A10BK02 Канаглифлозин (Canagliflozin)
Қолдану көрсеткіштері
| препараты 2 типті қант диабеті диетамен немесе дене жүктемелерімен бірге жеткіліксіз бақыланатын ересек пациенттерді емдеу үшін: - метформинді қолдану талапқа сай келмеген немесе қолдануға болмайтын жағдайларда монотерапия ретінде - диабетті емдеуге арналған басқа дәрілік заттарға қосымша ретінде көрсетілген. |
-
Клинические протоколы:
- Сахарный диабет 2 типа
Қарсы көрсеткіштері
| белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық |
Қауіпсіздік шаралары
| Емді бастар алдында және емдеу барысында дәрігермен кеңесу қажет. 1 типті қант диабетінде және диабеттік кетоацидозда қолдануға болмайды. Келесі белгілер болса, дереу дәрігерге жүгініңіз: күрт салмақ жоғалту, жүрек айну, іштің ауыруы, қатты шөлдеу, естің шатасуы, зәрдің/тердің/ауыз иісінің өзгере бастауы → бұл кетоацидоздың белгісі болуы мүмкін. Кетоацидоз қаупі артады: ашығу, алкогольді көп ішу, сусыздану, инсулин дозасын төмендету, ауыр операция немесе сырқат кезінде. Ауыр операция немесе ұзақ ашығу алдында дәрігер препаратты уақытша тоқтатуды ұсынуы мүмкін. Бүйректің ауыр аурулары (диализ) және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде тағайындалмайды. Жүрек аурулары, инсульт, гипотония, гипотензивті дәрілерді қабылдау кезінде абайлап қолдану керек. Аяқ-қол ампутациясы қаупі болуы мүмкін → аяқтарды үнемі тексеріп, кез келген өзгеріс болса, дәрігерге хабарлау қажет. Сирек, бірақ қауіпті асқыну – Фурнье гангренасы (промежностьтың инфекциясы) → шұғыл емдеуді талап етеді. Жыныс мүшелерінің саңырауқұлақ инфекциялары пайда болуы мүмкін (қышу, бөлінділер). Қызбамен жүретін бүйрек пен несеп жолдарының ауыр инфекцияларында препарат қабылдауды тоқтату керек. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| диабетке қарсы басқа препараттар - инсулин немесе сульфонилмочевина препараттары (мысалы, глимепирид немесе глипизид), Сіздің дәрігеріңіз қаныңыздағы қант деңгейінің тым төмендеп кетуін (гипогликемия) болдырмау үшін дозасын азайтуы мүмкін - диуретиктерді (организмнен артық суды шығару үшін қолданылатын, сондай-ақ, несеп айдайтын таблеткалар ретінде белгілі препараттар) қоса, артериялық қысымды төмендету үшін қолданылатын препараттар (гипертензияға қарсы дәрілер), өйткені бұл препараттар организмнен артық суды шығара отырып, сіздің қан қысымыңызды төмендетуі мүмкін. - шайқурай (депрессияны емдеуге арналған өсімдік тектес препарат) - карбамазепин, фенитоин немесе фенобарбитал (құрысуларды бақылау үшін қолданылатын препараттар) - литий (биполярлық бұзылысты емдеу үшін қолданылатын дәрі) - эфавиренз немесе ритонавир (АИТВ инфекциясын емдеу үшін қолданылатын препараттар) - рифампицин (туберкулезді емдеу үшін қолданылатын антибиотик) - холестирамин (қандағы холестерин деңгейін төмендету үшін қолданылатын препарат). - дигоксин немесе дигитоксин (жүректің кейбір аурулары кезінде қолданылатын препараттар). Егер препаратымен бірге қабылдасаңыз, қандағы дигоксин немесе дигитоксин деңгейін тексеру қажет болуы мүмкін. - дабигатран (қанды сұйылтатын, тромбылардың түзілуі қаупін төмендететін препарат) |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| рСКФ
мәні 60 мл/мин./1,73 м²-ден 90 мл/мин./1,73 м²-ге дейін немесе CrCl 60
мл/мин.-ден 90 мл/мин.-ге дейін болған науқастарға дозаны реттеудің қажеті
жоқ. рСКФ мәні < 60 мл/мин./1,73 м² немесе CrCl < 60 мл/мин. болған науқастарға препаратты тағайындауға болмайды. Препаратты қабылдауды тоқтату қажет, егер рСКФ мәні тұрақты түрде 45 мл/мин./1,73 м²-ден төмен болса немесе CrCl тұрақты түрде 45 мл/мин.-ден төмен болса. |
Бауыр жеткіліксіздігі
| Жеңіл
немесе орташа дәрежелі бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарға дозаны реттеудің
қажеті жоқ. Препараттың ауыр дәрежелі бауыр жеткіліксіздігі бар науқастардағы әсері зерттелмеген, сондықтан мұндай науқастарға препаратты қолдану ұсынылмайды. |
Жүктілік
| Канаглифлозин жүктілік кезінде қолданбау керек. |
Емізу
| Препаратын жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды. |
Жағымсыз әсерлері
