N05AH02 Клозапин¹ (Clozapine)

Показания к применению

Шизофрения, включая резистентные к терапии формы шизофрении, а также пациентов с шизофренией, имеющих тяжелые неврологические побочные реакции, возникшие при приеме других антипсихотических препаратов, включая атипичные антипсихотические средства, психические расстройства при болезни Паркинсона, в случае неэффективности стандартной терапии.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клозапину или любым другим компонентам препарата, токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения/агранулоцитоз в анамнезе (за исключением ранее проводимой химиотерапии), агранулоцитоз, вызванный приемом клозапина в анамнезе, нарушение функции костного мозга, недостаточно контролируемая эпилепсия, спазмофилия, миастения, психозы, вызванные приемом алкоголя или другими токсическими веществами, лекарственная интоксикация, коматозные состояния, циркуляторный коллапс или депрессия ЦНС, вызванная другими причинами, тяжелые заболевания сердца (миокардит), тошнота, анорексия, паралитическая непроходимость кишечника, одновременное назначение с препаратами, способными вызвать развитие агранулоцитоза, гипертрофия предстательной железы, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы, пациенты, у которых нет возможности регулярно проводить анализ крови.

Меры предосторожности

Применение клозапина может вызвать развитие агранулоцитоза. Перед началом лечения клозапином пациенту следует сделать анализ крови и собрать анамнез, а также провести физикальный осмотр. Пациентам, для которых применение клозапина было прекращено в результате снижения количества лейкоцитов не следует повторно назначать препарат. Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы - галактозы не должны принимать этот препарат. Поскольку применение клозапина может быть связано с развитием эозинофилии, тромбоцитопении, нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы, инфаркт миокарда, удлинение интервала QT, цереброваскулярные нежелательные явлении, тромбоэмболия, судороги, следует избегать иммобилизации пациентов. При повышении температуры, метаболических нарушениях, гипергликемии, дислипидемии, нежелательные увеличение массы тела, рикошетные симптомы и симптомы отмены, в возрасте 60 лет и старше, пациентам пожилого возраста, с деменцией, женщинам репродуктивного возраста применение препарата следует избегать или применять с осторожностью.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Депо - нейролептики - угнетение функции костного мозга.Бензодиазепины и другие психотропные препараты - повышается риск развития сосудистого коллапса, который редко может быть тяжелым и приводить к остановке сердца и/или дыхания.Антихолинергические, гипотензивные препараты и препараты угнетающие дыхание - возможно аддитивное действия.Анти - альфа - адренергические препараты - снижает гипертензивное действие.Индуцирующие CYP 1A2 (омепразол) - могут привести к снижению уровней клозапина.Литий - может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).Варфарин или дигоксин - вытеснения их из мест связывания с белками плазмы крови.Фенитоин - может привести к снижению концентрации клозапина в плазме крови.Антипсихотические средства - увеличивают интервал QTc или приводят к развитию электролитного дисбаланса.Подавляющие CYP 1A2 (например, флувоксамин, кофеин, ципрофлоксацин, перазин или гормональные противозачаточные средства (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C19)) - может увеличивать уровни клозапина.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Кормление грудью

Применять с осторожностью. Во время приема препарата не следует кормить грудью.

Побочные реакции

Очень часто: сонливость/седативный эффект, головокружение, тахикардия, запор, гиперсаливация.Часто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, лейкоцитоз, увеличение массы тела, дизартрия, головная боль, тремор, ригидность, акатизия, экстрапирамидальные симптомы, эпилептические приступы, судороги, миоклонические подергивания, нечеткость зрения, изменения в ЭКГ, гипертензия, постуральная гипотензия, обморок, тошнота, рвота, сухость во рту, повышение уровня печеночных ферментов, недержание мочи, задержка мочи, утомляемость, доброкачественная гипертермия, нарушение потовыделения/терморегуляции.Редко: анемия, нарушение толерантности к глюкозе, ухудшение состояния у пациентов, больных диабетом, впервые выявленный диабет, беспокойство, возбуждение, спутанность сознания, делирий, сердечно - сосудистая недостаточность, аритмия, миокардит, перикардит, тромбоэмболия, аспирация пищи (попадание в дыхательные пути), пневмония и инфекции нижних дыхательных путей, которые могут привести к летальному исходу, дисфагия, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит, увеличение креатинфосфокиназы.Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитемия, кетоацидоз, гиперосмолярная кома, острая гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, поздняя дискинезия, обсессивно - компульсивные симптомы, кардиомиопатия, угнетение/остановка дыхания, парез/непроходимость кишечника/запор, увеличение околоушных желез, молниеносный некроз печени, кожные реакции, интерстиальный нефрит, приапизм, внезапная неясная смерть.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 16 лет, эффективность и безопасность не установлены.