L04AC05 Устекинумаб¹ (Ustekinumab)

Показания к применению

Лечение бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени, у которых не было ответа, или были противопоказания или непереносимость других системных методов лечения, включая циклоспорин, метотрексат или PUVA.  Лечение псориатического артрита в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом, при недостаточном ответе на предыдущую терапию небиологическими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами.
    Клинические протоколы:
  1. Псориаз
  2. Болезнь Крона
  3. Псориатический артрит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; активные инфекции.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью пациентам с хроническими или рецидивирующими инфекциями в анамнезе. Перед началом лечения обследовать на наличие туберкулеза. Риск развития злокачественных новообразований (кожных и некожных форм), особенно у лиц старше 60 лет. При возникновении серьезных реакций гиперчувствительности применение препарата немедленно прекратить.  Перед введением вакцины, содержащей живые вирусы или бактерии, лечение приостановить как минимум на 15 недель после введения последней дозы; лечение возобновить не ранее чем через 2 недели после вакцинации. Лечение прекратить при появлении признаков и симптомов эритродермического псориаза или эксфолиативного дерматита.

Лекарственные взаимодействия

Нет значимых взаимодействий

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 15 недель после лечения.

Кормление грудью

Прекратить на время терапии и в течение 15 недель после лечения.

Побочные реакции

Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.Часто: серьезные аллергические реакции, головокружение, головная боль, артралгия, миалгия, боль в спине, депрессия, слабость, усталость, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, одонтогенная инфекция, боль в горле/глотке, тошнота, диарея, зуд, эритема в месте инъекции.Редко: паралич лицевого нерва, пневмония, дивертикулит, гастроэнтерит, инфекция мочевыводящих путей, сыпь, крапивница, опоясывающий герпес, опоясывающий лишай, флегмона, остеомиелит.

Применение у детей

Исследования у детей не проводились.