| Басқа дәрілер сияқты, бұл препарат жағымсыз әсерлерді туғызуы мүмкін, бірақ барлық пациенттерде емес. Препаратын қабылдауды тоқтатыңыз және егер келесі күрделі жағымсыз әсерлердің кез келгені бар болса, дәрігерге барынша тезірек жүгініңіз: - айқын аллергиялық реакция (сирек) Күрделі аллергиялық реакцияның ықтимал белгілері мыналарды қамтуы мүмкін: - тыныс алудың немесе жұтудың қиындауына әкелуі мүмкін беттің, еріннің, ауыздың, тілдің немесе тамақтың ісінуі. - диабеттік кетоацидоз (сирек) Бұл диабеттік кетоацидоздың белгілері: - несепте немесе қанда «кетон денелерінің» жоғарылауы - тез салмақ жоғалту - өзін нашар сезіну немесе жүрек айнуы - іштің ауыруы - шамадан тыс шөлдеу - тез және терең тыныс алу - сананың шатасуы - ерекше ұйқышылдық немесе шаршау - ауыздың тәтті иісі, ауыздың тәтті дәмі немесе темір татуы немесе несептің немесе тердің ерекше иісі Бұл қандағы глюкоза деңгейіне қарамастан пайда болуы мүмкін. Диабеттік кетоацидоз жиі пайда болуы мүмкін, өйткені бүйрек функциясы нашарлайды. Дәрігер препаратымен емдеуді уақытша немесе біржола тоқтатуды шеше алады. - денеңізден тым көп сұйықтық жоғалту (сусыздану) (жиі емес). Бұл егде жастағы адамдарда (75 жастан асқан), бүйрек аурулары бар адамдарда және несеп айдайтын таблеткаларды (диуретиктер) қабылдаған адамдарда жиі кездеседі. Сусызданудың ықтимал белгілері: - бас айналу немесе бас айналу сезімі - естен тану, оның ішінде тұрғанда немесе бас айналу - ауыздың қатты құрғауы немесе ауыз қуысына жабысуы, шамадан тыс шөлдеу - әлсіздік немесе шаршау сезімі - аз мөлшерде несеп шығару немесе несептің болмауы - жүректің жиі қағуы - қандағы қанттың төмен деңгейі (гипогликемия) (өте жиі) Бұл препаратты инсулинмен немесе сульфонилмочевина препараттарымен (глимепирид немесе глипизид сияқты) қабылдаған кезде. Қандағы төмен қант деңгейінің ықтимал белгілері: - көрудің бұлыңғырлануы - еріннің шаншуы - дірілдеу, тершеңдік, бозарған түр - көңіл-күйдің өзгеруі немесе мазасыздық сезімі немесе сананың шатасуы Дәрігер сізге қандағы төмен қант деңгейін қалай емдеу керектігін және жоғарыда қандай да бір белгілер болса не істеу керектігін айтады. - несеп шығару жолдарының инфекциясы (жиі) Несеп шығару жолдарының күрделі инфекциясының белгілері, мысалы: - қызба және/немесе қалтырау - несеп шығару кезінде күйдіріп-ашыту сезімі - арқаның немесе бүйірдің ауыруы. Егер несепте қан көрсеңіз, сирек болса да, дәрігерге дереу хабарлаңыз. Басқа жағымсыз реакциялар Өте жиі - қынаптық зеңдік инфекция Жиі - жыныс мүшесінің немесе күпектің бөртпесі немесе қызаруы (зең инфекциясы) - несеп шығарудың бұзылулары (несеп шығарудың жиілеуін немесе несеп шығарудың ұлғаюын, шұғыл несеп шығаруды, түнде несеп шығаруға қысылуларды қоса) - іш қатуы - шөлдеу сезімі - жүрек айнуы - қан талдаулары қандағы май деңгейінің (холестерин) өзгерістерін және сіздің қаныңызда қанның қызыл жасушалары (гематокрит) мөлшерінің жоғарылауын көрсетуі мүмкін Жиі емес - бөртпе немесе қызару - бұл қышыну болуы мүмкін және соққылардан болған түйіндерді, ағып тұрған сұйықтықты немесе күлдіреуікті қамтуы мүмкін - есекжем - қан талдауы бүйрек функциясымен байланысты өзгерістер (креатинин немесе мочевина деңгейінің жоғарылауы) немесе калийдің жоғарылауын көрсетуі мүмкін - қан талдауы қандағы фосфат деңгейінің жоғарылауын көрсетуі мүмкін - сүйектердің сынуы - бүйрек функциясының бұзылуы (негізінен денеңізден сұйықтықтың көп мөлшерін жоғалту салдарынан). - аяқтың ампутациясы (негізінен аяқтың башпайлары), әсіресе егер жүрек ауруының жоғары қаупіне ұшырасаңыз - фимоз - жыныс мүшесі ұшының айналасындағы күпектің тарылуы - күн сәулесінің әсерінен кейінгі тері реакциялары Белгісіз - шаптың некроздайтын фасцииті немесе Фурнье гангренасы, гениталийдің немесе шаптың жұмсақ тіндерінің күрделі инфекциясы. |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| Препаратының бастапқы дозасы күніне 100 мг бір таблетканы құрайды. Сіздің дәрігеріңіз дозасын 300 мг дейін арттыру керек-керек еместігін шешеді. Таблеткаларды жарты стақан сумен толықтай жұтып жіберу керек. |
Балаларда қолданылуы
| Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдану ұсынылмайды, өйткені осы жас тобында қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. |