N02AF02 Налбуфин (Nalbuphine)
Показания к применению
| В качестве кратковременного облегчения умеренной и сильной боли. Можно использовать для пред- и послеоперационного обезболивания. |
-
Клинические протоколы:
- Политравма
Противопоказания
| гиперчувствительность к препарату или к любому ингредиенту препарата; - выраженное угнетение дыхания и ЦНС; - при эпидуральной и спинальной анестезии; - тяжелая почечная и печеночная недостаточность; - эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза), оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); - лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развитие синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия; - с осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные; - не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления. |
Меры предосторожности
| Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны. Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость. Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены. Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота. Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди. |
Лекарственные взаимодействия
| Усиливает
угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных
средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных
средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических,
антидепрессантов и миорелаксантов. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему. При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена. Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию). Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой). Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами. |
Почечная недостаточность
| Налбуфин выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью. |
Печеночная недостаточность
| Налбуфин выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с печеночной недостаточностью. |
Беременность
| Налбуфин не следует назначать беременным женщинам. Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин применяется во время схваток и родоразрешения только в том случае, если точно определено, что потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка с учетом указанных побочных эффектов. У новорожденных при его применении возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ. Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача. |
Кормление грудью
| Налбуфин не следует назначать в период лактации. |
Побочные реакции
| Очень часто – седация Часто – потливость, сонливость, головокружение, сухость во рту, головная боль, дисфория, рвота, тошнота Редко – легкое онемение головы, нервозность, тремор, абстинентный синдром, парестезия, трудности с дыханием Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, расстройство личности, брадикардия, тахикардия, отек легких, артериальная гипотензия, гипертония, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, аллергическая реакция, боль и\или покраснение в месте иньекции, крапивница, дыхательная недостаточность у новорожденных детей, недостаточность кровообращения у новорожденных детей. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 - 0,3 мг / кг массы тела. Это доза может быть введена внутривенно, внутримышечно или подкожно, может быть повторно введена через каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения - не более 3 дней. |
Применение у детей
| Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченными данными по применению в педиатрии. |