N05AX15 Карипразин (Cariprazine)

Показания к применению

Шизофрения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;  Одновременный прием мощных или умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Меры предосторожности

Необходимо наблюдать за нежелательными реакциями и ответом пациентов на терапию в течение нескольких недель после начала приема препарата и после каждого изменения дозы.Пациенты с высоким риском суицида должны находиться под тщательным наблюдением.Следует применять с осторожностью у пациентов, у которых уже наблюдались симптомы акатизии или есть предрасположенность к ней, с судорогами в анамнезе или с заболеваниями, сопровождающимися снижением порога судорожной готовности, с факторами риска инсульта, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, предрасположенных к изменениям артериального давления, с сахарным диабетом или имеющих факторы риска развития сахарного диабета (например, ожирение, диабет в семейном анамнезе).При появлении признаков и симптомов поздней дискинезии у пациента, принимающего препарат, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата. Выбор дозы у пожилых пациентов должен проводиться с большей осторожностью, из-за недостаточных данных. Следует избегать употребления грейпфрутового сока.Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами  в период терапии.

Лекарственные взаимодействия

Кетоконазол, мощный ингибитор изофермента CYP3A4 - вызывает двукратное увеличение общей экспозиции карипразина (суммы карипразина и его активных метаболитов) в плазме крови;Индукторы изофермента CYP3A4 (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), бозентан, эфавиренз, этравирин, модафинил, нафциллин) - одновременное применение карипразина с мощными и умеренными индукторами изофермента CYP3A4 может привести к выраженному снижению общей экспозиции карипразина в плазме крови.

Почечная недостаточность

Не рекомендовано при  тяжелых нарушениях функции почек из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Печеночная недостаточность

Не рекомендовано при  тяжелых нарушениях функции печени из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Беременность

Не рекомендуется.

Кормление грудью

Не рекомендуется.

Побочные реакции

Очень часто: акатизия, паркинсонизм.Часто: увеличение массы тела, снижение аппетита, повышение аппетита, дислипидемия; нарушения сна, тревога; вялость, головокружение, дистония, прочие экстрапирамидные нарушения и двигательные расстройства; нечеткость зрения; тахиаритмия; повышенное артериальное давление; тошнота, запор, рвота; повышение активности «печеночных» ферментов; повышение активности креатинфосфокиназы сыворотки крови; утомляемость.Нечасто: анемия, эозинофилия; снижение концентрации тиреотропного гормона в крови; нарушение содержания натрия в сыворотке крови, повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови, сахарный диабет; суицидальное поведение, делирий, депрессия, снижение либидо, повышение либидо, эректильная дисфункция; летаргия, дизестезия, дискинезия6, поздняя дискинезия, вертиго; раздражение глаз, повышенное внутриглазное давление, нарушение аккомодации, снижение остроты зрения; нарушения сердечной проводимости, брадиаритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушение T волны на ЭКГ, пониженное артериальное давление; икота, жажда, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышение содержания билирубина крови; зуд, сыпь; дизурия, поллакиурия.Редко: нейтропения; гиперчувствительность; гипотиреоидизм; судорожные припадки/судороги, амнезия, афазия, фотофобия, катаракта; дисфагия; рабдомиолиз.

Применение у детей

Противопоказано. Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.