L04AC10 Секукинумаб (Secukinumab)
Показания к применению
Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия;
Лечение умеренной или тяжелой степени бляшечного псориаза у детей и подростков старше 6 лет, которые являются кандидатами на системную терапию;
Лечение активного псориатического артрита в монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов при недостаточном ответе на предшествующую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП);
Анкилозирующий спондилит (рентгенологический аксиальный спондилоартрит); Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию.
Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит (нр-аксСПА); Лечение активного нерентгенологического аксиального спондилоартрита с объективными симптомами воспалительного процесса, на что указывает повышенное содержание С-реактивного белка (СРБ) и (или) магнитно-резонансная томография (МРТ) у взрослых без адекватного ответа на лечение нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (НПВС);
В режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом (МТХ) показан для лечения активного энтезит-ассоциированного артрита у пациентов в возрасте 6 лет и старше, у которых не был достигнут адекватный ответ на традиционную терапию или возникла ее непереносимость.
В режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом (МТХ) показан для лечения активного ювенильного псориатического артрита у пациентов в возрасте 6 лет и старше, у которых не был достигнут адекватный ответ на традиционную терапию или возникла ее непереносимость
-
Клинические протоколы:
- Псориатический артрит
- Псориаз
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; клинически значимые инфекции в стадии обострения (например, активный туберкулез).
Меры предосторожности
Соблюдать осторожность при назначении пациентам с хроническими инфекциями или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к врачу при появлении признаков и симптомов, указывающих на развитие инфекции. Если у пациента развивается тяжелая форма инфекции, то необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентом и отмену введения препарата до устранения симптомов инфекции.Сообщалось о новых эпизодах или эпизодах обострения болезни Крона и язвенного колита. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит. Состояние таких пациентов следует тщательно контролировать.В клинических исследованиях у пациентов, получавших препарат, отмечались редкие случаи анафилактических реакций. При возникновении анафилактических или других серьезных аллергических реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата и инициировать соответствующую терапию.Существует потенциальный риск возникновения реакций гиперчувствительности, который не может быть полностью исключен.
Лекарственные взаимодействия
Живые вакцины - не следует назначать одновременно.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек препарат не изучался.
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени препарат не изучался.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.Часто: герпетическая инфекция слизистой оболочки полости рта, ринорея, диарея.Нечасто: кандидозная инфекция полости рта, грибковое поражение кожи стоп, наружный отит, нейтропения, конъюнктивит, крапивница.Редко: анафилактические реакции.Неизвестно: кандидозная инфекция кожи и слизистых оболочек (включая кандидоз пищевода).
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет.