L04AX02 Талидомид (Thalidomide)

Показания к применению

В комбинации с мелфаланом и преднизоном показан в качестве первой линии лечения пациентов с нелеченной множественной миеломой, в возрасте ≥ 65 лет или лицам непригодных для высокодозной химиотерапии.
    Клинические протоколы:
  1. Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

Информация доступна после регистраций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; при выраженной нейтропении.

Информация доступна после регистраций

Меры предосторожности

• Пациенты в возрасте > 75 лет - повышенный риск развития серьезных побочных эффектов.• Пациенты, получающие лечение талидомидом, имеют повышенный риск венозной тромбоэмболии (например, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии) и артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда и цереброваскулярное событие) в течение первых 5 месяцев терапии. Необходимо принять меры, с тем чтобы попытаться свести к минимуму все поддающиеся изменению факторы риска (например, курение, гипертоническая болезнь и гиперлипидемия).• Периферическая нейропатия - это очень распространенная, потенциально тяжелая, неблагоприятная реакция на лечение талидомидом, которая может привести к необратимому повреждению и требует коррекцию дозы препарата.

Информация доступна после регистраций

Лекарственные взаимодействия

• Бета блокаторы и антихолинэстеразные препараты - при совместном применении вызывает брадикардию, применять с осторожностью.• Анксиолитики, антипсихотики, снотворные, антигистаминные препараты, производные опиатов, барбитураты, алкоголь - усиление седативного эффекта. • Анакинра, Бортезомиб, Винкристин - увеличение риска миелосупрессии.• Комбинированные гормональные контрацептивы - повышенный риск развития венозной тромбоэмболической болезни при одновременном приеме, не рекомендуется

Информация доступна после регистраций

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью! Противопоказано при тяжелых нарушениях функций почек.

Информация доступна после регистраций

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью! Противопоказано при тяжелых нарушениях функций печени.

Информация доступна после регистраций

Беременность

Противопоказано.Важно: тератогенное действие

Информация доступна после регистраций

Кормление грудью

Не рекомендуется.

Информация доступна после регистраций

Побочные реакции

Инфекции и инвазииОбычно: пневмония.не известно: тяжелые инфекции (например, смертельный сепсис, включая септический шок), вирусные инфекции, включая реактивацию вируса опоясывающего герпеса и гепатита В.Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)Обычно: острый миелоидный лейкоз.Необычно: миелодиспластический синдром.не известно: синдром лизиса опухоли.Нарушения кроветворной и лимфатической системОчень часто: нейтропения, лейкопения, анемия, лимфопения, тромбоцитопения.Обычно: фебрильная нейтропения, панцитопения.Нарушения иммунной системыне известно: аллергические реакции (гиперчувствительность, ангионевротический отек, крапивница).Эндокринные нарушенияне известно: гипотиреоз.Психиатрические расстройстваОбычно: бредовое состояние, депрессия.Расстройство нервной системыОчень часто: периферическая невропатия, тремор, головокружение, парестезия, дизестезия, сонливостьОбычно: судороги, ненормальная координацияне известно: синдром задней обратимой энцефалопатии (Прэ), ухудшение симптомов болезни Паркинсона.Расстройства слуха и лабиринтаОбычно: нарушение слуха или глухота.Сердечные расстройстваОбычно: сердечная недостаточность, брадикардияНеобычно: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокадаСосудистые нарушенияОбычно: тромбоз глубоких вен.Дыхательные, грудные и средостенные расстройстваОбычно: легочная эмболия, интерстициальная болезнь легких, бронхопневмопатия, одышка.не известно: легочная гипертензия.Желудочно-кишечные расстройстваОчень часто: запор.Обычно: рвота, сухость во ртуНеобычно:  кишечная непроходимостьне известно: перфорация желудочно-кишечного тракта, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечениеГепатобилиарные нарушенияне известно: печеночные расстройстваРасстройства кожи и подкожной клетчаткиОбычно: токсическое высыпание кожи, сыпь, сухая кожане известно: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, лейкоцитокластический васкулитПочечные и мочевые расстройстваОбычно: почечная недостаточностьНарушения репродуктивной системы и молочной железыне известно:  сексуальная дисфункция, нарушения менструального цикла, включая аменореюОбщие нарушенияОчень часто: периферический отекОбычно: пирексия, астения, недомогание

Информация доступна после регистраций

Применение у детей

Противопоказано.

Информация доступна после регистраций