M01AB16 Ацеклофенак¹ (Aceclofenac)

Показания к применению

Боль и воспаление при ревматоидном артрите, остеоартрите и анкилозирующем спондилите.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая или в анамнезе рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки /кровотечения (в том числе при подозрении), нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения) и коагуляции; «аспириновая» астма, «аспириновая» триада; тяжелая сердечная недостаточность, генетически обусловленная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности

Не рекомендуется при острой порфирии. Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой/умеренной застойной сердечной недостаточностью (задержка жидкости и отеки); с неконтролируемой артериальной гипертензией, подтвержденной ишемической болезнью сердца. Применять только после тщательного анализа состояния у пациентов с болезнью периферических артерий и/или инсультом. Применение некоторых НПВП, в т.ч. ацеклофенака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Необходим регулярный контроль показателей крови, функции почек и печени. Применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем больным с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), расстройствами гемопоэза и свертываемости крови. У пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности ( может привести к снижению функции почек и задержке жидкости) и у пациентов, которым проводится терапия диуретиками, или находящихся в группе риска по гиповолемии. Пожилые пациенты с осторожностью, больше подвержены тяжелым побочным реакциям (желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация), возможно без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.

Лекарственные взаимодействия

Метотрексат - уменьшение клиренса метотрексата. Препараты лития, дигоксин - увеличение концентрации в плазме крови этих средств. Антикоагулянты - усиление действия антикоагулянтов и увеличение риска кровотечения. Циклоспорин, такролимус - риск повышенной нефротоксичности. Диуретики - уменьшение диуретического эффекта, увеличение калия в сыворотке крови. Кортикостероиды - риск развития язвы и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Гипотензивные средства - уменьшение гипотензивного действия. Пероральные гипогликемические средства - возможно возникновение выраженной гипогликемии. Зидовудин - риск развития гематологической токсичности.

Почечная недостаточность

Противопоказано при тяжелых нарушениях функций почек.

Печеночная недостаточность

Требуется снижение дозы, первоначально 100 мг в день. Противопоказано при тяжелых нарушениях печени.

Беременность

Противопоказано.Может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии ацеклофенаком.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

часто: головокружение, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, повышение печеночных ферментов;редко: рвота (в том числе кровавая), метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит, мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения; зуд, экзантема, дерматит, анафилактические реакции (включая шок), крапивница, геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; васкулит; повышение уровня мочевины и креатинина в крови; бронхоспазм, пневмонит;артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная недостаточность, одышка, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, гиперкалиемия; нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.