N04BC06 Каберголин (Cabergoline)
Показания к применению
Для лечения заболеваний и симптомов болезни Паркинсона, в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными симптомами или в качестве комбинированной терапии, когда применение других препаратов не дают положительных результатов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к каберголину, любому алкалоиду спорыньи; преэклампсия, эклампсия; послеродовая гипертония или неконтролируемая артериальная гипертензия; симптомы нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличие таких симптомов в анамнезе; психоз в анамнезе или риск послеродового психоза; поражение клапанов сердца вследствие длительной терапии каберголином, подтвержденное эхокардиографией.
Меры предосторожности
• Каберголин может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с лекарственными средствами, снижающими АД. Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3-4 дня после начала лечения. • При длительном применении каберголина и других производных спорыньи, проявляющих активность по отношению к серотониновым 5НТ2В-рецепторам, повышается риск развития фиброзных и серозно-воспалительных заболеваний, таких как: экссудативный плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, поражение одного и более клапанов сердца (аортальный, митральный, трехстворчатый), ретроперитональный фиброз. Отмена каберголина в случае развития указанной патологии приводит к улучшению признаков и симптомов. • Перед началом длительной терапии каберголином все пациенты должны пройти полное обследование для выявления поражения клапанов сердца, определения функционального состояния легких и почек для предотвращения ухудшения течения сопуствующих заболеваний. • При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких. У пациентов с плевральными выпотами/фиброзом отмечалось повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование. • При длительной терапии каберголином возможно постепенное развитие фиброзных нарушений, поэтому в ходе лечения следует контролировать появление таких симптомов, как одышка, укорочение дыхания, кашель, боль в грудной клетке, боль в пояснице, отек нижних конечностей, признаки наличия ретроперитонеального фиброза, сердечная недостаточность. • После начала терапии каберголином с целью профилактики фиброзных нарушений следует контролировать состояние клапанов сердца и провести электрокардиографическое (ЭКГ) обследование в течение 3-6 мес. Далее частота контроля ЭКГ устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, но не реже чем 1 раз в 6-12 мес. • В случае появления или ухудшения клапанной регургитации, сужения просвета или утолщения стенки клапана терапию каберголином следует прекратить. С осторожностью: - лицам с тяжелыми сердечно – сосудистыми заболеваниями, синдром Рейно - пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения - тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз) - тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе)- легочная и сердечная недостаточность, вызванная фиброзными изменениями или наличие таких состояний в анамнезе - одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Лекарственные взаимодействия
Каберголин не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками-макролидами (например, эритромицином), т.к. это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.Механизм действия каберголина связан с прямой стимуляцией допаминовых рецепторов, поэтому его не следует применять в комбинации с антагонистами допаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид).
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или при гемодиализе фармакокинетика не изучена. Поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью
Печеночная недостаточность
Каберголин следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Child-Pugh), которым показана длительная терапия препаратом.
Беременность
Рекомендуется отменить лечение, если беременность наступает во время лечения.
Кормление грудью
Не рекомендуется.
Побочные реакции
Очень часто: головокружение, дискинезия; тошнота; периферические отеки;сердечная вальвулопатия (в т.ч. регургитация) и связанные с ней нарушения (перикардит и перикардиальный выпот)Часто: галлюцинации, нарушения сна; постуральная гипотензия; запоры, диспепсия, гастрит, рвота; спутанность сознания, галлюцинации; стенокардия; снижение гемоглобина, гематокрита и / или эритроцитов (> 15% по сравнению с исходным уровнем); повышение либидо; головная боль, сонливость; одышка; постуральная гипотензия; астения; боль в груди, поясницеНе часто: гиперкинезия; реакции гиперчувствительности; бред, психотическое расстройство; внезапное наступление сна, обморок; пальцевой вазоспазм; нарушения дыхания, дыхательная недостаточность; нарушения функции печени, дискинезии желчевыводящих путей; сыпь, алопеция; судороги икроножных мышц; увеличение креатинфосфокиназы в кровиРедко: эритромелалгия; плеврит, легочный фиброз; фиброз; отеки, усталостьПрочие: Часто: депрессия, усталость: сердцебиение; покраснение лица.Редко: гемионопсия; кровотечение из носа; судороги в пальцах
Применение у детей
Противопоказано.