L04AB01 Этанерцепт¹ (Etanercept)

Показания к применению

Взрослые: ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит; аксиальный спондилоартрит без рентгенологических изменений; бляшечный псориаз.Дети: ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) у детей старше 2 лет и массой тела более 25 кг; псориатический артрит; детский бляшечный псориаз.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; сепсис или риск развития сепсиса; активная инфекция (в т.ч. туберкулез); пациенты с массой тела менее 25 кг.

Меры предосторожности

Оценка пациентов на предмет наличия инфекций (включая туберкулез, гепатит В), и при этом учитывать риск развития у пациента оппортунистических инфекций; применение препарата должно быть прекращено, если у пациента развивается серьезная инфекция. С осторожностью: демиелинизирующие заболевания, застойная сердечная недостаточность, состояния иммунодефицита, дискразия крови, нарушения функции почек и печени, пациенты старше 65 лет. До начала терапии пациентам детского возраста рекомендуется выполнить все необходимые прививки, согласно действующим Национальным рекомендациям по иммунизации.

Лекарственные взаимодействия

Анакинра - повышенный риск серьезных инфекций.Метотрексат - риск серьезных инфекций и нейтропения.Абатацепт - серьезные нежелательные явления.Сульфасалазин - снижение среднего количества лейкоцитов, применять с осторожностью.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется, но малый опыт применения.

Печеночная недостаточность

Проявлять особую осторожность при назначении пациентам с алкогольным гепатитом среднетяжелого и тяжелого течения.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: инфекции; местные реакции после инъекций; аллергические реакции, образование аутоантител, лихорадка, зуд.Нечасто: тромбоцитопения, системный васкулит.Редко: туберкулез, оппортунистические инфекции, лимфома, анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, меланома; судорожные приступы, кожный васкулит, токсический эпидермальный некролиз. Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Подкожно. Ювенильный идиопатический артрит: у детей старше 2 лет и массой тела более 25 кг - 0,4 мг/кг (до максимальной разовой дозы 25 мг) два раза в неделю в виде подкожной инъекции с интервалом 3-4 дня между последующими инъекциями, или 0,8 мг/кг (до максимальной разовой дозы 50 мг) один раз в неделю. Детский бляшечный псориаз (в возрасте 6 лет и старше) - 0,8 мг/кг (максимум 50 мг на дозу) один раз в неделю продолжительностью до 24 недель. Противопоказано детский возраст до 2 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности. Противопоказано детский возраст до 2 лет и массой тела < 25 кг для показания «ювенильный идиопатический артрит» и детский возраст до 6 лет для показания «бляшечный псориаз».При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.