N03AX14 Леветирацетам¹ (Levetiracetam)

Показания к применению

В качестве монотерапии при лечении:- парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков от 16 лет и старше с впервые диагностированной эпилепсией.В качестве вспомогательной терапии при лечении:- парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей старше 1 года с эпилепсией;- миоклонических судорог у взрослых и детей старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;- первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и детей старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.У пациентов с затрудненным актом глотания возможно применение препарата в виде инъекций (взрослые и дети старше 4 лет).
    Клинические протоколы:
  1. Заболевания белого вещества головного мозга
  2. Болезнь Ниманна-Пика
  3. Приобретенная афазия с эпилепсией (Синдром Ландау-Клеффнера)
  4. Умственная отсталость
  5. Детский церебральный паралич
  6. Эпилепсия у детей и взрослых
  7. Эпилептический статус у взрослых и детей
  8. Церебральный венозный тромбоз
  9. Эпилепсия у детей

Противопоказания

Гиперчувствительность к леветирацетаму, другим производным пирролидона или любому вспомогательному компоненту препарата.

Меры предосторожности

В случае необходимости отмены препарата ее необходимо производить постепенно (снижая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели у пациентов с массой тела более 50 кг). У детей и подростков с массой тела менее 50 кг снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела дважды в день каждые 2 недели.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Осмотические слабительные макроголы - эффективность леветирацетама снижается, в связи с чем макрогол следует принимать за 1 час до или 1 час после приема препарата.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью может потребовать коррекции дозы препарата.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо оценить функции печени перед началом терапии. Может потребовать коррекции дозы препарата.

Беременность

Избегать применение. Необходимо обеспечить надежную контрацепцию.  Женщины, которые могут забеременеть, должны получить соответствующую консультацию от специалиста ввиду присутствия риска тератогенного действия на плод. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует, так как это может вызвать эпилептические припадки, которые могут быть опасными, как для плода, так и для матери. Препарат нужно применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

Кормление грудью

Проникает в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения не рекомендуется. Однако, если применение препарата кормящими матерями необходимо, следует провести оценку пользы и риска от приема/отмены препарата.

Побочные реакции

Очень часто: назофарингит, сонливость, головная боль.Часто: анорексия (чаще при сопутствующем назначении с топираматом), депрессия, агрессия, беспокойство, бессонница, нервозность, раздражительность, эмоциональная лабильность/смена настроения, судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор, вертиго, кашель, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, астения/утомляемость.Нечасто: лейкопения, тромбоцитопения, снижение/увеличение массы тела, попытки суицида, суицидальные мысли, психические расстройства, нарушение поведения, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, панические атаки, эмоциональная лабильность/смена настроения, возбуждение, амнезия, нарушение памяти, атаксия/нарушения координации, парестезии, расстройство внимания, диплопия, нечеткость зрения, патологические результаты печеночных проб, алопеция (регрессия при отмене препарата), экзема, зуд, мышечная слабость, миалгия, травмы.Редко: инфекции, панцитопения (в некоторых случаях сопровождалась миелосупрессией костного мозга), нейтропения, агранулоцитоз, лекарственные реакции в виде эозинофилии и системных реакций (DRESS), гипонатриемия, суицид, патологическое мышление, расстройство личности, хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Детям старше 16 лет. Внутрь или внутривенная инфузия. Монотерапия эпилепсии: начальная доза 250 мг один раз в день, увеличение дозы через 1-2 недели до 250 мг два раза в день, в дальнейшем доза может увеличиваться на 250 мг каждые 2 недели, в зависимости от клинического ответа на терапию.  Максимальная суточная доза 1,5 г дважды в сутки. В качестве вспомогательной терапии: подростки от 12 до 18 лет с массой тела 50 кг или более - начальная суточная доза 1000 мг, разделенная на два приема (по 500 мг дважды в сутки). Данная доза должна назначаться в первый день курса. Вспомогательная терапия для детей и подростков с массой тела менее 50 кг: начальная доза составляет 10 мг/кг массы тела два раза в день. В зависимости от клинического ответа и переносимости препарата дозу можно увеличивать до 30 мг/кг массы тела дважды в сутки. Шаг дозы для коррекции не должен превышать 10 мг/кг массы тела дважды в сутки каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу. Эффективность и безопасность леветирацетама у детей младше 1 года в качестве вспомогательной терапии при парциальных приступах с вторичной генерализацией или без нее не установлена. Эффективность и безопасность леветирацетама в качестве вспомогательной терапии у детей младше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией или с идиопатической генерализованной эпилепсией не установлена.