Ведолизумаб (Vedolizumab)

Показания к применению

Язвенный колит со среднетяжелым или тяжелым активным течением у пациентов с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа. Болезнь Крона со среднетяжелым или тяжелым активным течением с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа.

Клинические протоколы:

Болезнь Крона
Язвенный колит

Противопоказания

Гиперчувствительность к ведолизумабу или другим компонентам препарата; активная форма тяжелых инфекционных заболеваний, таких как туберкулез, сепсис, цитомегаловирусная инфекция, листериоз, и оппортунистические инфекции, такие как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия.

Меры предосторожности

Не смешивать приготовленный инфузионный раствор ведолизумаба с другими препаратами или вводить их в инфузионную систему. Соблюдать осторожность при применении живых вакцин, особенно живых пероральных вакцин. В случае развития тяжелых реакций немедленно прекратить введение препарата. Существует потенциальный повышенный риск развития оппортунистических инфекций или инфекций, для которых кишечник является защитным барьером. У пациентов с ослабленной иммунной системой повышенный риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией. У пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона отмечается повышенный риск развития злокачественных новообразований. Воздержаться от управления автомобилем или другими движущимися механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились

Влияние ведолизумаба на фармакокинетику препаратов, часто назначаемых наряду с ведолизумабом, не изучалось.

При применении живых вакцин, особенно живых пероральных вакцин, одновременно с Ведолизумаб необходимо соблюдать осторожность.

Беременность

Применение допустимо, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Использовать надежные средства контрацепции.

Кормление грудью

Проникает в грудное молоко, при необходимости применения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Очень часто: назофарингит, головная боль, артралгия.Часто: сыпь, зуд, экзема, эритема, ночная потливость, акне, бронхит, гастроэнтерит, грипп, синусит, фарингит, парестезия, гипертензия, боль в области ротоглотки, заложенность носа, кашель, анальный абсцесс, анальная трещина, тошнота, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, геморрой, мышечные спазмы, боль в спине, мышечная слабость, утомляемость, боль в конечностях, пирексия.Нечасто: вульвовагинальный кандидоз, кандидоз ротовой полости, фолликулит, реакции на месте инфузии, общие реакции на инфузию.

Показания, cпособ применения, дозировки