L04AX02 Талидомид (Thalidomide)

Қолдану көрсеткіштері

Мелфалан және преднизонмен бірге емделмеген көптеген миеломасы бар пациенттерге бірінші сатысы ретінде, ≥65 жаста немесе жоғары дозалы химиотерапиямен емдеуге жарамсыз адамдарға  көрсетілген.
    Клинические протоколы:
  1. Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затына немесе кез келген қосалқы затқа  жоғарғы сезімталдық; ауыр нейтропенияда.

Қауіпсіздік шаралары

75 жастан асқан пациенттерде ауыр жанама әсерлердің пайда болу қаупі жоғары.• Талидомидпен емделген пациенттерде терапияның алғашқы 5 айында веноздық тромбоэмболия (мысалы, терең тамыр тромбозы және өкпе эмболиясы) және артериялық тромбоэмболия (мысалы, миокард инфарктісі және цереброваскулярлық оқиға) қаупі жоғары. Барлық өзгеретін қауіп факторларын (темекі шегу, гипертония және гиперлипидемия) азайтуға тырысу керек.• Перифериялық нейропатия - бұл өте жиі кездесетін, талидомидпен емдеуге жағымсыз реакция, ол қалпына келмейтін зақымға әкелуі мүмкін және препараттың дозасын түзетуді талап етеді.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

• Бета-блокаторлар және антихолинэстераза препараттары - бірге қолданғанда брадикардияны тудырады, сақтықпен қолдану қажет.• Ансиолитиктер, антипсихотиктер, ұйықтау,  антигистаминді препараттар, опиаттың туындылары, барбитураттар, алкоголь - седативті әсердің жоғарлауы.• Анакинра, Бортезомиб, Винкристин - миелосупрессия қаупінің жоғарылауы.• Біріктірілген гормоналды контрацептивтер - бір мезгілде қолданғанда веноздық тромбоэмболиялық аурудың даму қаупінің жоғарылауы, ұсынылмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Сақтыпен қолдану қажет!Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде қарсы көрсетілген.

Бауыр жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану қажет!Бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде қарсы көрсетілген.

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.Маңызды: тератогендік әсер

Емізу

Ұсынылмайды.

Жағымсыз әсерлері

Инфекция және инвазияӘдетте: пневмония.белгісіз: ауыр инфекциялар (мысалы, септикалық шокты қоса алғанда, өлімші сепсис), вирустық инфекциялар, оның ішінде герпес зостер вирусы мен гепатит В реактивациясы.Неоплазмалар қатерлі, қатерлі және анықталмаған (кисталар мен полиптерді қоса)Әдетте: жедел миелоидты лейкемия.Ерекше: миелодипластикалық синдром.белгісіз: ісік лизис синдромы.Гемопоэтикалық және лимфа жүйелерінің бұзылыстарыӨте жиі: нейтропения, лейкопения, анемия, лимфопения, тромбоцитопения.Әдетте: фебрильді нейтропения, панцитопения.Иммундық жүйенің бұзылуыбелгісіз: аллергиялық реакциялар (жоғары сезімталдық, ангиоэдема, уртикария).Эндокриндік бұзылуларбелгісіз: гипотиреоз.Психиатриялық бұзылуларӘдетте: алдамшы күй, депрессия.Нерв жүйесінің бұзылуыӨте жиі: перифериялық нейропатия, тремор, бас айналу, парестезия, дизестезия, ұйқышылдықӘдетте: спазм, қалыптан тыс үйлестірубелгісіз: артқы реверсивті энцефалопатия синдромы (ПР), Паркинсон ауруының нашарлауы белгілері.Есту және лабиринттің бұзылуыӘдетте: есту немесе саңырау.Жүректің бұзылуыӘдетте: жүрек жеткіліксіздігі, брадикардияЕрекше: миокард инфарктісі, атриальды фибрилляция, атриовентрикулярлық блокҚан тамырларының бұзылуыӘдетте: терең тамыр тромбозы.Тыныс алу, торакальды және орта ішек ауруларыӘдетте: өкпе эмболиясы, өкпенің интерстициальды ауруы, бронхопневмопатия, демікпе.белгісіз: өкпе гипертензиясы.Асқазан-ішек жолдарының ауруларыӨте жиі: іш қату.Әдетте: құсу, ауыздың құрғауыЕрекше: ішек өтімсіздігібелгісіз: асқазан-ішек жолдарының перфорациясы, панкреатит, асқазан-ішектен қан кетуГепатобилиарлық бұзылуларбелгісіз: бауырдың бұзылысыТері және тері астындағы тіндердің бұзылуыӘдетте: улы тері бөртпелері, бөртпе, құрғақ терібелгісіз: Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, эозинофилия және жүйелік белгілері бар дәрілік реакция, лейкоцитокластикалық васкулитБүйрек және зәр шығару бұзылыстарыӘдетте: бүйрек жеткіліксіздігіРепродуктивті жүйе және сүт бездерінің бұзылуыбелгісіз: жыныстық дисфункция, етеккірдің бұзылуы, аменореяны қосаЖалпы бұзылыстарӨте жиі кездеседі: шеткері ісінуӘдетте: пирексия, астения, әлсіздік

Балаларда қолданылуы

Қарсы көрсетілген.