A10BK02 Канаглифлозин¹ (Canagliflozin)

Қолдану көрсеткіштері

Ересек пациенттерде 2 типті қант диабетін емдеу кезінде гликемиялық бақылауды жақсартуда: диета мен дене жүктемелері талапқа сай гликемиялық бақылауды қамтамасыз етпейтін және метформин қолдану мақсатқа сай емес немесе қарсы көрсетілімді саналатындар үшін; олар диетамен және дене жүктемелерімен бірге талапқа сай гликемиялық бақылауды қамтамасыз етпегенде, инсулинді қоса, басқа да қант төмендететін препараттармен қосымша дәрі ретінде.Клиникалық хаттама:   1. 2 типті қант диабеті
    Клинические протоколы:
  1. Сахарный диабет 2 типа

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Канаглифлозинге немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне асқын сезімталдық; 1 типтік қант диабеті; диабеттік кетоацидоз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Пациенттерге сақтықпен қолдануды қадағалау: сусыздану пайда болу қаупі бар 75 жастан асқан; жоғары гематокрит көрсеткіші бар; еШСЖ < 60 мл/мин./1,73 м2 тең жүрек-қантамыр аурулары, анамнезінде гипотензия бар және гипотензияға ем алып жүрген, диуретик қабылдайтын немесе егде жастағы (65 жастан жоғары), сонымен қатар канаглифлозин-индуцирлеуші артериялық қысымның төмендеу қаупі бар. Бүйрек қызметі бұзылысы бар пациенттерге бүйрек қызметі бұзылысына мониторинг жүргізу; қабылдау алдында және кемінде жылына 1 рет; бүйрек қызметінің төмендеуінде біріктірілген ем қабылдау алдында және әрі қарай тұрақты түрде. Жағымсыз реакциялар, соның ішінде  гипокалиемия пайда болғанда көлік құралын және басқа механизмдерді басқаруда сақ болу.Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Диуретиктермен - диуретикалық әсер күшейеді; инсулин және инсулин стимуляторлары - гипогликемияны дамуы мүмкін; дигоксинмен - invitro P-гликопротеин ингибициясын жоғарылатады. Дигоксин – invitro Р-гликопротеин ингибициясын жоғарылады. Дигоксин және басқа да жүрек гликозидтерін қабылдайтын пациенттер  дәрігердің қадағалауында болуы тиіс. Гатифлоксацин -  гипо-, сонымен қатар гипергликемия дамуы мүмкін.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Шумақтық сүзілу жылдамдығы 60 мл/мин/1,73 м² төмен немесе креатинин клиренсі (КК) 60 мл/мн төмен болғанда – дозасын күніне бір рет қабылданатын 100 мг дейін азайту. ШСЖ 45 мл/мин/1,73 м² төмен немесе КК 45 мл/мин төмен болғанда ұсынылмайды. Бүйрек қызметі бұзылысы бар пациенттерге бүйрек қызметі бұзылысына мониторинг жүргізу: қабылдау алдында және кемінде жылына 1 рет; бүйрек қызметінің төмендеуінде қосалқы ем қабылдау алдында және әрі қарай тұрақты түрде. 

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігінің жеңіл немесе орташа дәрежесіндегі пациенттер үшін дозасын түзету талап етілмейді. Бауырдың ауыр бұзылысында препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: инсулин немесе сульфонилмочевина препараттарымен бірге қолданғанда гипогликемия, вульвовагинальді кандидоз.Жиі: іш қатуы, шөлдеу, жүрек айнуы, полиурия немесе поллакиурия, несеп бөлу жүйесінің инфекциясы (постмаркетингтік зерттеулерде пиелонефрит және уросепсис хабарланған), баланит немесе баланопостит, дислипидемия, гематокриттің жоғарылауы.Жиі емес: сусыздану, постуральді бас айналу, естен тану, қысымның төмендеуі, ортостатикалық гипотензия, бөртпе, есекжем, бүйрек функциясының бұзылуы (негізінен, жасушааралық сұйықтық көлемінің азаюы), қандағы креатинин, мочевина қандағы калий деңгейінің жоғарылауы, қандағы фосфаттар деңгейінің жоғарылауы, сүйектердің сынуы.Сирек: анафилаксиялық реакциялар, диабеттік кетоацидоз, ангионевротикалық ісіну.Маңызды! Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген, тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді