N01BB20 Лидокаин, прилокаин (Combinations)

Известная повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или к любому из компонентов препарата, дети в возрасте 0-12 месяцев, получающие препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии, недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промойте немедленно глаза водой или физиологическим раствором и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (до 15-30 минут).

При выскабливании контагиозного моллюска у детей с атопическим дерматитом рекомендуемое время аппликации – 30 минут.

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны (кроме случаев трофических язв нижних конечностей).

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины.

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз крема.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении данных препаратов.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бетаблокаторы) могут вызвать потенциально токсичную концентрацию в плазме, если лидокаин применяется неоднократно в высоких дозах в течение длительного периода времени. При кратковременном применении крема в рекомендованных дозировках подобное лекарственное взаимодействие не имеет клинической значимости.

У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени снижение разовой дозы не требуется.

Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут всасываться в организм плода. Данные использования лидокаина и прилокаина у большого числа беременных женщин и женщин репродуктивного возраста свидетельствуют об отсутствии увеличения риска пороков развития или других вредных воздействий на плод.

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при использовании у беременных женщин.

Лидокаин и прилокаин выделяются с молоком в небольших количествах, но в рекомендуемых дозах влияние на ребенка представляется маловероятным.

Часто:

• транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность

Нечасто:

• интактная кожа: лёгкое жжение и зуд в первый момент после нанесения (в области нанесения препарата)
• слизистая оболочка половых органов: парестезия или покалывание в области нанесения
• трофические язвы нижних конечностей: раздражение кожи в области нанесения

Редко:

• аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях – анафилактический шок
• интактная кожа: метгемоглобинемия
• геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками
• раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза

Наружно, на кожу. Перед применением изучить инструкцию по медицинскому применению.

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако, наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.