L04AX05 Пирфенидон (Pirfenidone)
Показания к применению
Идиопатический легочный фиброз легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов.
-
Клинические протоколы:
- Идиопатический легочный фиброз
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; ангионевротический отек в результате приема пирфенидона в анамнезе; совместное применение с флувоксамином.
Меры предосторожности
• Следует исключить грейпфрутовый сок из питания во время терапии. • Во время терапии следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (включая лампы солнечного света). Рекомендовано ежедневно использовать солнцезащитные средства, носить одежду, защищающую от воздействия солнца, и не принимать других лекарственных препаратов, способных вызывать реакции фоточувствительности. • Не назначают пациентам, имеющим в анамнезе ангионевротический отек, вызванный приемом данного препарата. • Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, поскольку пациенты могут испытывать нарушения зрения, головокружение или утомляемость в период терапии.
Лекарственные взаимодействия
• Мощные и селективные ингибиторы CYP1A2, умеренные ингибиторы CYP1A2, курение - увеличивают системную экспозицию препарата. • Мощные индукторы CYP1A2 и другие изоферменты CYP, участвующие в метаболизме препарата - снижение уровня препарата в плазме при совместном применении. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению.
Почечная недостаточность
Следует назначать с осторожностью пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин). Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или терминальной стадии почечной недостаточности, требующая диализа.
Печеночная недостаточность
В случае значительного повышения уровней аланин- и/или аспартатаминотрансферазы (АЛТ/АСТ), дозу препарата следует снизить или прервать терапию. Следует подходить с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью легкой/ умеренной степени тяжести из-за повышения уровня препарата в плазме. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности или терминальной стадии заболевания печени.
Беременность
Не рекомендуется.
Кормление грудью
Решение о прекращении грудного вскармливания или назначении препарата должно приниматься с учетом выбора между преимуществами грудного вскармливания для ребенка или терапии для матери.
Побочные реакции
Очень часто: головная боль; расстройство пищеварения, тошнота, диарея, анорексия; реакция фоточувствительности, сыпь; утомляемость.Часто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей; снижение веса, снижение аппетита; бессонница; головокружение, сонливость, дисгевзия, летаргия; приливы; одышка, кашель, продуктивный кашель; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, вздутие живота, неприятные ощущения в животе, боль в животе, боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в животе, гастрит, запор, метеоризм; повышение уровней АЛТ, АСТ, гамма-глутамилтрансферазы; кожный зуд, эритема, сухость кожи, эритематозная сыпь, макулезная сыпь, зудящая сыпь; миалгия, артралгия; астения, боль в груди некардиального генеза; солнечный ожог.Нечасто: ангионевротический отек.Редко: агранулоцитоз; повышение уровней общего сывороточного билирубина в сочетании с повышением уровней АЛТ и АСТ.
Применение у детей
Противопоказано