L04AA36 Окрелизумаб (Ocrelizumab)

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; активный инфекционный процесс; тяжелые иммунодефицитные состояния; злокачественные новообразования; активный гепатит В.

Перед началом лечения рекомендуется исследовать иммунный статус пациента, поскольку при тяжелых иммунодефицитных состояниях (лимфопения, нейтропения, гипогаммаглобулинемия) лечение препаратом противопоказано.При назначении препарата следует соблюдать осторожность, принимая во внимание фармакодинамику других болезнь-модифицирующих препаратов для лечения РС.Препарат не оказывает или оказывает крайне незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Пациентам с симптомами, обусловленными инфузионными реакциями, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению.

Отдельные исследования лекарственного взаимодействия не проводились, поскольку взаимодействия, связанные с активностью изоферментов цитохрома Р450, других метаболизирующих ферментов или транспортеров, не ожидаются.

Безопасность иммунизации живыми или живыми аттенуированными вакцинами после терапии окрелизумабом не изучалась.

Имеются данные об эффектах столбнячного анатоксина, 23-валентного пневмококкового полисахарида, неоантигена гемоцианина лимфы улитки и вакцины против сезонного гриппа у пациентов, получающих окрелизумаб.

Доля пациентов с положительными титрами антител к S. pneumoniae, возбудителям эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы после терапии в течение 2 лет была аналогична таковым до начала лечения.

Совместное применение других иммуносупрессантов с окрелизумабом, за исключением кортикостероидов, в качестве симптоматического лечения при рецидивах, не рекомендуется.

Коррекция дозы не требуется.

Коррекция дозы не требуется.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, грипп; снижение уровня иммуноглобулина М в сыворотке крови; инфузионные реакции.Часто: синусит, бронхит, герпес слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, инфекции дыхательных путей, вирусная инфекция, опоясывающий лишай, конъюнктивит, целлюлит; кашель, катаральные явления; повышение уровня иммуноглобулина G в сыворотке крови; нейтропения.

Начальную дозу 600 мг вводят в виде двух отдельных внутривенных инфузий; первая инфузия в дозе 300 мг, затем через 2 недели вторая инфузия в дозе 300 мг.

Последующие дозы окрелизумаба вводят в виде однократной внутривенной инфузии в дозе 600 мг каждые 6 месяцев. Первую из последующих доз 600 мг следует ввести через 6 месяцев после первой инфузии начальной дозы.

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.