L04AX04 Леналидомид¹ (Lenalidomide)

Женщины с сохраненным детородным потенциалом, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий Программы предохранения от беременности; повышенная чувствительность к леналидомиду или вспомогательным компонентам препарата.

Программы предохранения от беременности распространяется на всех пациентов детородного возраста с сохранённым детородным потенциалом, если только достоверно не подтверждено его отсутствие. Использование внутриматочных систем, выделяющих медь, как правило, не рекомендуется в связи с высоким риском развития инфекционных осложнений в момент имплантации и повышенной кровопотери во время менструации, которая может усилить выраженность нейтропении или тромбоцитопении у больной. При наличии факторов риска тромбозов в анамнезе, необходимо контролировать состояние больных, предпринимать действия, направленные на возможное уменьшение влияния всех управляемых факторов риска (курение, артериальная гипертензия, гиперлипидемия). Пациентам следует сообщать о фебрильных эпизодах, так как может потребоваться снижение дозы. Перед началом лечения следует оценить сопутствующие заболевания, способные оказывать влияние на функцию щитовидной железы. Необходим контроль состояния пациентов, у которых в анамнезе есть указания на аллергические реакции. Леналидомид нельзя назначать пациентам, в анамнезе которых имеются указания на тяжелые кожные реакции на фоне применения талидомида. Пациентам с редкими заболеваниями – непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсоробции не рекомендуется применение препарата. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Эритропоэтические лекарственные средства, препараты гормонозаместительной терапии - применять с осторожностью. Варфарин - рекомендуется тщательный контроль концентрации варфарина. Дигоксин - увеличение концентрации дигоксина. Статины - повышенный риск рабдомиолиза. Комбинированные пероральные контрацептивы - повышенный риск тромбоэмболических осложнений. Миелодепрессивные препараты - применять с осторожностью.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Необходима осторожность при подборе дозы; рекомендуется контроль функции почек.

Рекомендуется контролировать функцию печени у пациентов с перенесенными или существующими вирусными заболеваниями печени, а также при сочетании леналидомида с препаратами, в отношении которых известно, что они могут вызвать нарушения функции печени.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции (включая оппортунистические), назофарингит, фарингит, бронхит, нейтропения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, геморрагические нарушения, лейкопения, гипокалиемия, гипергликемия, гипокальциемия, снижение аппетита, снижение массы тела, депрессия, бессонница, периферическая нейропатия, головокружение, тремор, извращение вкусовых ощущений, головная боль, катаракта, нечёткость зрения, тромбоэмболические нарушения, одышка, носовое кровотечение, запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, мышечные судороги, боль в костях, боль и дискомфорт со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани, артралгия, почечная недостаточность, повышенная утомляемость, отеки, лихорадка, астения, гриппоподобный синдром.Часто: сепсис, синусит, фебрильная нейтропения, панцитопения, гипотиреоз, гипомагниемия, гиперурикемия, обезвоживание, атаксия, нарушение равновесия, снижение остроты зрения, глухота (в том числе тугоухость), звон в ушах, мерцательная аритмия, брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, экхимозы, желудочно-кишечные кровотечения (включая ректальное, геморроидальное, кровотечение при пептической язве и гингивальное кровотечение), сухость во рту, стоматит, дисфагия, отклонение значений функциональных проб печени от нормы, крапивница, гипергидроз, сухость кожи, гиперпигментация кожи, экзема, эритема, мышечная слабость, припухание суставов, миалгия, гематурия, задержка мочи, недержание мочи, эректильная дисфункция, повышение концентрации C-реактивного белка, падение, ушиб.Нечасто: базалиома, плоскоклеточный рак кожи, гемолиз, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолитическая анемия, реакции гиперчувствительности, потеря либидо, аритмия, удлинение интервала QT, трепетание предсердий, желудочковая экстрасистолия, колит, тифлит, печеночная недостаточность, нарушение цвета кожи, реакции фотосенсибилизации, приобретенный синдром Фанкони.Редко: синдром лизиса опухоли, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Частота неизвестна: интерстициальный пневмонит, панкреатит, перфорация желудочно-кишечного тракта, лейкоцитокластический васкулит.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет.