N03AX09 Ламотриджин¹ (Lamotrigine)

Показания к применению

Эпилепсия у взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше; монотерапия или в составе комбинированнного лечения  парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические судороги; судороги, связанные с синдромом Леннокса-Гасто. Ламотриджин назначается как вспомогательная терапия, но может быть начальным противоэпилептическим препаратом (AED) при синдроме Леннокса-Гасто.У детей в возрасте от 2 до 12 лет: дополнительное лечение парциальных припадков и генерализованных припадков, включая тонико-клонические судороги и судороги, связанные с синдромом Леннокса-Гасто; монотерапия типичных судорожных припадков; биполярное расстройство.
    Клинические протоколы:
  1. Заболевания белого вещества головного мозга
  2. Второй этап "Реабилитации IIБ". Профиль "Неврология и нейрохирургия"
  3. Второй этап "Реабилитация II А". Профиль "Неврология и нейрохирургия" (дети)
  4. Второй этап "Реабилитация II Б". Профиль "Неврология и нейрохирургия" (дети)
  5. Второй этап "Реабилитация IIА". Профиль "Неврология и нейрохирургия"
  6. Повторная реабилитация. Профиль "Неврология и нейрохирургия" (дети)
  7. Третий этап "Амбулаторная реабилитация II". Профиль "Неврология и нейрохирургия" (дети)
  8. Болезнь Ниманна-Пика
  9. Болезнь Фабри
  10. Аутизм
  11. Депрессии без психотических симптомов
  12. Депрессии с психотическими симптомами
  13. Детский тип шизофрении
  14. Личностные расстройства (психопатии)
  15. Мании без психотических симптомов
  16. Мании с психотическими симптомами
  17. Невротические, связанные со стрессом, соматоформные расстройства
  18. Непсихотические нарушения вследствие повреждения головного мозга
  19. Обсессивно-компульсивное расстройство
  20. Органические психозы
  21. Шизофрения
  22. Приобретенная афазия с эпилепсией (Синдром Ландау-Клеффнера)
  23. Психические расстройства, связанные с физиологическими нарушениями
  24. Расстройства поведения у детей и подростков
  25. Расстройства психологической адаптации в детском возрасте
  26. Реакция на стресс
  27. Резидуальные психотические расстройства
  28. Сенильный психоз
  29. Синдром Ретта
  30. Тревожные расстройства
  31. Умственная отсталость
  32. Эпилепсия у детей и взрослых
  33. Церебральный венозный тромбоз
  34. Эпилепсия у детей

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении ламотриджина пациентам с аллергическими реакциями на прием других АЭП. Прием препарата не должен возобновляться, если лечение было отменено по причине развития сыпи, если предполагаемая польза от приема не превышает возможные риски. При повторном назначении ламотриджина не рекомендуется назначение препарата снова, если его прием был отменен по причине развития асептического менингита. Пациенты, которые имеют в анамнезе суицидальные попытки или мысли о самоубийстве, а также пациенты молодого возраста, должны находиться под тщательным врачебным контролем в течение всего курса лечения. Пациентам, которые получают лечение другими препаратами, в состав которых входит ламотриджин, без консультации врача препарат принимать не следует. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Лекарственные взаимодействия

Вальпроат- снижает метаболизм и увеличивает средний период полувыведения ламотриджина примерно в два раза. Парацетамол и противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, пиримидон) - ускоряют метаболизм ламотриджина и укорачивают период его полувыведения в 2 раза. При присоединении к терапии карбамазепином ламотриджина возможно развитие головокружения, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноты, исчезающие при снижении дозы карбамазепина. Рисперидон - может вызвать сонливость. Рифампицин - увеличивает клиренс ламотриджина и снижает период его полувыведения (рекомендуется режим дозирования ламотриджина, показанный для комбинации препаратов, индуцирующих печеночные ферменты). Лопинавир/ритонавир - снижает плазменные концентрации ламотриджина почти вдвое (рекомендуется режим дозирования ламотриджина, показанный для комбинации препаратов, индуцирующих печеночные ферменты). С осторожностью при совместном применении ламотриджина с лекарственными средствами, которые выводятся почками по механизму OCT2 (например метформин, габапентин и варениклин) - может привести к увеличению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови. Исследования лекарственного взаимодействия проводились только на взрослых.  Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью в связи с возможной кумуляцией метаболитов глюкуронида. При почечной недостаточности начальную дозу устанавливают в соответствии со стандартной схемой назначения антиэпилептических препаратов. При терминальной стадии почечной недостаточности тяжелой степени поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить.

Печеночная недостаточность

Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% у пациентов с умеренной (степень В по классификации Чайлд-Пью) и 75% - тяжелой (степень С по классификации Чайлд-Пью) степенью печеночной недостаточности. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от индивидуального клинического ответа пациента.

Беременность

Противопоказано. Присутствует риск тератогенного действия на плод. Значительное увеличение риска при комбинировании с вальпроатом.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: кожная сыпь, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения.Часто: агрессия, раздражительность, сонливость, головокружение, бессонница, тремор, возбуждение, нистагм, диарея, сухость во рту, усталость, утомляемость, артралгия, боль в спине.Нечасто: алопеция.Редко: синдром Стивенса-Джонсона, асептический менингит, конъюнктивит.Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, лимфоаденопатия, возбуждение, неуравновешенность, двигательные расстройства, ухудшение состояния при имеющейся болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков, тик, галлюцинации, смятение, ночные кошмары, волчаночный синдром, повышение показателей печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность, синдром гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, поражение печени, ДВС-синдром, полиорганная недостаточность). Может вызывать гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз - редкую, но очень серьезную побочную реакцию, которая выражается в чрезмерной активации иммунной системы.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 2 лет. Доза препарата рассчитывается на кг массы тела ребенка.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.