73 м2. Не рекомендуется пациентам, у которых рСКФ ниже 20 мл/мин/1,73 м2.

Можно начать или продолжить прием 10 мг эмпаглифлозина для лечения сердечной недостаточности у пациентов с или без сахарного диабета 2 типа до уровня рСКФ 20 мл/мин/1,73 м² или клиренс креатинина 20 мл/мин.

Пациентам с терминальной стадией хронической болезни почек (ХБП) или пациентам, находящимся на диализе, не следует принимать эмпаглифлозин. Не имеется достаточных данных по применению эмпаглифлозина у таких пациентов.

Эффективность и безопасность применения эмпаглифлозина у детей и подростков не установлена. Данные отсутствуют.