Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
Портал
KAZ RUS
Государственная регистрация АТХ ВОЗ (WHO ATC)

Выбрать раздел

Показания к применению Противопоказания Меры предосторожности Почечная недостаточность Печеночная недостаточность Беременность Кормление грудью Побочные реакции Применение у детей

M05BX04 Денозумаб¹ (Denosumab)

Показания к применению

Пролиа®Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде и у мужчин с повышенным риском переломов.Лечение потери костной массы, вызванной гормон-депривационной терапией при раке предстательной железы у мужчин с повышенным риском переломов.Иксгева®Профилактика осложнений со стороны костной ткани у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.Лечение гигантоклеточной опухоли костей, нерезектабельной формы или условно резектабельной формы с заведомо неудовлетворительными функциональными результатами, у взрослых пациентов и подростков со сформировавшимся скелетом.

    Клинические протоколы:
  1. Остеопороз
  2. Рак предстательной железы
  3. Первичный гиперпаратиреоз
  4. Внеорганные забрюшинные опухоли
  5. Пограничные и злокачественные опухоли кости

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, выраженная гипокальциемия, наследственная непереносимость фруктозы.

Меры предосторожности

Рекомендуется мониторинг уровней кальция во время лечения пациентов с факторами риска развития гипокальциемии, или в тех случаях, когда такой мониторинг показан на основании клинического состояния больного. Из-за частоты развития остеонекроза челюсти рекомендуется осмотр полости рта и профилактический осмотр у стоматолога перед началом терапии препаратом. Атипичные переломы бедра - подвертельные или диафизарные переломы проксимальной части бедренной кости - могут возникать при небольших травмах или при отсутствии травм.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется. Периодически проводить мониторинг уровня кальция. Риск развития гипокальциемии увеличивается у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, в том числе находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Беременность

Не рекомендован. Применять надежные средства контрацепции.

Кормление грудью

При необходимости применения препарата прекратить грудное вскармливание..

Побочные реакции

Очень часто: одышка, диарея.Часто: гипокальциемия, гипофосфатемия, остеонекроз челюсти, удаление зубов, гипергидроз.Нечасто: реакции гиперчувствительности, инфекции кожи и ее придатков.Очень редко: атипичный перелом бедренной кости.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Пролиа®: не рекомендован к применению у детей младше 18 лет, так как эффективность и безопасность не изучались.Иксгева®: безопасность и эффективность у детей младше 18 лет не установлены, за исключением подростков со сформировавшимся скелетом с гигантоклеточной опухолью кости.