A10BK02 Канаглифлозин (Canagliflozin)
Показания к применению
| показана для лечения взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2 типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве: - монотерапии, когда применение метформина считается нецелесообразным или противопоказанным - дополнения к другим лекарственным средствам для лечения диабета. |
-
Клинические протоколы:
- Сахарный диабет 2 типа
Противопоказания
| повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата |
Меры предосторожности
| Перед началом и во время лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не применять при сахарном диабете 1 типа и диабетическом кетоацидозе. Срочно обратиться к врачу при симптомах: резкая потеря веса, тошнота, боли в животе, сильная жажда, спутанность сознания, необычный запах мочи/пота/изо рта → это может быть признак кетоацидоза. Повышенный риск кетоацидоза при голодании, алкоголе, обезвоживании, снижении дозы инсулина, тяжелых операциях или болезнях. При серьёзных операциях или длительном голодании врач может рекомендовать временно прекратить приём. Не назначается при тяжёлых болезнях почек (диализ) и печени. С осторожностью при болезнях сердца, инсульте, гипотонии, приёме гипотензивных средств. Возможен риск ампутации конечностей → регулярно проверять ноги и сообщать врачу при любых изменениях. Редкое, но тяжёлое осложнение – гангрена Фурнье (инфекция промежности) → требует срочного лечения. Возможны генитальные грибковые инфекции (зуд, выделения). При тяжёлых инфекциях мочевыводящих путей с лихорадкой приём следует прекратить. |
Лекарственные взаимодействия
| другие противодиабетические препараты - инсулин или препараты сульфонилмочевины (например, глимепирид или глипизид), Ваш врач может уменьшить дозу, чтобы уровень сахара в крови не стал слишком низким (гипогликемия) - препараты, применяемые для снижения артериального давления (антигипертензивные средства), включая диуретики (препараты, применяемые для удаления избытка воды из организма, также известные как мочегонные таблетки), так как эти препараты могут также снизить ваше кровяное давление, удаляя избыток воды из организма. - зверобой (растительный препарат для лечения депрессии) - карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, применяемые для контроля судорог) - литий (лекарство, используемое для лечения биполярного расстройства) - эфавиренз или ритонавир препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции) - рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза) - холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови). - дигоксин или дигитоксин (препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца). Может потребоваться проверить уровень дигоксина или дигитоксина в крови, если принимаете с препаратом Канаглифлозин. - дабигатран (препарат для разжижения крови, снижающий риск образования тромбов) |
Почечная недостаточность
| Для
пациентов, у которых значение рСКФ от 60 мл/мин./1,73 м2 до < 90
мл/мин./1,73 м2 или с от CrCl 60 мл/мин. до <90 мл/мин., регулировать дозу
не нужно. Пациентам, у которых значение рСКФ < 60 мл/мин./1,73 м2 или с CrCl < 60 мл/мин. не следует назначать препарат. Прием препарата следует прекратить, если значение рСКФ постоянно меньше 45 мл/мин./1,73 м2, или, у кого CrCl постоянно меньше 45 мл/мин. |
Печеночная недостаточность
| Для
пациентов с легкой или умеренной степенью печёночной недостаточности
регулировать дозу не нужно. Не было изучено действие препарата препарат на пациентах с тяжелой степенью печёночной недостаточности, поэтому применение препарата таким пациентам не рекомендуется. |
Беременность
| Канаглифлозин не следует принимать во время беременности. |
Кормление грудью
| Не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. |
Побочные реакции
| Как и другие лекарства, этот препарат может вызвать развитие побочных эффектов, но не у всех пациентов. Прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу как можно скорее, если есть какие-либо из следующих серьезные побочных эффектов: - выраженная аллергическая реакция (редко) Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать: - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затрудненному дыханию или глотанию. - диабетический кетоацидоз (редко) Это признаки диабетического кетоацидоза: - повышенный уровень «кетоновых тел» в вашей моче или крови - быстрая потеря веса - плохое самочувствие или тошнота - боли в животе - чрезмерная жажда - учащенное и глубокое дыхание - спутанность сознания - необычная сонливость или усталость - сладковатый запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота Это может происходить независимо от уровня глюкозы в крови. Диабетический кетоацидоз может возникать чаще, так как функция почек ухудшается. Врач может решить временно или навсегда прекратить лечение препаратом. - потеря слишком большого количества жидкости из вашего тела (обезвоживание) (нечасто). Это случается чаще у пожилых людей (в возрасте 75 лет и старше), у людей с заболеваниями почек и у людей, принимающих мочегонные таблетки (диуретики). Возможные признаки обезвоживания: - чувство головокружения или головокружение - обморок, в том числе, когда вы встаете, или головокружение - сильная сухость во рту или слипание в полости рта, чрезмерная жажда - чувство слабости или усталости - мочеиспускание в малом количестве или отсутствие мочи - учащенное сердцебиение - низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (очень часто) При приеме данного препарата с инсулином или с препаратами сульфонилмочевины (такими, как глимепирид или глипизид). Возможные признаки низкого уровня сахара в крови: - затуманенное зрение - покалывание губ - дрожь, потливость, бледный вид - изменение настроения или чувство беспокойства или спутанность сознания Ваш врач расскажет вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если есть какие-либо признаки выше. - инфекции мочевыводящих путей (часто) Признаки тяжелой инфекции мочевыводящих путей, например: - лихорадка и/или озноб - ощущение жжения при мочеиспускании - боль в спине или боку. Немедленно сообщите об этом врачу, если видите кровь в моче, хотя и редко. Другие нежелательные реакции Очень часто - вагинальная грибковая инфекция Часто - сыпь или покраснение полового члена или крайней плоти (грибковая инфекция) - нарушения мочеиспусканиия (включая частое мочеиспускание или увеличение выведения мочи, срочное мочеиспускание, ночные позывы к мочеиспусканию) - запор - чувство жажды - тошнота - анализы крови могут показать изменения уровня жира (холестерина) в крови и увеличение количества красных клеток крови в вашей крови (гематокрит) Нечасто - сыпь или покраснение - это может быть зуд и включать шишки от удара, сочащуюся жидкость или пузыри - крапивница - анализы крови могут показать изменения, связанные с функцией почек (повышение уровня креатинина или мочевины) или повышенное содержание калия - анализы крови могут показать повышение уровня фосфатов в крови - переломы костей - нарушение функции почек (главным образом вследствие потери слишком большого количества жидкости из вашего тела). - ампутации нижних конечностей (главным образом, пальца ноги), особенно если подвержены высокому риску сердечных заболеваний - фимоз - сужение крайней плоти вокруг кончика полового члена - кожные реакции после воздействия солнечных лучей Неизвестно - некротизирующий фасциит промежности или гангрены Фурнье, серьезная инфекция мягких тканей гениталий или промежности. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Начальная доза препарата составляет одна таблетка 100 мг каждый день. Врач решит, стоит ли увеличивать дозу до 300 мг. Врач может ограничить дозу до 100 мг, если есть заболевания почек. Таблетки следует глотать полностью запивая половиной стакана воды. |
Применение у детей
| Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной возрастной группы не установлена. |