N04BB01 Амантадин (Amantadine)
Показания к применению
–болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация)
–нарушение вагильности (инициативности) в посткоматозном периоде
-
Клинические протоколы:
- Болезнь Паркинсона
Противопоказания
Инфузии Амантадин не должны применяться у пациентов, если имеется:
- гиперчувствительность к амантадину или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации)
- кардиомиопатии или миокардиты
- атриовентрикулярная блокада II и III степени
- брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин
- удлинение интервала QT более 420 мс (QTc по Базетту > 420 мс), или заметные U-волны или врожденный синдром QT в семейном анамнезе
- серьезные желудочковые аритмии в анамнезе, включая torsade de pointes
-одновременное лечение будипином или другими препаратами, удлиняющими интервал QT.
- пониженное содержание в крови калия или магния
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Инфузии Амантадинне следует применять если имеется:
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
Инфузии Амантадин могут применяться только с особой осторожностью у пациентов, если имеется:
- гипертрофия предстательной железы
- закрытоугольная глаукома
- почечная недостаточность (различной степени тяжести; риск накопления из-за ухудшения фильтрационной способности почек)
- состояния возбуждения или спутанности сознания
- делириозные синдромы или экзогенные психозы в анамнезе
- одновременное лечение мемантином.
Меры предосторожности
Перед началом приема, а также через 1 и 3 недели лечения необходим контроль ЭКГ (50 мм/с). Коррегированная величина QT (QTc) по формуле Bazett определяется вручную. Данную ЭКГ необходимо проводить перед каждым последующим увеличением дозы и через 2 недели после него. В дальнейшем необходим регулярный контроль ЭКГ. Прием амантадина нельзя начинать или следует прекратить, если исходное значение QTс превышает 420 мс, при увеличении QT более чем на 60 мс во время лечения или если значение QTc более 480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ U волнами.
Пациенты с риском электролитного дисбаланса в результате, например, приема диуретиков, или частой рвотой и/или диареей, пациенты, которые принимают инсулин в ургентных ситуациях, пациенты с заболеваниями почек или анорексией должны пройти обследование с контролем лабораторных показателей и соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния.
В случае возникновения таких симптомов как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, инфузия Амантадин необходимо немедленно прекратить и наблюдать за пациентом в течение 24 часов на предмет удлинения интервала QT. Если удлинение интервала QT отсутствует, можно рассмотреть вопрос о возобновлении приема лекарственного средства с учетом противопоказаний и взаимодействий.
У пациентов с электрокардиостимулятором точное определение времени QT невозможно, поэтому решение о назначении об инфузионной терапии Амантадин нужно принимать индивидуально после консультации с кардиологом. Дополнительное введение амантадина для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусом А, не рекомендуется из-за риска передозировки.
Пациенты, которые одновременно принимают нейролептики и раствор для инфузий Амантадин, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения препарата Амантадин.
Лекарственные взаимодействия
Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности:
- некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III ( например, амиодарон и соталол)
- некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид)
- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты
(например, амитриптилин)
- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин)
-некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин)
- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин)
- противогрибковые средства группы азолов и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин и ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами, такими как, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил, необходимо снизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности , психотических реакций..
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Почечная недостаточность
врач скорректирует дозу относительно снижения почечного клиренса, т.е. объема плазмы крови, который полностью очищается через почки от лекарственного препарата за одну минуту в ходе функциональной пробы почек (показатель измеряется скоростью клубочковой фильтрации: СКФ).
Печеночная недостаточность
Не изучался у пациентов с печеночной недостаточностью.
Беременность
Опыт применения амантадина у беременных женщин недостаточен. Имеются сообщения о некоторых случаях рождения здоровых детей, но также об осложнениях беременности и пяти случаях врожденных дефектов (сердечно-сосудистые дефекты, аномалии конечностей). В исследованиях на животных было показано, что амантадин обладает эмбриотоксичностью и тератогенностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Поэтому амантадин может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Если терапия проводится в течение 1-го триместра, следует провести ультразвуковое исследование.
Если амантадин назначается женщине детородного возраста, пациентка должна быть проинструктирована о необходимости немедленно связаться с врачом, если она хочет забеременеть или подозревает, что беременна.
Кормление грудью
Амантадин попадает в грудное молоко. Если грудное вскармливание является обязательным, младенец должен находиться под наблюдением на предмет возможных лекарственных реакций (кожная сыпь, задержка мочи, рвота). В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные реакции
Часто
- нарушение сна, двигательное и психическое возбуждение. Особенно у предрасположенных пожилых пациентов могут возникать параноидальные экзогенные психозы, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Побочные реакции такого типа могут возникать с большей частотой, если инфузия ПК-Мерц назначается в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой, бромокриптином) или мемантином.
- головокружение
- синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени
- тошнота, сухость во рту
- задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы
- нарушение кровообращения в положении стоя или при вставании (ортостатическая дисрегуляция)
Нечасто - расфокусированное зрение.
Редко
- повреждение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения
Очень редко
- эпилептические припадки обычно при превышении рекомендуемой дозы, периферическая нейропатия, миоклония, временная потеря зрения, повышенная светочувствительность
- аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия
- гематологические реакции, такие как лейкопения и тромбоцитопения
- расстройства иммунной системы, анафилактическая реакция после инфузионной терапии
Частота неизвестна
- возникают патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные расходы или покупки, переедание и компульсивное питание.
Показания, cпособ применения, дозировки
1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту).
При синдроме паркинсонизма: При обострении синдрома паркинсонизма (акинетический криз) следует вводить по 200 мг амантадина сульфата в 500 мл раствора 1-3 раза в сутки.
Скорость инфузии не должна превышать 55 капель в минуту, что приблизительно эквивалентно 3 часам инфузии.
У пожилых больных, в особенности при возбужденном состоянии, спутанности сознания или бредовых синдромах, следует начинать лечение с более низкой дозы.
При снижение концентрации внимания: Для улучшения концентрации внимания (тонуса ЦНС) в пост-коматозном состоянии различного генеза следует начать с ежедневного медленного (>3 часов) введения по 200 мг амантадина сульфата в течение 3-5 дней. В зависимости от течения заболевания можно продлить лечение - при возможности с применением пероральных лекарственных форм - до 4 недель с дозой 200 мг амантадина сульфата в сутки.
Применение у детей
Лекарственное средство не применяют у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.