A10BJ01 Эксенатид (Exenatide)

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа для улучшения контроля уровня глюкозы крови в комбинации с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, включая инсулин, в случаях, когда применяемая терапия наряду с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает достаточного контроля. Сахарный диабет 2 типа в комбинации с метформином и/или сульфонилмочевиной, или с пиоглитазоном, или с метформином и пиоглитазоном, у пациентов, которые не достигли адекватного гликемического контроля с этими препаратами отдельно или в комбинации. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; сахарный диабет 1 типа; лечение диабетического кетоацидоза; тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, включая парез желудка.

Меры предосторожности

• Нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.• Сообщалось о случаях риска развития острого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит лечение должно быть прекращено; в случае подтверждения острого панкреатита препарат назначать повторно не следует. Обратить особое внимание при назначении препарата пациентам с панкреатитом в анамнезе. • Сообщалось о быстром снижении массы тела со скоростью >1,5 кг в неделю. При быстром снижении массы тела необходимо контролировать симптомы холелитиаза.• Эффект препарата после прекращения приема может сохраняться длительное время.• В случае применения препарата в комбинации с препаратом сульфонилмочевины необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы не допустить возникновения гипогликемии при управлении транспортными средствами и механизмами. • Сообщалось о серьезных и опасных для жизни случаях диабетического кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при комбинации агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 и инсулина, особенно после отмены или быстрого снижения дозы сопутствующего инсулина. Медицинским работникам рекомендуется, чтобы любое снижение дозы инсулина проводилось поэтапно с тщательным самоконтролем уровня глюкозы в крови, особенно когда начинается терапия агонистами рецептора GLP-1. Пациенты должны быть проинформированы о факторах риска, признаках и симптомах диабетического кетоацидоза и в случае их развития немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственные взаимодействия

• Препараты сульфонилмочевины - повышение риска развития гипогликемии.• Инсулин и пероральные сахароснижающие препараты - повышение риска развития гипогликемии.

Почечная недостаточность

Противопоказан при нарушениях функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) и в терминальной стадии почечной недостаточности или с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: гипогликемия (в случае комбинации с препаратом сульфонилмочевины); тошнота, диарея.Часто: гипогликемия (в случае комбинации с инсулином), снижение аппетита; головная боль, головокружение; рвота, диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, вздутие живота, запор, метеоризм; зуд и/или крапивница; зуд в месте введения, эритема в месте введения; утомляемость; астения.Нечасто: обезвоживание; расстройства вкуса (дисгевзия); сонливость; кишечная непроходимость, отрыжка; гипергидроз, алопеция; нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиление хронической почечной недостаточности,  повышение концентрации креатинина в сыворотке; сыпь в месте введения.Редко: анафилактическая реакция; ощущение беспокойстваНеизвестно: острый панкреатит; макулезная и папулезная сыпь; ангионевротический отек, абсцессы в месте инъекции и целлюлит.

Применение у детей

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет.