A10BJ01 Эксенатид (Exenatide)

Қолдану көрсеткіштері

2 типті қант диабеті бар диета және дене жаттығуларымен қатар қолданылатын ем жеткілікті бақылауды қамтамасыз етпейтін жағдайларда инсулинді қоса, басқа қант төмендететін дәрілік препараттармен біріктірілімдегі қандағы глюкозаның деңгейін бақылауды жақсарту үшін қолдану үшін көрсетілген. 2 типті қант диабеті метформинмен және / немесе сульфонилмочевинамен, немесе пиоглитазонмен немесе метформинмен және пиоглитазонмен бірге, осы препараттармен гликемиялық бақылауға қол жеткізе алмаған пациенттерде жеке немесе бірге. 

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затқа немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық; 1 типті қант диабеті бар пациенттер; диабеттік кетоацидозды емдеу; асқазан парезін қоса, асқазан-ішек жолдарының ауыр аурулары.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

• Вена ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізуге рұқсат етілмейді.• Жедел панкреатит даму қаупінің жағдайлары туралы хабарланды. Панкреатитке күдік болған жағдайда босап шығуы ұзаққа созылатын эксенатидпен ем тоқтатылуы тиіс; пациентте жедел панкреатит расталған жағдайда босап шығуы ұзаққа созылатын эксенатидті қайтадан тағайындауға болмайды. Анамнезінде панкреатиті бар пациенттерге препарат тағайындағанда ерекше назар аудару керек.• Аптасына >1,5 кг жылдамдықпен дене салмағының жылдам төмендеуі туралы хабарланды. Дене салмағы жылдам төмендегенге холелитиаз симптомдарын бақылау керек.• Қабылдауды тоқтатқаннан кейін босап шығуы ұзаққа созылатын препараттың әсері ұзақ уақыт сақталуы мүмкін.• Босап шығуы ұзаққа созылатын эксенатид көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне елеусіз әсер етеді. • Препаратты сульфонилмочевина препаратымен бірге қолданған кезде көлік құралдары мен механизмдерді басқарған кезде гипогликемия пайда болуын алдын алу үшін сақтық шараларын қолдану қажет.• Диабеттік кетоацидоздың ауыр және өмірге қауіпті жағдайлары, екінші типті қант диабеті бар пациенттерде глюкагон тәрізді пептид-1 рецепторлары агонисті мен инсулиннің үйлесуі, әсіресе инсулиннің дозасын тез қабылдағаннан кейін немесе тез азайғаннан кейін байқалды. Медициналық қызметкерлерге инсулин дозасын кез-келген төмендетуді, әсіресе, GLP-1 рецепторлары агонистерімен емдеу басталған кезде, қандағы глюкоза деңгейін мұқият өзін-өзі бақылаумен кезең-кезеңмен жүргізуге кеңес беріледі. Науқастарға қауіп факторлары, диабеттік кетоацидоздың белгілері мен симптомдары  туралы ақпарат берілуі керек және егер олар пайда болса, дереу медициналық көмекке жүгіну керек.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

 • Сульфонилмочевина препараттары - гипогликемия дамуының жоғары қаупі бар.  • Инсулин және ішетін қантты төмендететін дәрілер - гипогликемияның дамуының жоғарылау қаупі бар. 

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Ауырлығы орташа дәрежелі бүйрек функциясы бұзылуы бар пациенттерге (креатинин клиренсі 30-50 мл/мин); бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысындағы немесе бүйрек функциясының ауыр дәрежелі бұзылуы бар пациенттерге (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Дозаны түзету қажет емес.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: гипогликемия (сульфонилмочевина препаратымен біріктірілген жағдайда)жүрек айну, диарея.Жиі: гипогликемия (инсулинмен біріктірілген жағдайда), тәбеттің төмендеуі; бас ауыруы, бас айналуы; құсу, диспепсия, іштің ауыруы, гастроэзофагеальді рефлюксті ауру, іштің кебуі, іш қатуы, метеоризм; қышыну және/немесе есекжем енгізу орнындағы қышыну, енгізу орнындағы эритема; қажығыштық; астения.Жиі емес: сусыздану; дәм сезу бұзылыстары (дисгевзия); ұйқышылдық; ішек бітелуі, кекіру; жедел бүйрек жеткіліксіздігін, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің күшеюін,  сарысудағы креатинин концентрациясының артуын қоса, бүйрек функциясының бұзылуы енгізу орнындағы бөртпе.Сирек: анафилаксиялық реакция; мазасыздық сезіну. Белгісіз: жедел панкреатит; макулезді және  папулезді бөртпе; ангионевроздық ісіну, енгізу орнындағы абсцессалар және целлюлит.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді