A10BH03 Саксаглиптин (Saxagliptin)
Показания к применению
Монотерапия: сахарный диабет 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля гликемии.Комбинированная терапия: сахарный диабет 2 типа в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (включая инсулин), если существующее лечение не приводит к адекватному контролю гликемии.Клинический протокол: 1. Сахарный диабет 2 типа
Противопоказания
Серьезные реакции гиперчувствительности, такие, как анафилаксия или ангионевротический отек, к ингибиторам ДПП-4, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности
Не применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза. Прекратить прием препарата при подозрении на серьезные реакции гиперчувствительности. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Индукторы CYP3A4/5 (карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) - возможно уменьшение концентрации саксаглиптина в плазме и увеличение концентрации его основного метаболита.Кетоконазол - снижение концентрации кетоконазола в плазме крови.
Почечная недостаточность
Требуется коррекция дозы в зависимости от состояния функции почек, перед началом терапии и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек. При клиренсе креатинина (КК) более 50 мл/мин коррекция дозы не требуется; при КК - 50 мл/мин и менее, а также пациентам, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг один раз в сутки. Принимать препарат после гемодиализа.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Часто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, синусит, гастроэнтерит, рвота, головная боль, реакции гиперчувствительности.Редко: головокружение.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.