M09AX03 Аталурен (Ataluren)

Показания к применению

Мышечная дистрофия Дюшенна
    Клинические протоколы:
  1. Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна/Беккера

Информация доступна после регистраций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

Информация доступна после регистраций

Меры предосторожности

Пациенты, у которых не имеется нонсенс-мутации: нонсенс-мутация в гене дистрофина, выявляемая путем генетических исследований, должна присутствовать в анамнезе пациента. Если у пациента не имеется нонсенс-мутации, ему не следует принимать аталурен;Рекомендуется на ежегодной основе мониторировать уровни общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов у пациентов, страдающих от вызываемой нонсенс-мутацией мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) и получающих аталурен; объем мониторинга может быть увеличен в зависимости от клинического состояния пациента;Рекомендуется мониторировать систолическое и диастолическое артериальное давление каждые 6 месяцев в состоянии покоя у пациентов страдающих от нмМДД и получающих аталурен в сочетании с кортикостероидами;

Информация доступна после регистраций

Лекарственные взаимодействия

Следует с осторожностью применять аталурен с лекарственными средствами, являющимися стимуляторами уридин-дифосфат-глюкоронилтрансферазы, изоформа 1А9 (UGT1A9), или субстратами OAT1 и OAT3, или OATP1B3;Аминогликозиды, ванкомицин - повышают уровень нефротоксичности препарата, в связи с этим рекомендуется мониторинг функции почек.

Информация доступна после регистраций

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью. Необходимо контролировать функцию почек каждые 6–12 месяцев.

Информация доступна после регистраций

Печеночная недостаточность

Для пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени не требуется корректировка дозы.

Информация доступна после регистраций

Беременность

Противопоказано

Информация доступна после регистраций

Кормление грудью

Противопоказано

Информация доступна после регистраций

Побочные реакции

Очень часто: рвота Часто: головная боль, снижение аппетита, гипертриглицеридемия, гипертония, кашель, носовое кровотечение, тошнота, боль в верхней части живота, метеоризм, неприятные ощущения в желудке, запор; эритремная сыпь; боль в конечностях, костно-мышечная боль в груди; гематурия, энурез; лихорадка, снижение весаЧастота неизвестна: изменения уровня липидов (повышенные триглицериды и холестерин); изменения показаний почечной функции (повышенный креатинин, азот в мочевине крови, цистатин С)

Информация доступна после регистраций

Применение у детей

Рекомендовано в возрасте от 2 лет до 5 лет.                                                  Для более подробной информации обратиться к инструкции по применению.

Информация доступна после регистраций