N04BC05 Прамипексол (Pramipexole)

Гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ
Детский и подростковый возраст до 18 лет

Применять с осторожностью у пациентов с психическими расстройствами, тяжелой сердечно-сосудистой патологией, артериальной гипертензией, нарушениями зрения. Пациенты и лица, ухаживающие за больными, должны быть информированы о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами сообщалось о случаях аномального поведения, например, компульсивное переедание, навязчивое желание совершать покупки, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях рассмотреть снижение дозы либо постепенное прекращение лечения. Высокий риск, в 2-6 раз чаще, чем у остальных людей, развития меланомы. При резком прекращении допаминергической терапии наблюдались симптомы, позволяющие предположить злокачественный нейролептический синдром. Воздержаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Прамипексол связывается с белками плазмы в незначительной степени <20 % и имеет слабо выраженную степень биотрансформации. Вероятность лекарственного взаимодействия с другими лекарствами, влияющими на связывание с белками плазмы или выведение путем биотрансформации низкая. Поскольку антихолинергические средства в основном выводятся за счет биотрансформации, возможность взаимодействия с ними ограничена, хотя взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали.
Фармакокинетическое взаимодействие с селегилином и леводопой отсутствует.
Препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы
Циметидин в комбинации с прамипексолом снижает почечный клиренс последнего на 34%. Поэтому препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы или элиминирующиеся данным путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид при взаимодействии с прамипексолом приводят к снижению клиренса одного или обоих лекарственных средств. Во избежание развития признаков дофаминовой избыточной стимуляции (например, дискинезия, возбуждение или появление галлюцинаций) необходимо снизить дозу при комбинированном лечении с лекарствами такого типа.
Комбинация с леводопой
При увеличении дозы прамипексола рекомендуется снижение дозы леводопы, дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать постоянной.
Из-за возможных аддитивных эффектов следует проявлять осторожность при приеме других седативных препаратов или алкоголя пациентами в комбинации с прамипексолом.
Не рекомендуется прием прамипексола одновременно с антипсихотическими лекарственными средствами

При клиренсе креатинина (КК) выше 50 мл/мин коррекция дозы не требуется. При КК - 30-50 мл/мин лечение начинают с дозы 0,375 мг через день. Применять с осторожностью и наблюдать за терапевтической эффективностью и переносимостью препарата прежде чем увеличивать дозу до суточной дозировки. Если необходимо дальнейшее повышение дозы, суточную дозу следует увеличивать на 0,375 мг с интервалом в неделю, до максимальной дозы 2,25 мг в день. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется.

Коррекция дозы не требуется. Применять с осторожностью.

Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата прекратить грудное вскармливание.

Нечасто
-пневмония
-нарушение секреции антидиуретического гормона
-беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, расстройства либидо, гиперфагия
-паранойя, мания, бред, неадекватное поведение (отражающее симптомы расстройств контроля импульсов и компульсивное поведение)
-навязчивое желание совершать покупки, патологическая тяга к азартным играм, гиперсексуальность, склонность к перееданию
-внезапное засыпание, обморок дискинезия, амнезия, гиперкинезия
-ухудшение зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и четкости восприятия)
-сердечная недостаточность, снижение артериального давления
-одышка, икота
-реакции гиперчувствительности, зуд, сыпь
- периферические отеки
-снижение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела
Часто
- бессонница, аномальные сновидения
- головная боль, головокружение, сонливость
- утомляемость
- запор, рвота
Очень часто
- тошнота
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-синдром отмены агониста дофамина, включая апатию, беспокойство, депрессию, утомляемость, потливость и боль

Болезнь Паркинсона

Таблетки следует принимать внутрь, вне зависимости от приёма пищи, запивая водой. Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.
Начальная терапия
Начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают постепенно каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать до достижения максимального терапевтического эффекта.
Поддерживающая терапия
Индивидуальная доза должна быть в пределах от 0,375 мг максимум до 4,5 мг в сутки. При прогрессирующей болезни Паркинсона дозы прамипексола, превышающие 1,5 мг основания в день, могут быть полезны для пациентов, для которых предполагается снижение леводопной терапии. При комбинированной терапии с леводопой, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом, рекомендуется снижать дозу леводопы в зависимости от индивидуальных реакций пациентов. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.
Прекращение лечения
Прамипекс следует отменять постепенно в течение нескольких дней. Внезапное прекращение терапии может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома или синдрома отмены агониста дофамина.
Принимаемые дозы препарата Прамипекс следует постепенно снижать на 0,75 мг в день до тех пор, пока суточная доза не будет 0,75 мг. Далее дозу следует уменьшить на 0,375 мг в день.

Противопоказано детям до 18 лет.